Mapowanie koncepcji jako skalowalna metoda identyfikacji wyników ważnych dla pacjenta (VOICe)

Jest to badanie obserwacyjne porównujące dwie metody – mapowanie koncepcji i wywiady jeden na jeden. Badacze przetestują same metody, porównując kompleksowość list wyników ważnych dla pacjenta uzyskanych za pomocą każdej metody (wynik główny), a także skuteczność metod, mierzoną za pomocą intensywności zasobów (wynik drugorzędny). Cele tego badania zostaną przetestowane na dorosłych pacjentach z umiarkowaną lub słabo kontrolowaną cukrzycą, którzy otrzymują opiekę w dużym, miejskim, akademickim systemie opieki zdrowotnej. Aby umożliwić porównanie kompleksowości metod uzyskiwania wyników ważnych dla pacjenta, niezależnie od warunków opieki zdrowotnej, w których uzyskiwane są wyniki, badacze będą rekrutować pacjentów do grupy wywiadów z 3 różnych środowisk opieki: wizyta w ostrym stanie (w izbie przyjęć), wizytę po ostrym leczeniu (w ciągu 1 tygodnia od wypisu ze szpitala) oraz rutynową wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Docelowa wielkość próby w każdej placówce opieki zdrowotnej to 30 pacjentów, czyli przewidywana liczba potrzebna do nasycenia tematycznego. Badacze będą następnie rekrutować pacjentów-uczestników z istniejących klinicznych i badawczych baz danych do 3 oddzielnych grup mapowania koncepcji, z których każda ma docelowo 20 pacjentów. W Celu 2 badacze przetestują hipotezę, że mapowanie koncepcji w środowisku badawczym daje wyniki zgodne z wynikami uzyskiwanymi od pacjentów w warunkach „rzeczywistego świata”. W Celu 3 badacze ocenią ogólne wykorzystanie zasobów, oceniane przede wszystkim na podstawie czasu potrzebnego pacjentom, zespołowi badawczemu i radzie doradczej, na wywiady jakościowe przeprowadzone do nasycenia tematycznego w jednym środowisku opieki zdrowotnej w porównaniu z zasobami wykorzystanymi do pojedynczej iteracji mapowania pojęć.

Wyniki tej pracy udoskonalą metody badań nad wynikami skoncentrowane na pacjencie, dostarczając naukowcom informacji na temat standardowych, skalowalnych metod identyfikacji ważnych dla pacjenta wyników do wykorzystania w badaniach naukowych, tak aby poszczególni pacjenci mogli wybrać wyniki, które są dla nich najbardziej przydatne. Oprócz wglądu w metody uzyskiwania wyników skoncentrowanych na pacjencie, badanie dostarczy również zainteresowanym stronom cennych informacji na temat różnic w priorytetach pacjentów w całym kontinuum opieki. Badacze poinformują, w jaki sposób wyniki mapowania koncepcji mają zastosowanie w różnych placówkach opieki zdrowotnej oraz stopień, w jakim priorytety pacjentów (na podstawie wywiadów) różnią się w różnych placówkach opieki zdrowotnej. Jeśli wyniki mapowania koncepcji (zebrane w środowisku badawczym) uchwycą priorytety zidentyfikowane przez pacjentów w różnych środowiskach opieki zdrowotnej, odkrycie to zwiększy zdolność badaczy do prowadzenia badań w różnych lub wielu środowiskach. Jeśli wyniki nie uogólnią się w różnych środowiskach, będzie to cenne odkrycie, które wykaże, że priorytety pacjentów różnią się w zależności od warunków wywiadu i ostrości pacjenta, i potwierdzi potrzebę badaczy, aby byli konkretni w odniesieniu do środowiska, w którym zdecydowali się przeprowadzić badanie, aby upewnić się, że osiągają docelową populację pacjentów.

Prace prowadzone są w ścisłej współpracy z Komitetem Doradczym ds. Pacjentów i Kluczowych Interesariuszy (PAKSAB) – równorzędnymi partnerami zespołu badawczego, którzy byli zaangażowani w tę propozycję od samego początku. Członkowie PAKSAB będą częścią zespołu badawczego przez cały czas realizacji celów i asystowania we wszystkich analizach i interpretacji danych.