La mappatura concettuale come metodo scalabile per identificare i risultati importanti per il paziente (VOICe)

Questo è uno studio osservazionale che mette a confronto due metodi: mappe concettuali e interviste individuali. Gli investigatori testeranno i metodi stessi confrontando la completezza degli elenchi di risultati importanti per il paziente ottenuti attraverso ciascun metodo (risultato primario) e l'efficienza, misurata dall'intensità delle risorse, dei metodi (risultato secondario). Gli obiettivi di questo studio saranno testati con pazienti adulti con diabete mellito da moderatamente a scarsamente controllato che ricevono cure presso un grande sistema sanitario urbano e accademico. Al fine di consentire il confronto della completezza dei metodi nel produrre risultati importanti per il paziente indipendentemente dal contesto sanitario in cui vengono ottenuti i risultati, gli investigatori recluteranno pazienti per il gruppo di intervista da 3 diversi contesti di cura: una visita di cura acuta (nel pronto soccorso), una visita di assistenza post-acuta (entro 1 settimana dalla dimissione dall'ospedale) e una visita di routine di assistenza primaria. La dimensione target del campione all'interno di ciascuna struttura sanitaria è di 30 pazienti, che è il numero previsto necessario per la saturazione tematica. Gli investigatori recluteranno quindi pazienti-partecipanti da database clinici e di ricerca esistenti per 3 gruppi di mappe concettuali separati, ciascuno con un obiettivo di 20 pazienti. Nell'obiettivo 2, i ricercatori verificheranno l'ipotesi che la mappatura concettuale in un contesto di ricerca produca risultati coerenti con quelli ottenuti dai pazienti nelle impostazioni del "mondo reale". Nell'obiettivo 3, i ricercatori valuteranno l'utilizzo complessivo delle risorse, valutato principalmente dal tempo richiesto dai pazienti, dal gruppo di ricerca e dal comitato consultivo, delle interviste qualitative condotte alla saturazione tematica all'interno di un singolo ambiente sanitario rispetto alle risorse utilizzate per una singola iterazione di mappe concettuali.

I risultati di questo lavoro miglioreranno i metodi di ricerca sui risultati incentrati sul paziente fornendo ai ricercatori informazioni sui metodi scalabili standardizzati per identificare i risultati importanti per il paziente da utilizzare negli studi di ricerca, in modo che i singoli pazienti siano in grado di selezionare i risultati che sono più utili per loro. Oltre a fornire informazioni sui metodi per ottenere risultati incentrati sul paziente, lo studio fornirà anche preziose informazioni alle parti interessate su come le priorità dei pazienti variano nel continuum assistenziale. Gli investigatori riferiranno in che modo i risultati della mappatura concettuale si applicano alle strutture sanitarie e il grado in cui le priorità dei pazienti (basate sulle interviste) differiscono tra le impostazioni sanitarie. Se i risultati della mappatura concettuale (raccolti nel contesto della ricerca) catturano le priorità identificate dai pazienti in diversi contesti sanitari, questa scoperta migliorerebbe la capacità dei ricercatori di eseguire studi in contesti diversi o multipli. Se i risultati non si generalizzano tra le impostazioni, questa sarà una scoperta preziosa che dimostrerà che le priorità dei pazienti differiscono tra le impostazioni del colloquio e l'acuità del paziente e convaliderà le esigenze dei ricercatori di essere specifici sull'impostazione in cui scelgono di svolgere la ricerca per garantire che stiano raggiungendo la loro popolazione di pazienti prevista.

Il lavoro viene svolto in stretta collaborazione con il Patient and Key Stakeholder Advisory Board (PAKSAB), partner paritari del gruppo di ricerca che è stato coinvolto nella proposta sin dall'inizio. I membri del PAKSAB faranno parte del gruppo di ricerca durante la conduzione degli obiettivi e l'assistenza con tutte le analisi e l'interpretazione dei dati.