Mapeamento de conceitos como um método escalonável para identificar resultados importantes para o paciente (VOICe)

Este é um estudo observacional comparando dois métodos - mapeamento conceitual e entrevistas individuais. Os investigadores testarão os próprios métodos comparando a abrangência das listas de resultados importantes para o paciente obtidos por meio de cada método (resultado primário), bem como a eficiência, medida pela intensidade de recursos, dos métodos (resultado secundário). Os objetivos deste estudo serão testados com pacientes adultos com diabetes mellitus moderado a mal controlado que recebem atendimento em um grande sistema de saúde urbano e acadêmico. A fim de permitir comparações da abrangência dos métodos na produção de resultados importantes para o paciente, independentemente do ambiente de saúde em que os resultados são obtidos, os investigadores irão recrutar pacientes para o grupo de entrevista de 3 diferentes ambientes de atendimento: uma visita de cuidados intensivos (no pronto-socorro), uma visita de cuidados pós-agudos (dentro de 1 semana após a alta hospitalar) e uma visita de cuidados primários de rotina. O tamanho alvo da amostra dentro de cada ambiente de saúde é de 30 pacientes, que é o número previsto necessário para a saturação temática. Os investigadores então recrutarão pacientes-participantes de bancos de dados clínicos e de pesquisa existentes para 3 grupos separados de mapeamento de conceito, cada um com um alvo de 20 pacientes. No Objetivo 2, os investigadores testarão a hipótese de que o mapeamento de conceitos em um ambiente de pesquisa produz resultados consistentes com aqueles obtidos de pacientes nos cenários do "mundo real". No Objetivo 3, os investigadores avaliarão a utilização geral de recursos, avaliada principalmente pelo tempo exigido dos pacientes, da equipe de pesquisa e do conselho consultivo, de entrevistas qualitativas realizadas até a saturação temática em um único ambiente de assistência médica em comparação com os recursos usados ​​para uma única iteração de mapeamento conceitual.

As descobertas deste trabalho melhorarão os métodos de pesquisa de resultados centrados no paciente, fornecendo aos pesquisadores informações sobre métodos escaláveis ​​padronizados para identificar resultados importantes para o paciente para uso em estudos de pesquisa, para que os pacientes individuais possam selecionar os resultados que são mais úteis para eles. Além de fornecer informações sobre métodos para obter resultados centrados no paciente, o estudo também fornecerá informações valiosas às partes interessadas sobre como as prioridades dos pacientes variam ao longo do cuidado contínuo. Os investigadores relatarão como as descobertas do mapeamento de conceitos se aplicam aos ambientes de saúde e o grau em que as prioridades do paciente (com base em entrevistas) diferem nos ambientes de saúde. Se os resultados do mapeamento conceitual (coletados no ambiente de pesquisa) capturarem as prioridades identificadas pelos pacientes em diferentes ambientes de assistência médica, essa descoberta aumentaria a capacidade dos pesquisadores de realizar estudos em diferentes ou múltiplos ambientes. Se os achados não se generalizarem entre os ambientes, este será um achado valioso, demonstrando que as prioridades do paciente diferem entre os ambientes de entrevista e acuidade do paciente e validará as necessidades dos pesquisadores de serem específicos sobre o ambiente em que escolhem realizar a pesquisa para garantir que estão alcançando sua população de pacientes pretendida.

O trabalho está sendo realizado em estreita colaboração com o Conselho Consultivo de Pacientes e Principais Partes Interessadas (PAKSAB) - parceiros iguais da equipe de pesquisa que estiveram envolvidos com a proposta desde o início. Os membros do PAKSAB farão parte da equipe de pesquisa ao longo da condução dos objetivos e da assistência em todas as análises e interpretação dos dados.