Концептуальное картирование как масштабируемый метод определения результатов, важных для пациента (VOICe)

Это обсервационное исследование, в котором сравниваются два метода — картирование понятий и интервью один на один. Исследователи будут тестировать сами методы, сравнивая полноту списков важных для пациента результатов, полученных с помощью каждого метода (первичный результат), а также эффективность, измеряемую ресурсоемкостью методов (вторичный результат). Цели этого исследования будут проверены на взрослых пациентах с умеренно или плохо контролируемым сахарным диабетом, которые получают помощь в крупной городской академической системе здравоохранения. Для того чтобы можно было сравнить полноту методов получения важных для пациента исходов, независимо от медицинского учреждения, в котором получены исходы, исследователи будут набирать пациентов в группу интервью из 3 различных лечебных учреждений: посещение неотложной помощи (в отделение неотложной помощи), посещение после неотложной медицинской помощи (в течение 1 недели после выписки из больницы) и плановое посещение первичного звена. Целевой размер выборки в каждом медицинском учреждении составляет 30 пациентов, что является ожидаемым числом, необходимым для тематического насыщения. Затем исследователи будут набирать пациентов-участников из существующих клинических и исследовательских баз данных для 3 отдельных групп концептуального картирования, каждая из которых будет включать 20 пациентов. В Задаче 2 исследователи проверят гипотезу о том, что картирование понятий в условиях исследования дает результаты, согласующиеся с результатами, полученными от пациентов в условиях «реального мира». В Задаче 3 исследователи будут оценивать общее использование ресурсов, оцениваемое в первую очередь по времени, требуемому от пациентов, исследовательской группы и консультативного совета, для качественных интервью, проводимых до тематического насыщения в одном медицинском учреждении, по сравнению с ресурсами, используемыми для одной итерации. концептуального картирования.

Результаты этой работы улучшат методы исследования исходов, ориентированных на пациента, предоставив исследователям информацию о стандартизированных масштабируемых методах определения важных для пациента исходов для использования в научных исследованиях, чтобы отдельные пациенты могли выбирать наиболее полезные для них исходы. В дополнение к предоставлению информации о методах получения результатов, ориентированных на пациента, исследование также предоставит заинтересованным сторонам ценную информацию о том, как приоритеты пациентов варьируются в зависимости от континуума лечения. Исследователи сообщат, как результаты концептуального картирования применимы в разных медицинских учреждениях и в какой степени приоритеты пациентов (на основе интервью) различаются в разных медицинских учреждениях. Если результаты концептуального картирования (собранные в условиях исследования) отражают приоритеты, определенные пациентами в разных медицинских учреждениях, это открытие повысит способность исследователей проводить исследования в разных или нескольких условиях. Если результаты не будут обобщены для разных условий, это будет ценным открытием, демонстрирующим, что приоритеты пациентов различаются в зависимости от условий интервью и состояния пациента, и подтвердит потребность исследователей в том, чтобы быть конкретным в отношении условий, в которых они хотят проводить исследование, чтобы гарантировать, что они достигают их предполагаемая популяция пациентов.

Работа выполняется в тесном сотрудничестве с Консультативным советом пациентов и ключевых заинтересованных сторон (PAKSAB) — равными партнерами исследовательской группы, которые участвовали в разработке предложения с самого начала. Члены PAKSAB будут частью исследовательской группы на протяжении всего процесса достижения целей и оказания помощи во всем анализе и интерпретации данных.