患者にとって重要な転帰を特定するためのスケーラブルな方法としてのコンセプト マッピング (VOICe)

これは、コンセプト マッピングと 1 対 1 のインタビューという 2 つの方法を比較する観察研究です。 治験責任医師は、各方法によって得られた患者にとって重要な結果のリストの包括性 (一次結果) と、リソース集約度によって測定される方法の効率 (二次結果) を比較することにより、方法自体をテストします。 この研究の目的は、大規模な都市部の大学の医療システムで治療を受けている中等度から不十分に制御された真性糖尿病の成人患者でテストされます。 結果が引き出される医療環境に関係なく、患者にとって重要な結果を生み出す方法の包括性を比較できるようにするために、研究者は、3 つの異なるケア環境からインタビュー グループの患者を募集します。救急部門）、急性期後の訪問（退院から 1 週間以内）、および定期的なプライマリケアの訪問。 各医療環境内の目標サンプル サイズは 30 人の患者であり、これはテーマの飽和に必要な予想数です。 研究者は、既存の臨床および研究データベースから患者参加者を募集し、それぞれ 20 人の患者を対象とする 3 つの別個の概念マッピング グループを作成します。 目的 2 では、研究者は、研究設定での概念マッピングが「現実世界」の設定で患者から引き出された結果と一致する結果を生み出すという仮説をテストします。 目的 3 では、研究者は、単一の反復に使用されるリソースと比較して、単一の医療環境内でテーマの飽和に対して実施された質的インタビューの、主に患者、研究チーム、および諮問委員会から必要な時間によって評価される全体的なリソースの使用率を評価します。コンセプトマッピングの。

この研究から得られた知見は、個々の患者が自分にとって最も有用なアウトカムを選択できるように、調査研究で使用する患者にとって重要なアウトカムを特定するための標準化されたスケーラブルな方法に関する情報を研究者に提供することにより、患者中心のアウトカム研究方法を改善します。 この研究は、患者中心の結果を引き出す方法に関する洞察を提供するだけでなく、患者の優先順位がケアの連続体全体でどのように変化するかについて、利害関係者に貴重な情報を提供します。 調査員は、コンセプト マッピングから得られた調査結果が医療環境全体にどのように適用されるか、および患者の優先順位 (インタビューに基づく) が医療環境間でどの程度異なるかを報告します。 コンセプト マッピングの結果 (研究環境で収集) が、さまざまな医療環境で患者によって特定された優先事項を捉える場合、この発見により、研究者がさまざまな環境または複数の環境で研究を実施する能力が向上します。 調査結果が設定全体で一般化されていない場合、これは、患者の優先順位がインタビューの設定と患者の視力によって異なることを示す貴重な調査結果であり、研究者が研究を実行することを選択した設定について特定する必要があることを検証します。彼らの意図した患者集団。

この作業は、当初から提案に関与してきた研究チームと同等のパートナーである患者および主要な利害関係者諮問委員会 (PAKSAB) と緊密に協力して行われています。 PAKSAB のメンバーは、目的を実行し、すべての分析とデータ解釈を支援する全体を通して研究チームの一員となります。