- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02938000
E-Rehabilitacja: aerobowy trening oporowy dla osób po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedem milionów Amerykanów przeżyło udar mózgu, a kolejne cztery miliony Amerykanów dozna udaru do 2030 r.1 Rocznie dochodzi do prawie 800 000 udarów mózgu, z czego 25% występuje po poprzednim udarze mózgu lub przemijającym ataku niedokrwiennym (TIA).2 Innymi słowy, nawrót udaru dotyczy 30% osób, które przeżyły udar.3 Biorąc pod uwagę duże obciążenie udarem wśród osób, które przeżyły udar, zapobieganie nawrotom jest najwyższym priorytetem w postępowaniu po udarze i po TIA.
Osoby, które przeżyły udar, muszą radzić sobie z upośledzeniem funkcjonowania, które może wahać się od opadania twarzy po niedowład połowiczy i afazję. Te fizyczne wyzwania oznaczają, że nawet cztery lata po udarze 71% osób, które przeżyły, uważa, że nie w pełni wyzdrowiały po udarze.4 Szczytowy koszt tlenu (VO2) związany z uczestnictwem w codziennych czynnościach, takich jak chodzenie, jest wyższy u osób po udarze w sześć miesięcy po udarze niż u osób pełnosprawnych.5,6 Ten zwiększony koszt energii jest związany ze zmniejszoną rezerwą krążeniowo-oddechową, zmianami w składzie tkanek oraz odchyleniami i asymetrią chodu.5,6 Punkt wyczerpania osób po udarze mózgu z niedowładem połowiczym mieści się w zakresie wydolności tlenowej wymaganej do wykonywania codziennych czynności (3-5 METS [ekwiwalenty metaboliczne]).6 Niewielki wzrost wydolności tlenowej przełożyłby się zatem na zdolność do wykonywania codziennych czynności 6
American Heart Association (AHA) i American Stroke Association wydały w 2014 r. wytyczne zalecające aktywność fizyczną i ćwiczenia fizyczne w celu poprawy sprawności funkcjonalnej osób po udarze mózgu, jakości życia i zachorowalności na nawrót udaru mózgu.3 Celem tego badania jest poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u osób po udarze mózgu, a tym samym poprawa ich rezerwy krążeniowo-oddechowej i zmniejszenie depresji. Zmienne drugorzędowe, które należy zbadać, obejmują sprawność funkcjonalną, równowagę, ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała (BMI), częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych i sercowo-naczyniowych oraz śmiertelność.
Rehabilitacja kardiologiczna oparta na wysiłku fizycznym po udarze lub po TIA Rehabilitacja kardiologiczna po wypisaniu ze szpitala dla osób po udarze nie jest ustalonym standardem postępowania. Kilka grup oceniało skuteczność kompleksowej rehabilitacji kardiologicznej stosowanej u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego w populacjach po udarze mózgu. Wykazano, że ta interwencja jest efektywna kosztowo w opiece po zawale serca, zmniejszając ogólne koszty opieki zdrowotnej (przypisane mniejszej liczbie ponownych przyjęć) oraz na rok życia skorygowany o jakość.12 Kilka grup przeprowadziło na małą skalę próby rehabilitacji kardiologicznej wśród pacjentów z TIA i udarem, uzyskując obiecującą poprawę wyników w zakresie wydolności sercowo-naczyniowej.13-16 Ćwiczenia aerobowe w rehabilitacji po udarze zostały ocenione w małych badaniach z randomizacją.6,17
Jedna grupa przeprowadziła randomizowaną, kontrolowaną próbę kompleksowego programu rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu po zdarzeniach niedokrwiennych.14 Ich interwencja obejmowała dwa razy w tygodniu nadzorowane ćwiczenia na ergometrach rowerowych (górna lub dolna część ciała) do 50-60% maksymalnego tętna.14 Pod koniec 10-tygodniowego programu, osoby w grupie interwencyjnej wykazały znaczną poprawę wydolności układu sercowo-naczyniowego, mierzoną szczytowym zużyciem tlenu (VO2) i oceną postrzeganego wysiłku (RPE) po trzech minutach ćwiczeń.14 Wyniki dotyczące depresji i lęku zgłaszane przez samych pacjentów również poprawiły się w grupie interwencyjnej, chociaż jakość życia związana ze zdrowiem nie uległa poprawie.14 Ta sama grupa prowadzi obecnie większe badanie kliniczne o nazwie Cardiac Rehabilitation Adapted For Transient Ischemic Attack and Stroke (CRAFTS), rozszerzające wyniki wcześniejszego badania pilotażowego.13,14
Inna grupa z Londynu, Ontario, przeprowadziła studium wykonalności oceniające zastosowanie kompleksowej rehabilitacji kardiologicznej (CCR) u pacjentów w ciągu 12 miesięcy od TIA lub łagodnego udaru niepowodującego niesprawności.15 Do tego prospektywnego badania kohortowego włączono 100 pacjentów, a 80 pacjentów ukończyło CCR z grupowym lub domowym progresywnym treningiem aerobowym przez sześć miesięcy.15 Poradnictwo dietetyczne w sesjach indywidualnych lub grupowych kładło nacisk na dietę śródziemnomorską.15 Pacjenci byli badani pod kątem depresji iw razie potrzeby kierowani do psychologa pod kątem lęku, depresji i rzucania palenia.15 Leki zostały zoptymalizowane tak, aby spełniały zalecenia AHA dotyczące stosowania aspiryny lub leków przeciwpłytkowych, inhibitorów konwertazy angiotensyny, statyn i kontrolowania ciśnienia krwi za pomocą diuretyków.15 Wyniki studium wykonalności były obiecujące i dotyczyły poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej, profilu lipidowego krwi, BMI, masy ciała, obwodu w pasie, palenia tytoniu i wskaźnika Duke Treadmill Score.15 Chociaż moc badania nie była wystarczająca do oceny zachorowalności na udar mózgu/TIA i śmiertelność, nawrót udaru mózgu wynosił 0% wśród pacjentów, którzy ukończyli leczenie w trybie przyjęcia/odstawienia i 4,6%, w tym pacjentów, którzy opuścili CCR.15
Trzecie badanie, PREVENT, jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w Nowej Szkocji w Kanadzie, do którego obecnie włączani są pacjenci po TIA lub udarze niepowodującym niesprawności w celu oceny programu ćwiczeń rehabilitacyjnych i edukacji w zakresie poprawy czynników ryzyka.16 Badanie ma na celu randomizację 250 pacjentów do grupy kontrolnej (zwykła opieka) lub do 12-tygodniowego kompleksowego programu rehabilitacji obejmującego ćwiczenia grupowe i domowe z treningiem aerobowym i oporowym oraz cotygodniowe zajęcia edukacyjne.16 Podstawowe wyniki, które należy zmierzyć, obejmują profil lipidowy, ciśnienie krwi, obwód talii, glikemię na czczo i hemoglobinę A1c; drugorzędowe wyniki, które należy ocenić, to wydolność wysiłkowa, wytrzymałość podczas chodzenia, funkcje poznawcze, depresja, jakość życia związana ze zdrowiem i aktywność fizyczna.16 Badanie nie miało mocy umożliwiającej ocenę skuteczności interwencji w zapobieganiu zachorowalności na udar/TIA/zdarzenia sercowe.16
Zalecenie AHA W 2014 roku American Heart Association (AHA)/American Stroke Association wydało zalecenia dotyczące aktywności fizycznej u osób po udarze mózgu.3 Przed rozpoczęciem ćwiczeń ocena fizyczna obejmująca elektrokardiogram (EKG), monitorowanie tętna i stopniowane testy wysiłkowe. Zalecane ćwiczenia to aerobowe ćwiczenia sercowo-naczyniowe 3-5 razy w tygodniu przez 20-60 minut; aktywność tlenowa powinna osiągnąć 40-70% szczytowego poziomu O2 lub maksymalnego tętna.3 Zaleca się również dodatkowe ćwiczenia w treningu oporowym dwa do trzech dni w tygodniu.
Proponowana interwencja różni się od tych badań tym, że obejmuje jednokierunkową komunikację za pośrednictwem strumieniowego przesyłania wideo, a także dodatkowe rozmowy telefoniczne związane z zarządzaniem przypadkiem. Według naszej wiedzy skuteczność tej teleinterwencji nie została wcześniej zgłoszona.
Elastyczne opaski Thera-band® Elastyczne opaski Thera band® (The Hygienic Corporation, Akron, Ohio) to wszechstronne przyrządy do treningu wysiłkowego, stosowane głównie do zapewniania stopniowego oporu podczas treningu siłowego.22 Stosowano je w domowych treningach oporowych w rehabilitacji poudarowej, poprawiając siłę, szybkość chodu i sprawność funkcjonalną.22 W połączeniu z aktywnością aerobową trening siłowy zginaczy, prostowników i odwodzicieli bioder poprawił prędkość chodu między 3,6-12,6 metrów/minutę u ambulatoryjnych osób, które przeżyły udar po dziesięciu tygodniach interwencji.22-24 Niewielkie badanie (sponsorowane przez producenta opaski Thera band®) wykazało, że stosowanie opaski elastycznej Thera band® jest porównywalne z używaniem maszyn do treningu oporowego w aktywacji ćwiczonych mięśni, co wykazano za pomocą elektromiografii (EMG).25 Trening społecznościowy z fizjoterapeutami prowadzącymi udar osoby, które przeżyły, stosujące opaski elastyczne Thera band® do treningu oporowego przez 16 tygodni, poprawiają równowagę i siłę.26
Oprócz zapewniania oporu, Thera band® może być używany do pomocy osobom po udarze w zgięciu grzbietowym podczas treningu chodu. Pacjenci, którzy przeszli trening chodu z użyciem opaski Thera band®, wykazywali szybszą poprawę mobilności niż zwykła opieka.27
Kierowany, oparty na społeczności model jest najbardziej reprezentatywny dla e-rehabilitacji. Poprawa siły i chodu jest porównywalna w nadzorowanym i nienadzorowanym treningu oporowym u osób po udarze.23 Nagrane w tym badaniu filmy z ćwiczeniami mają na celu wizualne zademonstrowanie aerobowego treningu oporowego pacjentom mieszkającym w społeczności. Chociaż pacjenci pozostaną bez nadzoru, sesje ćwiczeń będą w całości prowadzone przez wyszkolonego fizjologa ćwiczeń.
To pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą porówna kompleksową interwencję rehabilitacyjną dotyczącą stylu życia i ćwiczeń ze zwykłą opieką u pacjentów po ostrym udarze mózgu. Badacze tego badania zamierzają ocenić internetowy program rehabilitacji wideo z ćwiczeniami dla osób po udarze z umiarkowaną niepełnosprawnością w porównaniu ze zwykłą opieką. Filmy interwencyjne łączą trening aerobowy i oporowy z wykorzystaniem lateksowej opaski oporowej, elastycznej opaski Thera band®, specjalnie zaprojektowanej do rehabilitacji.
Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w Kaiser Permanente (KP) San Diego Medical Center. Pacjenci Kaiser Permanente, którzy zostali przyjęci z ostrym udarem niedokrwiennym powodującym umiarkowaną niepełnosprawność, w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed przyjęciem do szpitala, będą rekrutowani do centrum medycznego. Pacjenci zostaną bezpośrednio zaoferowani przez głównego badacza w momencie przyjęcia do KP San Diego Medical Center z udarem niedokrwiennym mózgu. W przypadku pacjentów zainteresowanych udziałem w badaniu zostanie przeprowadzona selekcja oparta na pisemnych kryteriach włączenia i wyłączenia poprzez przejrzenie informacji o pacjencie w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej. Jeśli pacjent spełni wstępne kryteria kwalifikacyjne, zostanie o tym poinformowany telefonicznie.
W ramach zwykłej opieki wszyscy włączeni pacjenci zostaną objęci wstępną wizytą badawczą w ramach wizyty kontrolnej po wypisie ze szpitala. W tym czasie zostanie uzyskana świadoma zgoda, a następnie zostaną zebrane podstawowe dane, w tym parametry życiowe, historia społeczna i medyczna, zmienne demograficzne i elementy odpowiedzi na kwestionariusz.
Wszyscy pacjenci zostaną umówieni na wizytę w Positive Choice w ciągu dwóch tygodni od pierwszej wizyty w celu szkolenia edukacyjnego, dalszych badań (pomiar wydolności tlenowej) i dystrybucji opasek Thera do grupy interwencyjnej. W ciągu następnego tygodnia pacjenci i rodziny w ramieniu interwencyjnym otrzymają telefon edukacyjny, który będzie obejmował pogodzenie i przestrzeganie leków, dostosowanie diety, zaprzestanie palenia, aktywność fizyczną, edukację w zakresie depresji, a także dostęp do filmów o fizjoterapii online. Filmy trwają 20-30 minut z połączeniem treningu aerobowego i oporowego do wykonania w pozycji siedzącej.
Personel badawczy zadzwoni do pacjentów 1 tydzień po wspomnianej wyżej edukacyjnej rozmowie telefonicznej, aby zaoferować zachętę, zapytać o postępy i odpowiedzieć na wszelkie pytania pacjenta dotyczące filmów. Aby kontrolować pacjentów, połączenie będzie krótkim przypomnieniem o dalszym przestrzeganiu terapii medycznej. Personel badawczy wezwie również wszystkich włączonych pacjentów do badania przesiewowego w kierunku depresji w odstępach 4-tygodniowych oraz w celu zapewnienia koordynacji leczenia depresji z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. Badacz przeprowadzi badanie fizykalne, w tym skalę udaru NIH po zakończeniu przepisanej terapii. W tym czasie pacjentowi zostanie zalecona kontynuacja aktywności fizycznej z filmami w ramach zaleceń AHA.
Zgłoszony zostanie stan wyniku (pod względem toksyczności, odpowiedzi, powodu przerwania badania, progresji i przeżycia) wszystkich kwalifikujących się pacjentów. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy rozpoczną leczenie, zostaną uwzględnieni w analizie przeżycia i czasu do niepowodzenia. Głównymi wynikami tego badania są wpływ na wyniki depresji i zmianę rezerwy krążeniowo-oddechowej osób po udarze mózgu w wyniku interwencyjnych filmów wideo połączonych z treningiem aerobowym i oporowym z wykorzystaniem lateksowych opasek oporowych. Dodatkowymi wynikami tego badania są pomiary potencjalnych zmian wskaźnika masy ciała (BMI), ciśnienia krwi (BP), hemoglobiny A1c (HbA1c), stanu funkcjonalnego, równowagi, częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, a także przestrzegania programu ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Kaiser Permanente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry udar niedokrwienny w ciągu 2 tygodni od włączenia
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna choroba wieńcowa, zależna od tlenu, z wysyceniem tlenem powietrza w pomieszczeniu poniżej 92%, niezdolność do wykonywania testów szczytowego zużycia tlenu, choroba układu mięśniowo-szkieletowego ograniczająca wydolność wysiłkową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Therabandu
Ta grupa zostanie wyposażona w opaskę Thera i link do filmu z ćwiczeniami, z planami regularnych ćwiczeń, jak opisano wcześniej, oprócz zwykłej opieki po udarze.
|
Taśma do ćwiczeń Theraband do treningu oporowego
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykła grupa opiekuńcza
Ta grupa będzie miała zwykłą opiekę poudarową i zostanie poproszona o regularne ćwiczenia.
|
rada ćwiczyć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
VO2: pomiar wydolności tlenowej ze szczytowym VO2 za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wystandaryzowany kwestionariusz do oceny trudności z utrzymaniem równowagi po udarze mózgu.
|
12 tygodni
|
przestrzeganie programu ćwiczeń, tylko grupa interwencyjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
uczestnicy zostaną zapytani, ile sesji ćwiczeń wykonali w ramach czasowych.
|
12 tygodni
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9 (PHQ 9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wystandaryzowaną ocenę depresji po udarze mózgu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William P Neil, MD, Kaiser Permanente
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Furie KL, Kasner SE, Adams RJ, Albers GW, Bush RL, Fagan SC, Halperin JL, Johnston SC, Katzan I, Kernan WN, Mitchell PH, Ovbiagele B, Palesch YY, Sacco RL, Schwamm LH, Wassertheil-Smoller S, Turan TN, Wentworth D; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke or transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the american heart association/american stroke association. Stroke. 2011 Jan;42(1):227-76. doi: 10.1161/STR.0b013e3181f7d043. Epub 2010 Oct 21.
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Gadidi V, Katz-Leurer M, Carmeli E, Bornstein NM. Long-term outcome poststroke: predictors of activity limitation and participation restriction. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Nov;92(11):1802-8. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.014.
- Danielsson A, Willen C, Sunnerhagen KS. Measurement of energy cost by the physiological cost index in walking after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1298-303. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.760.
- Ivey FM, Hafer-Macko CE, Macko RF. Exercise rehabilitation after stroke. NeuroRx. 2006 Oct;3(4):439-50. doi: 10.1016/j.nurx.2006.07.011.
- Lawler PR, Filion KB, Eisenberg MJ. Efficacy of exercise-based cardiac rehabilitation post-myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):571-584.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.017. Epub 2011 Sep 3.
- Suaya JA, Shepard DS, Normand SL, Ades PA, Prottas J, Stason WB. Use of cardiac rehabilitation by Medicare beneficiaries after myocardial infarction or coronary bypass surgery. Circulation. 2007 Oct 9;116(15):1653-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.701466. Epub 2007 Sep 24.
- McCarthy D, Mueller K, Wrenn J. Kaiser Permanente: Bridging the Quality Divide with Integrated Practice, Group Accountability, and Health Information Technology2009.
- Sandhoff BG, Kuca S, Rasmussen J, Merenich JA. Collaborative cardiac care service: a multidisciplinary approach to caring for patients with coronary artery disease. Perm J. 2008 Summer;12(3):4-11. doi: 10.7812/TPP/08-007.
- Yu CM, Lau CP, Chau J, McGhee S, Kong SL, Cheung BM, Li LS. A short course of cardiac rehabilitation program is highly cost effective in improving long-term quality of life in patients with recent myocardial infarction or percutaneous coronary intervention. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1915-22. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.010.
- Lennon O, Blake C. Cardiac rehabilitation adapted to transient ischaemic attack and stroke (CRAFTS): a randomised controlled trial. BMC Neurol. 2009 Feb 23;9:9. doi: 10.1186/1471-2377-9-9.
- Lennon O, Carey A, Gaffney N, Stephenson J, Blake C. A pilot randomized controlled trial to evaluate the benefit of the cardiac rehabilitation paradigm for the non-acute ischaemic stroke population. Clin Rehabil. 2008 Feb;22(2):125-33. doi: 10.1177/0269215507081580.
- Prior PL, Hachinski V, Unsworth K, Chan R, Mytka S, O'Callaghan C, Suskin N. Comprehensive cardiac rehabilitation for secondary prevention after transient ischemic attack or mild stroke: I: feasibility and risk factors. Stroke. 2011 Nov;42(11):3207-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.620187. Epub 2011 Sep 22.
- MacKay-Lyons M, Gubitz G, Giacomantonio N, Wightman H, Marsters D, Thompson K, Blanchard C, Eskes G, Thornton M. Program of rehabilitative exercise and education to avert vascular events after non-disabling stroke or transient ischemic attack (PREVENT Trial): a multi-centred, randomised controlled trial. BMC Neurol. 2010 Dec 8;10:122. doi: 10.1186/1471-2377-10-122.
- Pang MY, Eng JJ, Dawson AS, Gylfadottir S. The use of aerobic exercise training in improving aerobic capacity in individuals with stroke: a meta-analysis. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):97-111. doi: 10.1191/0269215506cr926oa.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7. Erratum In: Lancet Neurol. 2011 Mar;10(3):205.
- Laver KE, Schoene D, Crotty M, George S, Lannin NA, Sherrington C. Telerehabilitation services for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 16;2013(12):CD010255. doi: 10.1002/14651858.CD010255.pub2.
- Lysack C, Dama M, Neufeld S, Andreassi E. A compliance and satisfaction with home exercise: a comparison of computer-assisted video instruction and routine rehabilitation practice. J Allied Health. 2005 Summer;34(2):76-82.
- Duncan P, Richards L, Wallace D, Stoker-Yates J, Pohl P, Luchies C, Ogle A, Studenski S. A randomized, controlled pilot study of a home-based exercise program for individuals with mild and moderate stroke. Stroke. 1998 Oct;29(10):2055-60. doi: 10.1161/01.str.29.10.2055.
- Olney SJ, Nymark J, Brouwer B, Culham E, Day A, Heard J, Henderson M, Parvataneni K. A randomized controlled trial of supervised versus unsupervised exercise programs for ambulatory stroke survivors. Stroke. 2006 Feb;37(2):476-81. doi: 10.1161/01.STR.0000199061.85897.b7. Epub 2006 Jan 12.
- Teixeira-Salmela LF, Olney SJ, Nadeau S, Brouwer B. Muscle strengthening and physical conditioning to reduce impairment and disability in chronic stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Oct;80(10):1211-8. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90018-7.
- Andersen LL. Muscle activity during rehab exercises with Thera-band vs machine exercise. Proceedings of the 16th TRAC meeting; 2014 August 6-8, 2014; Park City, Utah. p. 16.
- Cramp MC, Greenwood RJ, Gill M, Lehmann A, Rothwell JC, Scott OM. Effectiveness of a community-based low intensity exercise programme for ambulatory stroke survivors. Disabil Rehabil. 2010;32(3):239-47. doi: 10.3109/09638280903095916.
- Patil P, Rao S. Effects of Thera-Band(R) elastic resistance-assisted gait training in stroke patients: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):427-33. Epub 2011 May 10.
- Drew-Nord DC, Myers J, Nord SR, Oka RK, Hong O, Froelicher ES. Accuracy of peak VO2 assessments in career firefighters. J Occup Med Toxicol. 2011 Sep 25;6(1):25. doi: 10.1186/1745-6673-6-25.
- Jette M, Sidney K, Blumchen G. Metabolic equivalents (METS) in exercise testing, exercise prescription, and evaluation of functional capacity. Clin Cardiol. 1990 Aug;13(8):555-65. doi: 10.1002/clc.4960130809.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 10926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany