- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02938000
E-kuntoutus: Aerobinen vastustusharjoittelu aivohalvauksesta selviytyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemän miljoonaa amerikkalaista on selvinnyt aivohalvauksesta, ja toisella neljällä miljoonalla amerikkalaisella odotetaan aivohalvausta vuoteen 2030 mennessä.1 Vuosittain tapahtuu lähes 800 000 aivohalvausta, ja näistä 25 % tapahtuu edellisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) jälkeen.2 Toisin sanoen aivohalvauksen uusiutuminen vaikuttaa 30 %:iin aivohalvauksen jälkeen jääneistä Koska aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa on suuri aivohalvaustaakka, uusiutumisen estäminen on aivohalvauksen jälkeisen ja TIA:n jälkeisen hoidon tärkein tavoite.
Aivohalvauksesta selviytyneiden on selviydyttävä toimintahäiriöistä, jotka voivat vaihdella kasvojen roikkumisesta hemipareesiin ja afasiaan. Nämä fyysiset haasteet tarkoittavat, että jopa neljä vuotta aivohalvauksen jälkeen 71 % selviytyneistä kokee, että he eivät ole täysin toipuneet aivohalvauksesta. Päivittäiseen toimintaan, kuten kävelyyn, osallistumisen happihuippukustannus (VO2) on korkeampi aivohalvauksesta selviytyneillä kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen kuin työkykyisillä henkilöillä.5,6 Tämä kohonnut energiakustannus liittyy pienentyneeseen kardiorespiratoriseen varaukseen, kudoskoostumuksen muutoksiin sekä kävelyn poikkeamaan ja epäsymmetriaan.5,6 Hemipareettisesta aivohalvauksesta selviytyneiden uupumuspiste on aerobisen kunnon alueella, joka vaaditaan päivittäisten toimintojen suorittamiseen (3-5 METS [Metabolic Equivalents]).6 Aerobisen kapasiteetin pieni lisäys merkitsisi siten kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. .6
American Heart Association (AHA) ja American Stroke Association julkaisivat vuonna 2014 suuntaviivat, joissa suositellaan fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelua parantamaan aivohalvauksesta selviytyneiden toimintakykyä, elämänlaatua ja aivohalvauksen uusiutumista.3 Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa aivohalvauksesta selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden sitoutumista ja siten parantaa heidän sydän-hengitysvaraansa ja vähentää masennusta. Toissijaisia tutkittavia muuttujia ovat toimintakyky, tasapaino, verenpaine, painoindeksi (BMI), aivo- ja sydän- ja verisuonitapahtumien määrä sekä kuolleisuus.
Harjoituspohjainen sydänkuntoutus aivohalvauksen tai TIA:n jälkeinen sydänkuntoutushoito kotiutuksen jälkeen aivohalvauksen jälkeen ei ole vakiintunutta käytäntöä. Useat ryhmät ovat arvioineet kokonaisvaltaisen sydänkuntoutuksen tehokkuutta, sellaisena kuin sitä tarjotaan potilaille akuutin sydäninfarktin jälkeen, aivohalvauksen jälkeisissä populaatioissa. Tämän toimenpiteen on osoitettu olevan kustannustehokas MI:n jälkeisessä hoidossa, koska se alentaa terveydenhuollon kokonaiskustannuksia (jotka johtuvat harvemmista uusintapotilaista) ja laatua mukautettua elinvuotta kohden. Useat ryhmät ovat tehneet pienimuotoisia tutkimuksia sydämen kuntouttamisesta TIA- ja aivohalvauspotilaiden keskuudessa, ja ne ovat parantaneet sydän- ja verisuonikunnon tuloksia.13-16 Aerobista kuntoutusta aivohalvauksen jälkeen on arvioitu pienissä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.6,17
Yksi ryhmä suoritti satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kattavasta sydämen kuntoutusohjelmasta kroonisilla aivohalvauspotilailla iskeemisten tapahtumien jälkeen. Heidän interventioonsa oli kahdesti viikossa, valvottua harjoittelua pyöräergometreillä (ylä- tai alavartalo) 50-60 % maksimisykkeeseen.14 Kymmenen viikon ohjelman lopussa interventioryhmän koehenkilöt paranivat merkittävästi sydän- ja verisuonijärjestelmän kuntoa mitattuna huippuhapenkulutuksella (VO2) ja havaitun rasituksen arvolla (RPE) kolmen minuutin harjoituksen jälkeen.14 Myös itse ilmoittamat masennus- ja ahdistuneisuuspisteet paranivat interventioryhmässä, vaikka terveyteen liittyvä elämänlaatu ei.14 Sama ryhmä suorittaa nyt suurempaa kliinistä tutkimusta nimeltä Cardiac Rehabilitation Adapted For Transient Ischemic Attack and Stroke (CRAFTS), joka laajentaa aikaisemman pilotin tuloksia.13,14
Toinen ryhmä Lontoossa, Ontariossa, suoritti toteutettavuustutkimuksen, jossa arvioitiin kattavan sydämen kuntoutuksen (CCR) käyttöä potilailla 12 kuukauden sisällä TIA:sta tai lievästä, ei-vammauttavasta aivohalvauksesta.15 Tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin mukaan 100 potilasta ja 80 potilasta suoritti CCR:n ryhmä- tai kotipohjaisella progressiivisella aerobisella harjoittelulla kuuden kuukauden ajan.15 Ruokavalioneuvonta yksittäisissä tai ryhmäkohtaisissa istunnoissa painotti Välimeren ruokavaliota.15 Potilaat seulottiin masennuksen varalta ja lähetettiin psykologille ahdistuksen, masennuksen ja tupakoinnin lopettamisen vuoksi tarpeen mukaan.15 Lääkkeet on optimoitu täyttämään AHA-suositukset, jotka koskevat aspiriinin tai verihiutaleiden syntymistä estävän aineen, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän, statiinin käyttöä ja verenpaineen hallintaa diureetilla.15 Toteutettavuustutkimuksen tulokset olivat lupaavia, sillä ne paransivat kardiopulmonaalista kuntoa, veren lipidiprofiilia, BMI:tä, painoa, vyötärön ympärystä, tupakointia ja Duke Treadmill Score -arvoa.15 Vaikka tutkimuksessa ei ollut voimaa arvioida aivohalvauksen/TIA:n sairastuvuutta ja kuolleisuutta, aivohalvauksen uusiutuminen oli 0 % potilaista, jotka olivat saaneet/poistuneet loppuun, ja 4,6 % potilaista, jotka jättivät CCR:n.15
Kolmas tutkimus, PREVENT, on Kanadan Nova Scotiassa tehty satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon otetaan tällä hetkellä TIA:n jälkeisiä tai ei-vammauttavia aivohalvauksia potilaita arvioidakseen kuntouttavaa harjoittelua ja koulutusta riskitekijöiden parantamiseksi.16 Tutkimuksen tavoitteena on satunnaistaa 250 potilasta kontrolliin (tavallinen hoito) tai 12 viikon kattavaan kuntoutusohjelmaan, joka sisältää ryhmä- ja kotiharjoittelun, aerobista ja vastustusharjoitusta sekä viikoittaisia koulutustunteja.16 Ensisijaisia mitattavia tuloksia ovat lipidiprofiili, verenpaine, vyötärön ympärysmitta, paastoglukoosi ja hemoglobiini A1c; Toissijaisia arvioitavia tuloksia ovat harjoituskyky, kävelykestävyys, kognitiiviset toiminnot, masennus, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja fyysinen aktiivisuus.16 Kokeessa ei ollut voimaa arvioida toimenpiteen tehokkuutta aivohalvauksen/TIA/sydäntapahtumien sairastuvuuden estämisessä.16
AHA-suositus Vuonna 2014 American Heart Association (AHA)/American Stroke Association julkaisi suosituksia aivohalvauksesta selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden suhteen.3 Ennen harjoitusta suoritettava fyysinen arviointi, mukaan lukien EKG (EKG), sykemittaus ja asteittainen rasitustesti. Suositeltu harjoitus on aerobinen kardiovaskulaarinen harjoitus 3-5 kertaa viikossa 20-60 minuuttia; aerobisen toiminnan tulisi saavuttaa 40-70 % O2-huippu tai syke maksimi.3 Lisäharjoituksia vastusharjoittelussa suositellaan myös kaksi tai kolme päivää viikossa.
Ehdotettu interventio eroaa näistä tutkimuksista siinä, että se sisältää yksisuuntaisen viestinnän suoratoistovideon kautta tapaushallinnan seurantapuheluiden lisäksi. Tietojemme mukaan tämän etäintervention tehokkuutta ei ole raportoitu aiemmin.
Thera-band® -kuminauhat Thera band® -kuminauhat (The Hygienic Corporation, Akron, Ohio) ovat monipuolisia harjoitteluvälineitä, joita käytetään ensisijaisesti antamaan tasaista vastusta voimaharjoittelun aikana.22 Niitä on käytetty kotona suoritettavassa vastusharjoittelussa aivohalvauksen kuntoutuksessa parantaen voimaa, kävelynopeutta ja toimintakykyä.22 Yhdessä aerobisen toiminnan kanssa lantion koukistajien, ojentajien ja sieppaajien voimaharjoittelu paransi kävelynopeuksia välillä 3,6-12,6 metriä/minuutti aivohalvauksesta selviytyneillä kymmenen viikon hoidon jälkeen.22-24 Pieni tutkimus (sponsoroi Thera band® valmistaja), jonka havaittiin käyttävän Thera band® -kuminauhaa, on verrattavissa vastusta harjoittavien koneiden käyttämiseen harjoitettujen lihasten aktivoinnissa, kuten elektromyografia (EMG) osoittaa.25 Yhteisöpohjainen harjoittelu fysioterapeuttien kanssa ohjaamassa aivohalvausta. Selviytyjät, jotka käyttävät Thera band® -kuminauhaa vastusharjoittelussa yli 16 viikon ajan, parantavat tasapainoa ja voimaa.26
Resistenssin lisäksi Thera band® -nauhaa voidaan käyttää auttamaan aivohalvauksesta selviytyneitä dorsifleksiossa kävelyharjoittelun aikana. Potilaiden, jotka saivat kävelyharjoittelua Thera band® -tiellä, liikkuvuus parani tavallista hoitoa nopeammin.27
Ohjattu, yhteisöllinen malli edustaa parhaiten sähköistä kuntoutusta. Voiman ja kävelyn parannukset ovat vertailukelpoisia aivohalvauksesta selviytyneiden ohjatussa ja valvomattomassa vastustusharjoituksessa.23 Tämän tutkimuksen nauhoitetut harjoitusvideot on tarkoitettu visuaalisesti esittelemään aerobista vastusharjoitusta yhteisössä asuville potilaille. Vaikka potilaat jäävätkin ilman valvontaa, harjoitukset ohjataan kokonaan koulutetun liikuntafysiologin toimesta.
Tässä pilottitutkimuksessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa verrataan kattavaa elämäntapa- ja harjoituskuntoutustoimenpiteitä akuutin aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tavanomaiseen hoitoon. Tämän tutkimuksen tutkijat aikovat arvioida online-harjoitusvideokuntoutusohjelmaa kohtalaisesti vammaisille aivohalvauksen jälkeen tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Interventiovideoissa yhdistyvät aerobinen ja vastusharjoittelu käyttämällä lateksiresistanssinauhaa, Thera band® -kuminauhaa, joka on erityisesti suunniteltu kuntoutukseen.
Ehdotettu tutkimus suoritetaan Kaiser Permanenten (KP) San Diego Medical Centerissä. Kaiser Permanente -potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on johtanut kohtalaiseen vammaisuuteen kahden edellisen viikon aikana ilmoittautumisalueella, rekrytoidaan terveyskeskukseen. Päätutkija tarjoaa potilaille suoraan osallistumista tutkimukseen heidän saapuessaan sairaalaan KP San Diego Medical Centeriin, jolla on iskeeminen aivohalvaus. Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneille potilaille tehdään kirjallisiin osallistumis- ja poissulkemiskriteereihin perustuva seulonta tarkistamalla potilastiedot sähköisessä potilaskertomusjärjestelmässä. Jos potilas täyttää alkuperäiset kelpoisuusvaatimukset, hänelle ilmoitetaan puhelimitse.
Osana tavanomaista hoitoa kaikille ilmoittautuneille potilaille on ensimmäinen tutkimuskäynti, joka sisältyy sairaalan kotiutuksen jälkeiseen seurantakäyntiin. Tietoinen suostumus hankitaan tällä hetkellä, samoin kuin myöhemmin kerätään perustietoja, mukaan lukien elintoiminnot, sosiaalinen ja sairaushistoria, demografiset muuttujat ja kyselyvastauskohdat.
Kaikilla potilailla on aika Positive Choiceen kahden viikon sisällä ensimmäisestä käynnistä koulutusta, lisätestejä (aerobisen kapasiteetin mittauksia) varten ja Thera-nauhojen jakamista interventioryhmälle. Seuraavan viikon aikana interventioryhmässä olevat potilaat ja heidän perheensä saavat koulutuksellisen yhteydenottopuhelun, joka sisältää lääkkeiden sovittelua ja hoitoon sitoutumista, ruokavalion säätöjä, tupakoinnin lopettamista, fyysistä aktiivisuutta, masennuskasvatusta sekä fysioterapiavideoiden käyttöä verkossa. Videot ovat 20-30 minuutin mittaisia, ja niissä on yhdistelmä aerobista ja vastustusharjoitusta, joka tehdään istuma-asennossa.
Tutkimushenkilöstö soittaa potilaille viikon kuluttua edellä mainitusta koulutuspuhelusta rohkaistakseen, kysyäkseen edistymisestä ja vastatakseen kaikkiin potilaalla mahdollisesti oleviin videoihin liittyviin kysymyksiin. Potilaiden hallitsemiseksi puhelu on lyhyt muistutus jatkaa lääketieteellisen hoidon noudattamista. Tutkimushenkilöstö kutsuu myös kaikki ilmoittautuneet potilaat seulomaan masennusta 4 viikon välein ja varmistamaan masennuksen hoidon koordinoinnin perusterveydenhuollon lääkärin kanssa. Tutkija suorittaa fyysisen kokeen, mukaan lukien NIH-halvausasteikko määrätyn hoidon päätyttyä. Tällä hetkellä potilasta neuvotaan jatkamaan fyysistä toimintaa videoiden avulla osana AHA-suositusta.
Kaikkien kelvollisten potilaiden tulostila (toksisuuden, vasteen, syytutkimuksen, etenemisen ja eloonjäämisen suhteen) raportoidaan. Kaikki kelvolliset potilaat, jotka aloittavat hoidon, otetaan mukaan selviytymis- ja epäonnistumisajan analyysiin. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden masennuspisteisiin ja sydän-hengitysvaran muutokseen interventiovideoiden seurauksena yhdistettynä aerobiseen ja vastusharjoitteluun lateksiresistanssinauhoilla. Tämän tutkimuksen lisätuloksia ovat mahdollisten muutosten mittaaminen painoindeksissä (BMI), verenpaineessa (BP), hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c), toimintatilassa, tasapainossa, sydän- ja aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuus sekä harjoitusohjelman noudattaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Kaiser Permanente
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti iskeeminen aivohalvaus 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili sepelvaltimotauti, happiriippuvainen, happisaturaatio alle 92 % huoneilmasta, ei pysty suorittamaan huippuhapenkulutustestausta, tuki- ja liikuntaelinsairaus rajoittaa harjoittelukykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Theraband ryhmä
Tämä ryhmä varustetaan Thera-bandilla ja linkillä harjoitusvideoon, jossa on suunnitelmat säännöllisestä harjoittelusta aiemmin kuvatulla tavalla, tavanomaisen aivohalvauksen jälkeisen hoidon lisäksi.
|
Theraban-harjoitusnauha vastusharjoitteluun
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoitoryhmä
Tällä ryhmällä on tavallista aivohalvauksen jälkeistä hoitoa, ja heitä neuvotaan harjoittelemaan säännöllisesti.
|
neuvoja harjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
VO2: aerobisen kapasiteetin mittaus huippu-VO2:lla käyttäen 6 minuutin kävelytestiä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin saldopisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
standardoitu kyselylomake aivohalvauksen jälkeisten tasapainovaikeuksien arvioimiseksi.
|
12 viikkoa
|
harjoitusohjelman noudattaminen, vain interventioryhmä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujilta kysytään, kuinka monta harjoitusta he ovat suorittaneet ajassa.
|
12 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ 9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
aivohalvauksen jälkeisen masennuksen standardoitu arviointi
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William P Neil, MD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Furie KL, Kasner SE, Adams RJ, Albers GW, Bush RL, Fagan SC, Halperin JL, Johnston SC, Katzan I, Kernan WN, Mitchell PH, Ovbiagele B, Palesch YY, Sacco RL, Schwamm LH, Wassertheil-Smoller S, Turan TN, Wentworth D; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke or transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the american heart association/american stroke association. Stroke. 2011 Jan;42(1):227-76. doi: 10.1161/STR.0b013e3181f7d043. Epub 2010 Oct 21.
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Gadidi V, Katz-Leurer M, Carmeli E, Bornstein NM. Long-term outcome poststroke: predictors of activity limitation and participation restriction. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Nov;92(11):1802-8. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.014.
- Danielsson A, Willen C, Sunnerhagen KS. Measurement of energy cost by the physiological cost index in walking after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1298-303. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.760.
- Ivey FM, Hafer-Macko CE, Macko RF. Exercise rehabilitation after stroke. NeuroRx. 2006 Oct;3(4):439-50. doi: 10.1016/j.nurx.2006.07.011.
- Lawler PR, Filion KB, Eisenberg MJ. Efficacy of exercise-based cardiac rehabilitation post-myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):571-584.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.017. Epub 2011 Sep 3.
- Suaya JA, Shepard DS, Normand SL, Ades PA, Prottas J, Stason WB. Use of cardiac rehabilitation by Medicare beneficiaries after myocardial infarction or coronary bypass surgery. Circulation. 2007 Oct 9;116(15):1653-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.701466. Epub 2007 Sep 24.
- McCarthy D, Mueller K, Wrenn J. Kaiser Permanente: Bridging the Quality Divide with Integrated Practice, Group Accountability, and Health Information Technology2009.
- Sandhoff BG, Kuca S, Rasmussen J, Merenich JA. Collaborative cardiac care service: a multidisciplinary approach to caring for patients with coronary artery disease. Perm J. 2008 Summer;12(3):4-11. doi: 10.7812/TPP/08-007.
- Yu CM, Lau CP, Chau J, McGhee S, Kong SL, Cheung BM, Li LS. A short course of cardiac rehabilitation program is highly cost effective in improving long-term quality of life in patients with recent myocardial infarction or percutaneous coronary intervention. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1915-22. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.010.
- Lennon O, Blake C. Cardiac rehabilitation adapted to transient ischaemic attack and stroke (CRAFTS): a randomised controlled trial. BMC Neurol. 2009 Feb 23;9:9. doi: 10.1186/1471-2377-9-9.
- Lennon O, Carey A, Gaffney N, Stephenson J, Blake C. A pilot randomized controlled trial to evaluate the benefit of the cardiac rehabilitation paradigm for the non-acute ischaemic stroke population. Clin Rehabil. 2008 Feb;22(2):125-33. doi: 10.1177/0269215507081580.
- Prior PL, Hachinski V, Unsworth K, Chan R, Mytka S, O'Callaghan C, Suskin N. Comprehensive cardiac rehabilitation for secondary prevention after transient ischemic attack or mild stroke: I: feasibility and risk factors. Stroke. 2011 Nov;42(11):3207-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.620187. Epub 2011 Sep 22.
- MacKay-Lyons M, Gubitz G, Giacomantonio N, Wightman H, Marsters D, Thompson K, Blanchard C, Eskes G, Thornton M. Program of rehabilitative exercise and education to avert vascular events after non-disabling stroke or transient ischemic attack (PREVENT Trial): a multi-centred, randomised controlled trial. BMC Neurol. 2010 Dec 8;10:122. doi: 10.1186/1471-2377-10-122.
- Pang MY, Eng JJ, Dawson AS, Gylfadottir S. The use of aerobic exercise training in improving aerobic capacity in individuals with stroke: a meta-analysis. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):97-111. doi: 10.1191/0269215506cr926oa.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7. Erratum In: Lancet Neurol. 2011 Mar;10(3):205.
- Laver KE, Schoene D, Crotty M, George S, Lannin NA, Sherrington C. Telerehabilitation services for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 16;2013(12):CD010255. doi: 10.1002/14651858.CD010255.pub2.
- Lysack C, Dama M, Neufeld S, Andreassi E. A compliance and satisfaction with home exercise: a comparison of computer-assisted video instruction and routine rehabilitation practice. J Allied Health. 2005 Summer;34(2):76-82.
- Duncan P, Richards L, Wallace D, Stoker-Yates J, Pohl P, Luchies C, Ogle A, Studenski S. A randomized, controlled pilot study of a home-based exercise program for individuals with mild and moderate stroke. Stroke. 1998 Oct;29(10):2055-60. doi: 10.1161/01.str.29.10.2055.
- Olney SJ, Nymark J, Brouwer B, Culham E, Day A, Heard J, Henderson M, Parvataneni K. A randomized controlled trial of supervised versus unsupervised exercise programs for ambulatory stroke survivors. Stroke. 2006 Feb;37(2):476-81. doi: 10.1161/01.STR.0000199061.85897.b7. Epub 2006 Jan 12.
- Teixeira-Salmela LF, Olney SJ, Nadeau S, Brouwer B. Muscle strengthening and physical conditioning to reduce impairment and disability in chronic stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Oct;80(10):1211-8. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90018-7.
- Andersen LL. Muscle activity during rehab exercises with Thera-band vs machine exercise. Proceedings of the 16th TRAC meeting; 2014 August 6-8, 2014; Park City, Utah. p. 16.
- Cramp MC, Greenwood RJ, Gill M, Lehmann A, Rothwell JC, Scott OM. Effectiveness of a community-based low intensity exercise programme for ambulatory stroke survivors. Disabil Rehabil. 2010;32(3):239-47. doi: 10.3109/09638280903095916.
- Patil P, Rao S. Effects of Thera-Band(R) elastic resistance-assisted gait training in stroke patients: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):427-33. Epub 2011 May 10.
- Drew-Nord DC, Myers J, Nord SR, Oka RK, Hong O, Froelicher ES. Accuracy of peak VO2 assessments in career firefighters. J Occup Med Toxicol. 2011 Sep 25;6(1):25. doi: 10.1186/1745-6673-6-25.
- Jette M, Sidney K, Blumchen G. Metabolic equivalents (METS) in exercise testing, exercise prescription, and evaluation of functional capacity. Clin Cardiol. 1990 Aug;13(8):555-65. doi: 10.1002/clc.4960130809.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 10926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Theraband harjoitusvideolla
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Merck Sharp & Dohme LLC; AbbVieValmis