Badanie ibrutynibu i rytuksymabu w leczeniu nieleczonych wcześniej chłoniaków grudkowych
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pharmacyclics LLC.
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 inhibitora kinazy tyrozynowej Brutona (BTK), ibrutynibu, w skojarzeniu z rytuksymabem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z rytuksymabem u wcześniej nieleczonych pacjentów z chłoniakiem grudkowym (PERSPEKTYWA)
Celem tego badania jest ocena, czy dodanie ibrutynibu spowoduje wydłużenie czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) w porównaniu z samym rytuksymabem u wcześniej nieleczonych pacjentów z chłoniakiem grudkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
445
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia
- The Canberra Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia
- Mater Misericordiae Health Services
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia
- Monash Medical Centre Clayton Campus
-
Geelong, Victoria, Australia
- Andrew Love Cancer Center
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria
- Uniklinikum Salzburg
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria
- Universitätsklinikum Innsbruck
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- ZNA Stuivenberg
-
Bruges, Belgia
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende av
-
Ghent, Belgia
- UZ Gent
-
Liège, Belgia
- CHU de Liège
-
Sint-Niklaas, Belgia
- AZ Nikolaas
-
Wilrijk, Belgia
- Gasthuis Zusters Antwerpen
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Czechy
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava, Czechy
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Czechy
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Czechy
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Limoges, Francja
- CHU de Limoges Hopital Dupuytren
-
Pessac, Francja
- CHU Bordeaux
-
Périgueux, Francja, 24019
- Centre Hospitalier de PERIGUEUX
-
Strasbourg, Francja
- Hôpital Civil
-
-
Drôme
-
Valence, Drôme, Francja
- Centre Hospitalier de Valence
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja
- CHRU de Poitiers La Miletrie
-
-
-
-
-
Larissa, Grecja
- University General Hospital of Larissa
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Grecja
- University General Hospital of Patras
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja
- Laiko General Hospital of Athens
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Hiszpania
- ICO l'Hospitalet
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Vall dHebron
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario HM Sanchinarro - CIOCC
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valladolid, Hiszpania
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Principality of Asturias
-
Gijón, Principality of Asturias, Hiszpania
- Hospital de Cabueñes
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Hiszpania
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
-
-
-
-
Leiden, Holandia
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Tilburg, Holandia
- ETZ-Elisabeth
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Holandia
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandia
- Maasstad ziekenhuis
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Barzilai Medical Center
-
Haifa, Izrael
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa, Izrael
- Bnei Zion Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Tel Aviv, Izrael
- Assuta Medical Center
-
Ẕerifin, Izrael
- Assaf Harofe Medical Center
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
- Moncton Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CIUSSS-de-l'Est-de-l'Ile-de-Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHUM Notre Dame Hospital
-
-
-
-
-
Krakow, Polska
- Malopolskie Centrum Medyczne
-
Wroclaw, Polska
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polska
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska
- Copernicus PL Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
-
-
-
-
-
Matosinhos Municipality, Portugalia
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos SA
-
Porto, Portugalia
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo Antonio
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
-
Porto, Portugalia
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe
-
-
-
-
-
Krasnoyarsk, Rosja
- Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Rosja
- Russian Oncology Research Center n a N N Blokhin
-
Nizhny Novgorod, Rosja
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. Semashko
-
Saint Petersburg, Rosja
- City Hospital #31
-
Saint Petersburg, Rosja
- North-West Federal Medical Research Center n.a. V.A. Almazov
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
- Southern Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Hematology/Oncology
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Helen F. Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
- SCRI Florida Cancer Specialists South
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Florida Cancer Affiliates
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Scri Florida Cancer Specialists North
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Stany Zjednoczone, 97006
- OHSU Knight Cancer Institute Beaverton Clinic
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Greenville Health System
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404-1108
- Scri Tennessee Oncology Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- SCRI Tennessee Oncology Nashville
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Texas Oncology (Medical City)
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- SCRI The Center For Cancer and Blood Disorders
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Texas Oncology (Tyler)
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (Blacksburg)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- W VA University Mary Babb Randolph Cancer Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Liuying, Tajwan
- Chi Mei Medical Center, Liouying
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Bornova, Turcja (Türkiye)
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Gaziantep, Turcja (Türkiye)
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Kayseri, Turcja (Türkiye)
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Samsun, Turcja (Türkiye)
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Tekirdağ, Turcja (Türkiye)
- Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Debrecen, Węgry
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Győr, Węgry
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Pécs, Węgry
- Pécsi Tudományegyetem
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Węgry, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
-
-
-
Aviano, Włochy
- Centro Di Riferimento Oncologico
-
Cuneo, Włochy, 12100
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Croce e Carle
-
Meldola, Włochy, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST
-
Milan, Włochy
- San Raffaele Scientific Institute
-
Milan, Włochy
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
Parma, Włochy
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Roma, Włochy
- Policlinico Universitario Campus Biomedico Di Roma
-
Roma, Włochy
- Farmacia Polo Ematologico Policlinico Umberto I
-
Torino, Włochy
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Emilia-Romagna
-
Rimini, Emilia-Romagna, Włochy
- Ospedale infermi di Rimini
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Włochy
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy
- Istituto Europeo di Oncologia
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Włochy
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Włochy
- Azienda ospedaliera Universiataria Senese
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- Addenbrooke's Hospital
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Barts and the London NHS Trust
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- Derriford Hospital
-
Reading, Zjednoczone Królestwo
- Royal Berkshire Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital - Hospital Treliske
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone histologicznie rozpoznanie chłoniaka grudkowego CD20+ (stopień 1, 2 lub 3a) Ann Arbor Stopień II, III lub IV choroby.
- Mierzalna choroba
- Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi; LUB osoby w wieku 60-69 lat, które mają jedną lub więcej chorób współistniejących.
- Spełnia jedno lub więcej kryteriów Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaire (GELF).
- Odpowiednia funkcja hematologiczna w ramach parametrów zdefiniowanych w protokole.
- Odpowiednia czynność wątroby i nerek w ramach parametrów określonych w protokole.
- Wynik stanu sprawności ECOG 0-2.
Kryteria wyłączenia:
- Chłoniak przekształcony
- Wcześniejsze leczenie chłoniaka grudkowego
- Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego lub choroba opon mózgowych
- Obecnie czynna, klinicznie istotna choroba układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (Ramie A) ibrutinib + rytuksymab
Uczestnicy otrzymywać będą 560 mg ibrutynibu raz dziennie oraz rytuksymab 375 mg/m^2 tygodniowo przez 4 tygodnie z leczeniem podtrzymującym.
|
Ibrutinib 560 mg podawany doustnie codziennie
Inne nazwy:
Rytuksymab 375mg/m^2 dożylnie (IV) raz w tygodniu
|
|
Komparator placebo: (Grupa B) placebo + rytuksymab
Uczestnicy otrzymają placebo raz dziennie i rytuksymab 375 mg/m^2 raz w tygodniu przez 4 tygodnie z leczeniem podtrzymującym.
|
Rytuksymab 375mg/m^2 dożylnie (IV) raz w tygodniu
Kapsułki placebo odpowiadające ibrutynibowi podawane doustnie codziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) według oceny badacza
Ramy czasowe: Data odcięcia dla analizy pierwotnej; mediana całkowitego czasu obserwacji wynosi 53,75 miesiąca
|
PFS to czas od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby (na podstawie zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w chłoniakach złośliwych [Cheson 2014, Klasyfikacja Lugano]) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Uczestnicy, którzy rozpoczęli kolejną terapię przeciwnowotworową lub opuścili dwie lub więcej kolejnych ocen ogólnego stanu choroby, zostali ocenzurowani zgodnie z opisem w SAP. Oszacowano metodą Kaplana-Meiera. |
Data odcięcia dla analizy pierwotnej; mediana całkowitego czasu obserwacji wynosi 53,75 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Analiza pierwotna; mediana całkowitego czasu obserwacji wynosi 53,75 miesiąca
|
ORR to odsetek uczestników, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź w postaci całkowitej remisji (CR) lub częściowej remisji (PR) zgodnie z oceną badacza według zmodyfikowanych kryteriów odpowiedzi dla chłoniaków złośliwych (Cheson 2014, Klasyfikacja Lugano).
ORR oceniano od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Uczestnicy, którzy nie mieli żadnych ocen choroby po wyjściowej lub którzy rozpoczęli kolejną terapię przeciwnowotworową przed udokumentowaną odpowiedzią, są uważani za nieodpowiadających.
|
Analiza pierwotna; mediana całkowitego czasu obserwacji wynosi 53,75 miesiąca
|
|
Ogólne przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Ostateczna analiza; mediana całkowitego okresu obserwacji wynosi 58,97 miesięcy
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako odstęp czasu między datą randomizacji a datą zgonu uczestnika z jakiejkolwiek przyczyny.
Jeżeli uczestnik nie jest znany jako zmarły (dotyczy to również uczestników z nieznaną datą zgonu), OS będzie ocenzurowany na dacie, kiedy uczestnik był ostatni raz znany jako żyjący.
Szacowane metodą Kaplana-Meiera.
|
Ostateczna analiza; mediana całkowitego okresu obserwacji wynosi 58,97 miesięcy
|
|
Wskaźnik reakcji związanych z wlewem oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Analiza pierwotna; mediana całkowitego czasu obserwacji wynosi 53,75 miesiąca
|
Częstość reakcji związanych z infuzją (IRR) to odsetek pacjentów doświadczających reakcji związanych z infuzją, które rozpoczynają się w dniu infuzji rytuksymabu i są oceniane jako związane lub prawdopodobnie związane z rytuksymabem.
|
Analiza pierwotna; mediana całkowitego czasu obserwacji wynosi 53,75 miesiąca
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Analiza pierwotna; mediana całkowitego czasu obserwacji wynosiła 53,75 miesiąca
|
DOR definiuje się jako czas od początkowej pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) do progresji choroby (PD) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co zostało zgłoszone jako pierwsze, niezależnie od przerwania leczenia w badaniu.
Jeśli takie zdarzenie nie wystąpiło, uczestnicy mieli być ocenzurowani podczas ostatniej odpowiedniej oceny choroby, zgodnie z wymaganiami dotyczącymi cenzurowania PFS.
Szacowane metodą Kaplana-Meiera.
|
Analiza pierwotna; mediana całkowitego czasu obserwacji wynosiła 53,75 miesiąca
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami leczniczymi (TEAEs)
Ramy czasowe: Ogólny medianowy czas leczenia wynosi 22,11 miesiąca
|
Niekorzystne działanie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny, i które nie musi mieć związku przyczynowego z tym leczeniem.
Okres związany z leczeniem definiuje się jako okres od daty pierwszej dawki leczenia badanego do 30 dni po dacie ostatniej dawki leczenia badanego lub dzień przed rozpoczęciem kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Niekorzystne działania niepożądane związane z leczeniem (TEAEs) to zdarzenia, które występują lub nasilają się w okresie związanym z leczeniem lub które są związane z leczeniem badanym.
|
Ogólny medianowy czas leczenia wynosi 22,11 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak, Pęcherzykowy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Przeciwciała, monoklonalne, mysie
- Rytuksymab
- Ibrutinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCYC-1141-CA
- 2016-003202-14 (Numer EudraCT)
- 2023-507271-21-00 (Ctis)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .