Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa strona internetowa australijskich pacjentów z IVF: „IVF oparty na dowodach”

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sarah Lensen, University of Melbourne

Nowa strona internetowa australijskich pacjentów z IVF „IVF oparte na dowodach”: randomizowane badanie online

„Dodatki” IVF to dodatkowe procedury, techniki lub leki oferowane wraz ze standardowymi zabiegami IVF, często sprzedawanymi w celu poprawy wskaźników sukcesu. Przykłady obejmują zarodek, zarysowanie endometrium i akupunktura. Jednak większość nie ma jasnych dowodów na skuteczność lub bezpieczeństwo. Mimo to ponad 80% australijskich pacjentów z IVF używa dodatków, czasem płacąc tysiące dolarów.

Pacjenci często polegają na stronach internetowych klinicznych i forach internetowych w celu uzyskania informacji, ale źródła te często wyolbrzymują korzyści, jednocześnie pomijając informacje o kosztach i ryzyku. W Australii nie ma niezależnych zasobów opartych na dowodach, które mogą prowadzić podejmowanie decyzji, lukę uznaną zarówno przez pacjentów, jak i raportów rządowych.

Aby rozwiązać ten problem, śledczy opracowali „IVF oparty na dowodach IVF (EBI)”, nową stronę internetową oparta na standardach pomocy decyzyjnej, wiedzę specjalistyczną w zakresie cyfrowej komunikacji zdrowotnej i ryzyka oraz sesje wspólnie z IVF i profesjonalistami. Śledczy planują teraz ocenić, w jaki sposób pomaga pacjentom zrozumieć bazę dowodów dla dodatków IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W odpowiedzi na powszechne wezwania do opartych na dowodach zasobów dotyczących opcji IVF i dodatków w Australii, śledczy zgromadzili multidyscyplinarny zespół, aby wspólnie zaprojektować nowy prototyp witryny, zwany „IVF opartym na dowodach IVF (EBI)”. Poinformowane o standardach pomocy decyzyjnej pacjenta, Magic App oraz stosując wiedzę specjalistyczną badaczy w zakresie komunikacji cyfrowej i ryzyka oraz opartych na dowodach decyzji zdrowotnych, śledczy przeprowadzili wywiady z australijskimi pacjentami i profesjonalistami IVF w celu przetestowania i iteracyjnego modyfikowania nowego zasobu. W tym badaniu oceni, jak ta strona jest działająca pod względem wiedzy i akceptowalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1217

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • MDHS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszkać w Australii
  • W ciągu ostatnich 2 lat przeniesienia IVF/Embery Transfer lub planowanie przeniesienia IVF/zarodka w ciągu najbliższych sześciu miesięcy. IVF odnosi się do dowolnego cyklu transferowego IVF/ICSI/zarodka, w którym uczestnik lub ich partner planuje zajść w ciążę.

Kryteria wykluczenia:

  • Ludzie, którzy przeszli proces IVF w zakresie zamrażania jaj lub zamrożenia zarodka i nie zamierzając wyobrazić sobie, lub którzy otrzymali transfer zarodka jako surogat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje o IVF oparte na dowodach
Inny: Treść witryny IVF oparta na dowodach
Witryna IVF oparta na dowodach została opracowana w ramach solidnego procesu wspólnego projektowania z pacjentami i klinicystami IVF, a informacje o skuteczności i bezpieczeństwie dodatków zostały opracowane po ustalonej systematycznej metodologii przeglądu Cochrane (w tym oceny ryzyka odchylenia, oceny i traktatu). Przeglądają informacje o jednym z następujących dodatków IVF: macierz receptywności endometrium (test ERA), zarodek lub intralipid.
Aktywny komparator: Kontrola
Informacje o kontroli
Inny: Kontrola
Uczestnicy wyświetlą informacje, które zostały wygenerowane, łącząc informacje z 3 najlepszych stron internetowych pobranych podczas wyszukiwania Google dodatkowej nazwy. Przeglądają informacje o jednym z następujących dodatków IVF: macierz receptywności endometrium (test ERA), zarodek lub intralipid.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie istot za pomocą 5-elementowego kwestionariusza
Ramy czasowe: 24 godziny

5-elementowy miara, poprawna odpowiedź = 2 punkty na pozycję, maksymalny 10 punktów, wyższy wynik oznacza lepsze zrozumienie

Pozycje 1-3. W jaki sposób [test embrioglue/intralipid/era] wpływa na szansę [zajścia w ciążę/posiadanie dziecka/poronienie] z IVF?

  • Zwiększa szansę
  • Ewentualnie zwiększa szansę
  • Nie ma wpływu na szansę
  • Prawdopodobnie zmniejsza szansę
  • Zmniejsza szansę
  • Jest niejasne

  • Nie wiem

    4. Badania naukowe [test embrioglue/intralipid/era] wynoszą

  • Wysokiej jakości i bardzo niezawodne
  • Umiarkowana jakość i niezawodna
  • Niska jakość i nieco niezawodne
  • Bardzo niska jakość i wcale nie jest niezawodna

  • Nie wiem

    5. [Test zarodnika/intralipid/ep.] Jest związany z następującymi ryzykiem

  • Ból głowy
  • Zakażenie
  • Ból lub dyskomfort
  • Nudności i wymioty
  • Gorączka lub dreszcze
  • Wypadanie włosów

Opracowany z Smith 2012
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników o prawidłowym zrozumieniu wielkości efektu
Ramy czasowe: 24 godziny

Ocena zrozumienia wielkości możliwej korzyści jako bezwzględnej różnicy ryzyka.

„Na każde 100 osób posiadających in vitro, mniej więcej ile więcej [zajdzie w ciążę/miało dziecko/miałoby poronienie] za pomocą zarodka?

  • 5 więcej
  • 10 więcej
  • 20 więcej
  • Dowody są niejasne
  • Nie wiem"

(Istotne tylko dla zarodków)
24 godziny
Odsetek uczestników o prawidłowym zrozumieniu populacji IVF ma zastosowanie do dodatku IVF
Ramy czasowe: 24 godziny

„[Test Embryoglue/Intralipid/ERA] jest istotny dla (zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie)

  • Cienka podszewka lub cienka endometrium
  • Niepowodzenie powtarzającego się implantacji
  • Starsze wiek kobiet
  • Problemy z nasieniem lub nawożeniem
  • Nie wiem"
24 godziny
Odsetek uczestników o prawidłowym zrozumieniu kosztów dodatku IVF
Ramy czasowe: 24 godziny

Oczekiwany koszt dodatku

„[Embryoglue/Intralipid/ERA Test] zwykle kosztuje

  • Mniej niż 500 USD AUD
  • Od 500 do 1000 USD AUD
  • Ponad 1000 $ AUD
  • Nie wiem"
24 godziny
Zadowolenie informacji
Ramy czasowe: 24 godziny

Jak zadowoleni uczestnicy są z informacjami. Pozycje zostaną połączone, aby uzyskać wynik złożony na 5 (wyższy wynik = większa satysfakcja).

„Proszę wskazać poniżej, co myślałeś o informacji dla każdej z poniższych kategorii, że informacje były…

  • Wyczerpujący
  • Ważny
  • Pomocny
  • Godny zaufania
  • Zrównoważony
  • Jasne i łatwe do zrozumienia ”(każda oceniana w 5-punktowej skali od silnego nie zgadzania się do zdecydowanie się zgadza)
24 godziny
Reakcja emocjonalna
Ramy czasowe: 24 godziny

Reakcja emocjonalna zmierzona za pomocą berlińskiej reakcji emocjonalnej na instrument ryzyka (Petrova 2023). Pozycje zostaną połączone, aby uzyskać wynik złożony na 5 (wyższy wynik = lepsza reakcja emocjonalna), z odpowiednimi pozycjami odwrotnymi.

„Jak się czułeś, czytając informacje o [test Embryoglue/Intralipid/ERA]?

  • Zapewniony
  • Pełen nadziei
  • Odciążony
  • Niespokojny
  • Przestraszony
  • Zmartwiony ”(każdy zmierzony w 5-punktowej skali od silnego nie zgadzania się do zdecydowanie się zgadza)

Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Trazyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Mierzenie odczuć w zakresie wyborów i ryzyka: Berlin Emocjonalne reakcje na instrument ryzyka (Berri). Ryzyko anal. 2023 kwietnia; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. EPUB 2022 23 maja. PMID: 35606164.
24 godziny
Hipotetyczna gotowość do rozmowy ze specjalistą od IVF na temat korzystania z dodatku
Ramy czasowe: 24 godziny
„Gdybym planował kolejny cykl IVF lub transfer zarodka, porozmawiałbym z moim specjalistą od IVF o użyciu [Emberyoglue/Intralipid/ERA Test]” mierzone w skali 5 punktów od silnego nie zgadzania się, aby zdecydowanie się zgodzić
24 godziny
Samooceny zrozumienie
Ramy czasowe: 24 godziny

Miara tego, jak dobrze uczestnik uważa, że ​​rozumieli dostarczone informacje

„Po przeczytaniu tych informacji, jak dobrze rozumiesz potencjalne korzyści i ryzyko [testu embrioglue/intralipid/ep.]?

  • Zupełnie nie
  • Trochę
  • Nieco
  • Głównie
  • Całkowicie"
24 godziny
Długość informacji
Ramy czasowe: 24 godziny

Perspektywa uczestników na temat tego, czy dostarczone informacje były o odpowiedniej długości „Jak oceniasz długość informacji na stronie internetowej?

  • Zbyt krótki
  • Trochę za krótki
  • O prawej
  • Trochę za długo
  • O wiele za długo ”
24 godziny
Polecaj te informacje
Ramy czasowe: 24 godziny

Czy uczestnik prawdopodobnie poleciłby informacje osobom rozważającym dodatek

„Czy poleciłbyś te informacje innym osobom posiadającym IVF, które rozważają [test embrioglue/intralipid/epo]?

  • Tak
  • Może
  • NIE"
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Melbourne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-31333

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane ankietowe, które nie zawierają danych osobowych, będą dostępne

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2026 i dostępny przez 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane/informacje z tego projektu badawczego mogą być również wykorzystywane w przyszłych projektach, które są ściśle powiązane z tym projektem, tym samym ogólnym obszarem lub mogą skorzystać z tych danych. Dane zidentyfikowane mogą być udostępniane innym badaczom na uzasadnioną prośbę do Sarah Lensen.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj