PÓŹNA FAZA LUTEALNA VS. KONWENCJONALNY ROZPOCZĘCIE WCZESNEJ FAZY MIESZKALNEJ W IVF
PLANOWANIE CYKLU IVF Z PÓŹNĄ FAZĄ LUTEALNĄ VS. KONWENCJONALNE ROZPOCZĘCIE WCZESNEJ FAZY FOLIKULARNEJ, ABY UNIKNĄĆ POBRANIA W WEEKENDY: DOWÓD KONCEPCJI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Porównanie wyników cyklu po zaplanowaniu leczenia ze standardową wczesną fazą folikularną (EFP) i późną fazą lutealną (LLP) u pacjentów poddawanych cyklom antagonistów GnRH.
Projekt Wieloośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane badanie
Ustawienie Dwa prywatne centra wspomaganego rozrodu, stowarzyszone z uniwersytetem.
Pacjentka(-y) Do badania włączono kobiety w wieku ≤40 lat regularnie jeżdżące na rowerze, które miały mniej niż jedną próbę zapłodnienia in vitro. Kryteriami wykluczenia były wcześniejsze słabe odpowiedzi na kontrolowaną hiperstymulację jajników, operację jajników lub zespół policystycznych jajników.
Interwencja(e) Dwudziestu pacjentek rozpoczęło kontrolowaną stymulację jajników (COS) po spontanicznej miesiączce; podobnie dwudziestu pacjentek rozpoczęło stymulację w piątek poprzedzający spontaniczną miesiączkę (pod koniec późnej fazy lutealnej), niezależnie od dnia cyklu.
Główny wynik Miara(e) Główny wynik: liczba pobranych dojrzałych oocytów. Drugorzędne wyniki: wskaźnik zapłodnienia, odsetek żywotnych zarodków na pobrany oocyt, wskaźnik anulowania i kliniczne wyniki ciąży z cykli FET.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jorge Rodriguez-Purata, MD
- Numer telefonu: 55 4246 9686
- E-mail: jorge@ovulsans.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono kobiety w wieku ≤40 lat regularnie jeżdżące na rowerze, które miały mniej niż jedną próbę zapłodnienia in vitro
Kryteria wykluczenia:
- Kryteriami wykluczenia były wcześniejsze słabe odpowiedzi na kontrolowaną hiperstymulację jajników, operację jajników lub zespół policystycznych jajników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Stymulacja jajników w fazie wczesnej fazy folikularnej
Dwudziestu pacjentek rozpoczęło kontrolowaną stymulację jajników (COS) po spontanicznej miesiączce
|
Porównanie odpowiedzi jajników w zależności od rozpoczęcia stymulacji jajników
|
|
Aktywny komparator: Stymulacja jajników w późnej fazie lutealnej
Dwudziestu pacjentek rozpoczęło stymulację w piątek poprzedzający spontaniczną miesiączkę (pod koniec późnej fazy lutealnej), niezależnie od dnia cyklu.
|
Porównanie odpowiedzi jajników w zależności od rozpoczęcia stymulacji jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pobrano dojrzałe oocyty
Ramy czasowe: Przy pobieraniu
|
Przy pobieraniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
współczynnik nawożenia
Ramy czasowe: 24 godziny po pobraniu
|
24 godziny po pobraniu
|
|
odsetek żywotnych zarodków na pobrany oocyt
Ramy czasowe: 5 dni po pobraniu
|
5 dni po pobraniu
|
|
wskaźnik anulowania
Ramy czasowe: 14 dni od rozpoczęcia cyklu
|
14 dni od rozpoczęcia cyklu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPI010924
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .