Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AOA kontra brak AOA u pacjentów z niskim rokowaniem według kryteriów POSEIDON

28 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mỹ Đức Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo sztucznej aktywacji oocytów za pomocą jonoforu wapnia u kobiet z niskim rokowaniem zaklasyfikowanych do grupy POSEIDON 4: randomizowane badanie kliniczne

Słaba reakcja jajników (POR) pozostaje jednym z istotnych wyzwań technologii wspomaganego rozrodu (ART). W obliczu trudności związanych z praktyką kliniczną optymalizacja procesu hodowli zarodków jest niezbędna do poprawy liczby i jakości zarodków w tej grupie pacjentek. Potencjalne techniki wymieniane w aktualnym piśmiennictwie obejmują określanie wielkości pęcherzyka w momencie wyzwalania, podwójny wyzwalacz, sztuczną aktywację oocytów (AOA), transfer blastocysty oraz rolę preimplantacyjnych badań genetycznych w kierunku aneuploidii (PGT-A). Obecnie oczekuje się, że AOA poprawi wyniki leczenia u słabo reagujących jajników, z potencjałem skuteczności klinicznej. Kwestia ta nie była jednak wcześniej oceniana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słaba reakcja jajników (POR) pozostaje jednym z istotnych wyzwań technologii wspomaganego rozrodu (ART). Pacjenci z POR dają małą liczbę komórek jajowych, co prowadzi do małej liczby nadających się do wykorzystania zarodków i spadku wskaźnika żywych urodzeń. Zgodnie z konsensusem Europejskiego Towarzystwa Rozrodu Człowieka i Embriologii (ESHRE) z 2011 roku POR rozpoznawano na podstawie kryteriów bolońskich. Jednak niektóre ostatnie badania pokazują, że klasyfikacja według Bolonii nie jest skuteczna, ponieważ liczbę oocytów należy łączyć z wiekiem kobiety, ponieważ prawdopodobieństwo uzyskania żywego urodzenia wśród pacjentek z podobną wydajnością oocytów ostatecznie zależy od wieku pacjentki. W 2016 roku powstała grupa POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizedD Oocyte Number), która opublikowała nowe kryteria. Kryteria POSEIDON proponowały przejście od terminologii POR do koncepcji niskiego rokowania. Zgodnie z kryteriami POSEIDON, złe rokowanie stanowi 30-40% wszystkich cykli stymulowanego zapłodnienia in vitro (IVF) / docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI). Pacjentkę o złym rokowaniu dzieli się na cztery grupy w zależności od wyników markerów rezerwy jajnikowej (AMH, AFC lub oba), wieku kobiety oraz liczby komórek jajowych pobranych w poprzednich cyklach, takich jak: wiek matki < 35 lat, AMH ≥ 1 ,2 ng/ml i AFC ≥ 5 (podgrupa 1a: < 4 oocyty; podgrupa 1b: 4-9 oocytów); wiek matki ≥ 35 lat, AMH ≥ 1,2 ng/ml i AFC ≥ 5 (podgrupa 2a: < 4 oocytów; podgrupa 2b: 4-9 oocytów); wiek matki < 35 lat, AMH < 1,2 ng/ml i AFC < 5; wiek matki ≥ 35 lat, AMH < 1,2 ng/ml i AFC < 5. Chociaż podjęto wiele wysiłków w celu poprawy wyników leczenia w tej grupie pacjentek, takich jak badania, zrozumienie i modyfikacja klinicznych schematów stymulacji jajników, wyniki nadal nie są możliwe. Szczególnie grupa 4, w której matki były w zaawansowanym wieku (≥ 35 lat) i napad padaczkowy dotyczyła 14,4% osób o złym rokowaniu, ma niski skumulowany wskaźnik urodzeń żywych (11% w grupie 4). Wiek kobiety jest kluczowym elementem w klasyfikacji POSEIDON, ponieważ wiek jest ściśle powiązany z ploidalnością zarodka i, co ważniejsze, z wynikiem żywych urodzeń. Prawdopodobieństwo ploidalności zarodka gwałtownie spadało po 34 roku życia i było niższe niż 50% u kobiet w wieku 35 lat i starszych. Dlatego pacjenci w grupie 4 będą mieli zwiększone ryzyko zarodków aneuploidalnych, zmniejszając wskaźnik żywych urodzeń w tych grupach pacjentów. W niedawnym badaniu oceniano skumulowane wskaźniki żywych urodzeń na cykl. Wystąpiła znacząca różnica między pacjentami z POSEIDON (odpowiednio 21, 43, 10, 25, 29 i 17% w grupach 1a, 1b, 2a, 2b, 3 i 4) i odpowiedniki inne niż POSEIDON (52%). W obliczu trudności związanych z praktyką kliniczną optymalizacja procesu hodowli zarodków jest niezbędna do poprawy liczby i jakości zarodków w grupie POR. Potencjalne techniki obejmują wielkość pęcherzyka w momencie wyzwalania, podwójny wyzwalacz, sztuczną aktywację oocytów (AOA), transfer blastocysty oraz rolę preimplantacyjnych badań genetycznych w kierunku aneuploidii (PGT-A).

W Wietnamie AOA po raz pierwszy odnotowano w 2011 r., obejmując 1588 oocytów, i stwierdzono, że wskaźnik zapłodnienia był wyższy w grupie ICSI - AOA niż w grupie ICSI (odpowiednio 80,8% vs 74,3%; p<0,002).

Oczekuje się, że AOA poprawi wyniki leczenia pacjentów o niskim rokowaniu, zwłaszcza w grupie 4 według kryteriów POSEIDON, z potencjalną skutecznością kliniczną i bezpieczeństwem. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa AOA w odniesieniu do wyników leczenia u pacjentów o niskim rokowaniu zdefiniowanych przez kryteria POSEIDON (2016).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

528

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Została zdiagnozowana jako pacjentka o niskim rokowaniu według kryteriów POSEIDON w grupie 4: wiek matki ≥ 35 lat, AMH < 1,2 ng/ml i AFC < 5
  • Cykle ≤ 3
  • Oocyty można było pobrać za pomocą procedury OPU
  • Stymulacja jajników protokołem antagonisty GnRH
  • Wyraź zgodę na udział w randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości macicy, takie jak macica jednorożna, dwurożna, didelphys i adenomioza
  • Niedawna historia jakichkolwiek obecnie nieleczonych nieprawidłowości endokrynologicznych
  • Zespół oporności na gonadotropiny
  • Przeciwwskazania gonadotropin
  • Absolutna asthernozoospermia
  • Kryptozoospermia
  • Chirurgiczne pobieranie nasienia
  • Poprzednie niskie nawożenie (< 30%)
  • Globozoospermia
  • Cykle z wykorzystaniem oocytów dawcy
  • Cykle preimplantacyjnych badań genetycznych (PGT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ICSI z AOA

Komórki jajowe przeniesiono do roztworu aktywującego jonofor wapnia na dwukrotność AOA po ICSI (stężenie jonomycyny 10 uM).

Następnie komórki jajowe zostaną kilkakrotnie przemyte przy użyciu kropli pożywki w szalce AOA i szalce ICSI, a następnie podzielone na krople po maksymalnie 3 oocyty na kroplę do hodowli. Następnie szalka zostanie umieszczona w inkubatorze K-system G185 w temperaturze 37oC, 6% CO2 i 5% O2.
Procedura: ICSI z AOA

Krok 1: Wszystkie oocyty po ICSI zostaną dodane do kropli pożywki w szalce AOA, te oocyty zostaną umieszczone w inkubatorze w temperaturze 37oC, 6% CO2 i 5% O2 na 20 minut.

Krok 2: Po 20 minutach zapas jonoforu wapnia (Sigma-Aldrich - USA) zostanie rozcieńczony w 10 µM kroplach w naczyniu AOA.

Krok 3: Po 10 minutach inkubacji wszystkie oocyty po ICSI zostaną przeniesione do kropli AOA, a następnie płytka zostanie ponownie umieszczona w inkubatorze na 10 minut.

Krok 4: Po 10 minutach wszystkie komórki jajowe w kropli AOA zostaną przeniesione do innej kropli w celu przepłukania, a następnie ponownie umieszczone w inkubatorze na 20 minut.

Krok 5: Po 20 minutach oocyty zostaną przeniesione do kropli AOA, a następnie ponownie umieszczone w inkubatorze na 10 minut.

Krok 6: Po 10 minutach wszystkie oocyty po ICSI zostaną dodane do kropli pożywki, a następnie podzielone na krople z maksymalnie 3 oocytami na kroplę do hodowli. Następnie szalka zostanie umieszczona w inkubatorze K-system G185 w temperaturze 37oC, 6% CO2 i 5% O2
Aktywny komparator: ICSI bez AOA
Oocyty po ICSI będą hodowane w kroplach zawierających pożywkę Sage - 1 - StepSM (maksymalnie 3 oocyty na kroplę) w temperaturze 37oC, 6% CO2 i 5% O2 w inkubatorze K-system G185.
Procedura: ICSI bez AOA
Konwencjonalna procedura ICSI zostanie przeprowadzona bez zastosowania AOA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: W 24 tygodniu ciąży
Całkowite wydalenie lub wydobycie z organizmu kobiety produktu zapłodnienia po ukończonych 24 tygodniach ciąży; które po takim oddzieleniu oddycha lub wykazuje jakiekolwiek inne oznaki życia, takie jak bicie serca, pulsowanie pępowiny lub wyraźny ruch dobrowolnych mięśni, niezależnie od tego, czy pępowina została przecięta, czy łożysko jest przyczepione. Masa urodzeniowa 350 gramów lub więcej może być zastosowana, jeśli wiek ciążowy jest nieznany (bliźnięta to jedna liczba).
W 24 tygodniu ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Jeden dzień po pobraniu oocytów
Procent transformacji mikroiniekcji oocytów w dwa przedjądrza
Jeden dzień po pobraniu oocytów
Wskaźnik niepowodzenia zapłodnienia
Ramy czasowe: Jeden dzień po pobraniu oocytów
Procent transformacji mikroiniekcji oocytów w komórki bez przedjądrzy
Jeden dzień po pobraniu oocytów
Nieprawidłowy wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Jeden dzień po pobraniu oocytów
Procent transformacji mikroiniekcji oocytów w więcej niż dwa przedjądrza
Jeden dzień po pobraniu oocytów
Całkowita liczba zarodków w dniu 3
Ramy czasowe: Trzy dni po pobraniu komórki jajowej
Liczba zarodków w dniu 3
Trzy dni po pobraniu komórki jajowej
Odsetek zarodków dobrej jakości w 3 dniu
Ramy czasowe: Trzy dni po pobraniu komórki jajowej
Liczba zarodków dobrej jakości w dniu 3
Trzy dni po pobraniu komórki jajowej
Całkowita blastocysta zarodków
Ramy czasowe: Pięć dni po pobraniu komórki jajowej
Liczba zarodków w dniu 5
Pięć dni po pobraniu komórki jajowej
Dobra jakość blastocysty
Ramy czasowe: Pięć dni po pobraniu komórki jajowej
Liczba zarodków dobrej jakości w dniu 5
Pięć dni po pobraniu komórki jajowej
Pozytywny test ciążowy
Ramy czasowe: W 2 tygodnie po umieszczeniu zarodka
Stężenie ß-hCG w surowicy ≥25mIU/ml
W 2 tygodnie po umieszczeniu zarodka
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: W 3 tygodnie po umieszczeniu zarodka
Szybkość implantacji wyjaśniono jako liczbę pęcherzyków ciążowych na liczbę przeniesionych zarodków.
W 3 tygodnie po umieszczeniu zarodka
Skumulowany wskaźnik implantacji po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji

Po 12 miesiącach większość pacjentów poddawanych IVF skończyła wszystkie zamrożone zarodki; dlatego rozważamy ten punkt czasowy do analizy skumulowanego wskaźnika implantacji.

Skumulowana implantacja to całkowity przypadek pęcherzyków ciążowych przypadający na całkowitą pacjentkę, która ma zostać włączona do badania po 12 miesiącach od randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: W 7 tygodni po umieszczeniu zarodka]
Posiadanie co najmniej 1 pęcherzyka ciążowego w USG w 5 tygodniu ciąży
W 7 tygodni po umieszczeniu zarodka]
Skumulowana kliniczna ciąża po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji

Po 12 miesiącach większość pacjentów poddawanych IVF skończyła wszystkie zamrożone zarodki; dlatego rozważamy ten punkt czasowy do analizy skumulowanego wskaźnika ciąż klinicznych.

Skumulowana ciąża kliniczna to całkowity przypadek ciąży klinicznej przypadający na wszystkich pacjentek włączonych do badania po 12 miesiącach od randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Trwająca ciąża
Ramy czasowe: W 12 tygodniu po umieszczeniu zarodka
Posiadanie co najmniej 1 pęcherzyka ciążowego w USG w 12 tygodniu ciąży z aktywnością bicia serca
W 12 tygodniu po umieszczeniu zarodka
Skumulowana trwająca ciąża po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji

Po 12 miesiącach większość pacjentów poddawanych IVF skończyła wszystkie zamrożone zarodki; dlatego rozważamy ten punkt czasowy do analizy skumulowanego wskaźnika toczących się ciąż.

Skumulowana trwająca ciąża to całkowita ciąża w toku przypadająca na całkowitą pacjentkę, która ma zostać włączona do badania po 12 miesiącach od randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Ciąża pozamaciczna
Ramy czasowe: W 12 tygodniu ciąży
Ciąża poza jamą macicy, rozpoznana za pomocą USG, wizualizacji chirurgicznej lub badania histopatologicznego
W 12 tygodniu ciąży
Skumulowana ciąża pozamaciczna po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji

Po 12 miesiącach większość pacjentów poddawanych IVF skończyła wszystkie zamrożone zarodki; dlatego rozważamy ten punkt czasowy do analizy skumulowanego wskaźnika ciąż pozamacicznych.

Skumulowana ciąża pozamaciczna to całkowity przypadek ciąży pozamacicznej przypadający na całą pacjentkę, która ma zostać włączona do badania po 12 miesiącach od randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Poronienie
Ramy czasowe: W 12 tygodniu ciąży
Samoistna utrata ciąży wewnątrzmacicznej przed ukończonym 12 tygodniem ciąży
W 12 tygodniu ciąży
Skumulowane poronienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji

Po 12 miesiącach większość pacjentów poddawanych IVF skończyła wszystkie zamrożone zarodki; dlatego rozważamy ten punkt czasowy do analizy skumulowanego wskaźnika poronień.

Poronienie skumulowane to całkowity przypadek poronienia przypadający na całkowitą pacjentkę, która ma zostać włączona do badania po 12 miesiącach od randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Ciąża mnoga
Ramy czasowe: W 6-8 tygodniu ciąży
≥1 pęcherzyk ciążowy w USG we wczesnej ciąży
W 6-8 tygodniu ciąży
Skumulowana ciąża mnoga
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji

Po 12 miesiącach większość pacjentów poddawanych IVF skończyła wszystkie zamrożone zarodki; dlatego rozważamy ten punkt czasowy do analizy skumulowanego wskaźnika ciąż mnogich.

Skumulowana ciąża mnoga to całkowity przypadek ciąży mnogiej przypadający na całkowitą liczbę pacjentek włączonych do badania po 12 miesiącach od randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Znikające bliźniaczki
Ramy czasowe: W 12 tygodniu ciąży
Zanikające bliźnięta definiuje się jako ciążę z dwoma lub więcej pęcherzykami ciążowymi lub dodatnim uderzeniem serca w 7 tygodniu ciąży, ale tylko jednym w 12 tygodniu ciąży.
W 12 tygodniu ciąży
Skumulowane znikające bliźniaki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji

Po 12 miesiącach większość pacjentów poddawanych IVF skończyła wszystkie zamrożone zarodki; dlatego rozważamy ten punkt czasowy do analizy skumulowanego wskaźnika znikających bliźniąt.

Skumulowana liczba znikających bliźniąt to całkowita liczba przypadków znikających bliźniąt na wszystkich pacjentów, którzy mają zostać włączeni do badania po 12 miesiącach od randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Wielokrotna dostawa
Ramy czasowe: W 24 tygodniu ciąży
Narodziny więcej niż jednego dziecka po 24 tygodniach
W 24 tygodniu ciąży
Skumulowana dostawa wielokrotna
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji

Po 12 miesiącach większość pacjentów poddawanych IVF skończyła wszystkie zamrożone zarodki; dlatego bierzemy pod uwagę ten punkt czasowy do analizy skumulowanego wskaźnika wielokrotnych dostaw.

Skumulowany poród wielokrotny to całkowity poród wielokrotny w przypadku wszystkich pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania po 12 miesiącach od randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży
Ramy czasowe: W 20 tygodniu ciąży lub później po zakończeniu pierwszego transferu
Nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy i rzucawka
W 20 tygodniu ciąży lub później po zakończeniu pierwszego transferu
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: W 24-28 tygodniu ciąży
za pomocą doustnego testu obciążenia 75 g glukozy
W 24-28 tygodniu ciąży
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: W 24 tygodniu ciąży
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych po 12 miesiącach od randomizacji.
W 24 tygodniu ciąży
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Waga pojedynczych i bliźniaczych
W momencie dostawy
Niska waga po urodzeniu
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Waga < 2500 g przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Główne wady wrodzone
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Anomalie strukturalne, funkcjonalne i genetyczne, które pojawiają się w czasie ciąży i zostały stwierdzone przed porodem, przy urodzeniu lub w późniejszym okresie życia i wymagają chirurgicznej naprawy wady, są widoczne wizualnie, zagrażają życiu lub powodują śmierć. Każda wrodzona anomalia zostanie uwzględniona zgodnie z następującą definicją wrodzonych nieprawidłowości w Surveillance of Congenital Anomalies by Division of Defektes wrodzonych i niepełnosprawności rozwojowej, NCBDDD, Centers for Disease Control and Prevention (2020).
Przy urodzeniu
Wysoka waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Waga > 4000 g przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Bardzo niska waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Waga < 1500 g przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Duży jak na wiek ciążowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
zdefiniowana jako masa urodzeniowa > 90 centyla dla ciąży, na podstawie znormalizowanych wykresów opartych na pochodzeniu etnicznym
Przy urodzeniu
mały jak na wiek ciążowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
zdefiniowana jako poniżej 10 centyla dla wieku ciążowego w momencie porodu na podstawie standardowych wykresów opartych na pochodzeniu etnicznym
Przy urodzeniu
Bardzo wysoka waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Waga > 4500 g przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Krwotok przedporodowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
w tym łożysko przodujące, łożysko przyrośnięte i niewyjaśnione
Przy urodzeniu
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 24 tygodni ciąży do końca okresu noworodkowego 4 tygodni po urodzeniu
śmierć płodu lub niemowlęcia od 24 tygodnia ciąży do końca okresu noworodkowego 4 tygodni po urodzeniu.
24 tygodni ciąży do końca okresu noworodkowego 4 tygodni po urodzeniu
Dojazd do NICU
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przyjęcie noworodka na OIOM
Przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuong M Ho, M.D, Mỹ Đức Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04/2022/MĐ-HĐĐĐ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zapłodnienie in vitro

Badania kliniczne na ICSI z AOA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj