- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05492422
Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej i szkolenie dla rodziców w zakresie ADHD
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Michael J. Kofler, Florida State University
Ocena skuteczności sekwencyjnego centralnego szkolenia wykonawczego i behawioralnego dla rodziców dzieci z ADHD
Celem obecnego projektu jest połączenie dwóch opartych na dowodach metod leczenia dzieci w wieku szkolnym z ADHD: Centralnego Szkolenia Wykonawczego (CET) i Behawioralnego Treningu Rodziców (BPT).
CET to skomputeryzowana interwencja szkoleniowa, która poprawia objawy ADHD i funkcjonowanie w nauce poprzez poprawę zdolności pamięci roboczej dzieci.
BPT to interwencja terapeutyczna, która poprawia funkcjonowanie rodziny i objawy opozycyjno-buntownicze dzieci (ODD) poprzez zmianę zachowań rodzicielskich.
Oczekuje się, że ich łączne stosowanie zapewni dodatkowe i uzupełniające się korzyści, zwłaszcza jeśli CET zostanie dostarczony przed BPT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Children's Learning Clinic
- Numer telefonu: 8506457423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Rekrutacyjny
- Florida State University
-
Kontakt:
- Children's Learning Clinic
- Numer telefonu: 850-645-7423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Włączenie:
- Dzieci w wieku 8-12 lat z podstawowymi diagnozami ADHD (poprzez K-SADS); I
- oceny rodziców ORAZ nauczycieli w zakresie klinicznym/granicznym w oparciu o wiek i płeć na Skali Oceny ADHD (ADHD-5) lub Skali Oceny Zachowania Dzieci (BASC-3) ).
Wszystkie prezentacje DSM-5 ADHD będą się kwalifikować.
Wykluczenie:
- znaczne upośledzenie neurologiczne, czuciowe lub motoryczne;
- historia zaburzeń napadowych, psychoz, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub poważnych zaburzeń regulacji, które mogą zakłócać uczestnictwo (np. destrukcyjne zaburzenia regulacji nastroju, sporadyczne wybuchy, reaktywne przywiązanie, używanie substancji);
- niepełnosprawność intelektualna lub skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-V) w formie skróconej standardowej punktacji <70;
- stany wymagające ostrej interwencji, np. aktywne samobójstwo; I
- nieanglojęzyczne dziecko lub rodzic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CET-potem-BPT
Rodziny otrzymują CET w fazie 1, a następnie BPT w fazie 2
|
Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
|
|
Eksperymentalny: BPT-wtedy-CET
Rodziny otrzymują BPT w fazie 1, a następnie CET w fazie 2
|
Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
|
|
Eksperymentalny: Lista oczekujących, a następnie CET + BPT
Rodziny nie otrzymują żadnej interwencji w fazie 1, a następnie otrzymują jednocześnie CET i BPT w fazie 2
|
Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
|
|
Eksperymentalny: CET+BPT, a następnie „lista oczekujących” (kontynuacja)
Rodziny otrzymują jednocześnie CET i BPT w fazie 1, a następnie są obserwowane w fazie 2 bez dodatkowej interwencji
|
Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rapport wzrokowo-przestrzenny/fonologiczny test pamięci roboczej
Ramy czasowe: Podawany podczas 3-godzinnej sesji testowej po leczeniu, która miała miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Podawany podczas 3-godzinnej sesji testowej po leczeniu, która miała miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Skala rodzicielstwa z Alabamy
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Rodzicielska skala poczucia kompetencji
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
System oceny zachowania dzieci
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Skala oceny ADHD
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Objawy ODD (lista kontrolna oparta na DSM)
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala ocen wyników w nauce
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla nauczyciela, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, wysłany do nauczyciela w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Kwestionariusz dla nauczyciela, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, wysłany do nauczyciela w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Kwestionariusz relacji rodzicielskich
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS)
Ramy czasowe: Ustrukturyzowana interakcja rodzic-dziecko przeprowadzona podczas sesji testowej po leczeniu w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Ustrukturyzowana interakcja rodzic-dziecko przeprowadzona podczas sesji testowej po leczeniu w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01MH125893 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .