- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03089437
Wpływ przedłużonego stania w porównaniu z długotrwałym siedzeniem na lipemię poposiłkową
3 października 2018 zaktualizowane przez: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Efekty 12-godzinnego długotrwałego stania zostaną porównane z długotrwałym staniem w teście tolerancji wysokotłuszczowej następnego dnia.
Trójglicerydy, insulina i glukoza w osoczu będą mierzone w projekcie badania krzyżowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- problemy sercowe
- choroba wieńcowa
- nadciśnienie
- problemy z respiratorem
- problemy mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają długotrwałe stanie lub siedzenie
- otyłość
- podatność na omdlenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Długotrwałe stanie
Obiekt stoi przez 12 godzin.
Następnego dnia pacjent zostanie poddany testowi tolerancji na wysoki poziom tłuszczu.
Kolejność siadania/stania będzie losowa, a każdy badany wykona obie interwencje.
|
Tester będzie stał przez 12 godzin i następnego dnia przejdzie test tolerancji na wysoki poziom tłuszczu
|
Eksperymentalny: Długotrwałe siedzenie
Obiekt siedzi przez 12 godzin.
Następnego dnia pacjent zostanie poddany testowi tolerancji na wysoki poziom tłuszczu.
Kolejność siadania/stania będzie losowa, a każdy badany wykona obie interwencje.
|
Tester będzie siedział przez 12 godzin i następnego dnia przejdzie test tolerancji na wysoki poziom tłuszczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Pole pod krzywą dla triglicerydów w osoczu z godzinnych próbek podczas 6-godzinnego testu tolerancji wysokiej zawartości tłuszczu
|
6 godzin
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Pole pod krzywą dla insuliny w osoczu z godzinnych próbek podczas 6-godzinnego testu tolerancji wysokiej zawartości tłuszczu
|
6 godzin
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Pole pod krzywą stężenia glukozy w osoczu z godzinnych próbek podczas 6-godzinnego testu tolerancji dużej zawartości tłuszczu
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-12-0031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .