- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03089437
Os efeitos de ficar em pé por muito tempo em comparação com ficar sentado por muito tempo na lipemia pós-prandial
3 de outubro de 2018 atualizado por: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Os efeitos de 12 horas de permanência prolongada em pé serão comparados com a permanência prolongada em um teste de alta tolerância à gordura no dia seguinte.
Triglicerídeos plasmáticos, insulina e glicose serão medidos em um desenho de estudo cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Problemas cardíacos
- doença arterial coronária
- hipertensão
- Problemas respiratórios
- problemas musculoesqueléticos que impedem ficar em pé ou sentado por muito tempo
- obesidade
- suscetibilidade a desmaios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Posição Prolongada
Sujeito fica em pé por 12 horas.
No dia seguinte, o sujeito será submetido a um teste de alta tolerância à gordura.
A ordem de sentar/levantar será aleatória e cada sujeito realizará as duas intervenções.
|
O sujeito ficará em pé por 12 horas e passará por um teste de alta tolerância à gordura no dia seguinte
|
|
Experimental: Sentado Prolongado
O sujeito fica sentado por 12 horas.
No dia seguinte, o sujeito será submetido a um teste de alta tolerância à gordura.
A ordem de sentar/levantar será aleatória e cada sujeito realizará as duas intervenções.
|
O sujeito ficará sentado por 12 horas e passará por um teste de alta tolerância à gordura no dia seguinte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triglicerídeos Plasmáticos
Prazo: 6 horas
|
A área sob a curva para triglicerídeos plasmáticos de amostras de hora em hora durante um teste de alta tolerância à gordura de 6 horas
|
6 horas
|
|
Insulina Plasmática
Prazo: 6 horas
|
A área sob a curva para a insulina plasmática de amostras de hora em hora durante um teste de alta tolerância à gordura de 6 horas
|
6 horas
|
|
Glicose plasmática
Prazo: 6 horas
|
A área sob a curva para a glicose plasmática de amostras de hora em hora durante um teste de alta tolerância à gordura de 6 horas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-12-0031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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