- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03089437
A hosszan tartó állás és a hosszan tartó ülés hatásai étkezés utáni lipémiára
2018. október 3. frissítette: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
A 12 órás hosszan tartó állás hatásait a másnapi magas zsírtolerancia teszten végzett hosszan tartó álláshoz hasonlítják.
A plazma triglicerideket, az inzulint és a glükózt keresztezett vizsgálati tervben mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- szív problémák
- a koszorúér-betegség
- magas vérnyomás
- légzőszervi problémák
- mozgásszervi problémák, amelyek megakadályozzák a hosszan tartó állást vagy ülést
- elhízottság
- ájulásra való hajlam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hosszan tartó állás
Témaállvány 12 órán át.
Másnap az alany magas zsírtolerancia tesztnek vetik alá.
Az ülés/állás sorrendje véletlenszerű lesz, és minden alany mindkét beavatkozást elvégzi.
|
Az alany 12 órán át állni fog, és a következő napon magas zsírtolerancia tesztnek vetik alá
|
|
Kísérleti: Hosszan tartó ülés
Az alany üljön 12 órát.
Másnap az alany magas zsírtolerancia tesztnek vetik alá.
Az ülés/állás sorrendje véletlenszerű lesz, és minden alany mindkét beavatkozást elvégzi.
|
Az alany 12 órát ül, és a következő napon magas zsírtolerancia tesztnek vetik alá
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma trigliceridek
Időkeret: 6 óra
|
A plazma trigliceridek görbe alatti területe óránkénti mintákból egy 6 órás magas zsírtolerancia teszt során
|
6 óra
|
|
Plazma inzulin
Időkeret: 6 óra
|
A plazma inzulin görbe alatti területe óránkénti mintákból egy 6 órás magas zsírtolerancia teszt során
|
6 óra
|
|
Plazma glükóz
Időkeret: 6 óra
|
A plazma glükóz görbe alatti területe óránkénti mintákból egy 6 órás magas zsírtolerancia teszt során
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-12-0031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .