- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03089437
Los efectos de estar de pie durante mucho tiempo en comparación con estar sentado durante mucho tiempo sobre la lipemia posprandial
3 de octubre de 2018 actualizado por: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Los efectos de 12 horas de estar de pie durante mucho tiempo se compararán con los de estar de pie mucho tiempo en una prueba de alta tolerancia a las grasas al día siguiente.
Los triglicéridos, la insulina y la glucosa en plasma se medirán en un diseño de estudio cruzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- problemas del corazón
- enfermedad de la arteria coronaria
- hipertensión
- problemas respiratorios
- problemas musculoesqueléticos que impiden estar de pie o sentado por mucho tiempo
- obesidad
- susceptibilidad a desmayarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: De pie prolongado
Sujeto de pie durante 12 horas.
Al día siguiente, el sujeto se someterá a una prueba de alta tolerancia a las grasas.
El orden de sentarse/de pie será aleatorio y cada sujeto realizará ambas intervenciones.
|
El sujeto permanecerá de pie durante 12 horas y se someterá a una prueba de alta tolerancia a las grasas al día siguiente.
|
|
Experimental: Sentado Prolongado
El sujeto se sienta durante 12 horas.
Al día siguiente, el sujeto se someterá a una prueba de alta tolerancia a las grasas.
El orden de sentarse/de pie será aleatorio y cada sujeto realizará ambas intervenciones.
|
El sujeto se sentará durante 12 horas y se someterá a una prueba de tolerancia a grasas altas al día siguiente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 6 horas
|
El área bajo la curva de triglicéridos plasmáticos de muestras por hora durante una prueba de tolerancia a grasas altas de 6 horas
|
6 horas
|
|
Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 6 horas
|
El área bajo la curva para la insulina plasmática de muestras por hora durante una prueba de tolerancia a grasas altas de 6 horas
|
6 horas
|
|
Glucosa Plasmática
Periodo de tiempo: 6 horas
|
El área bajo la curva de glucosa plasmática de muestras por hora durante una prueba de tolerancia a grasas altas de 6 horas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-12-0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre De pie prolongado
-
University of LeipzigTerminadoCáncer de vías biliares | Obstrucción biliar | Piedras del conducto biliarAlemania