Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej dla studentów z depresją i/lub lękiem (VIVIM)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anna Huguet, University Rovira i Virgili

Ocena skuteczności internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej dla studentów z depresją i/lub lękiem: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy internetowy program samopomocy o nazwie VIVIM może pomóc studentom uniwersytetów z depresją i/lub lękiem. Główne pytanie, na które chcemy odpowiedzieć, to:

* Czy program VIVIM pomaga uczestnikom czuć się mniej przygnębionymi i/lub lękowymi? Porównamy program VIVIM ze zwykłym wsparciem psychologicznym, które uczelniane służby doradcze oferują studentom.

Uczestnicy będą:

  • Losowo przydzieleni do używania programu VIVIM lub otrzymywania zwykłej pomocy z uczelnianej służby doradczej.
  • Wypełniać ankiety online trzy razy: na początku, po 10 tygodniach i po 6 miesiącach od przydzielenia programu VIVIM lub zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08022
        • Blanquerna - Universitat Ramon Llull
    • Girona
      • Girona, Girona, Hiszpania
        • Universitat de Girona
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Hiszpania, 43007
        • Universitat Rovira i Virgili

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapisanie się na studia licencjackie lub magisterskie w jednej z uczestniczących hiszpańskich uczelni.
  • Zgłaszanie co najmniej umiarkowanych objawów depresji (PHQ-9 ≥ 10) i/lub lęku (GAD-7 ≥ 10).

Kryteria wykluczenia:

  • Samodzielne zgłoszenie zdiagnozowania zaburzenia dwubiegunowego i/lub psychotycznego.
  • Zgłoszenie, że obecnie otrzymuje się psychoterapię/poradnictwo i/lub leczenie farmakologiczne z powodu problemów emocjonalnych.
  • Nieumiejętność czytania, mówienia lub rozumienia języka hiszpańskiego.
  • Ryzyko samobójstwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowy program CBT

Ten 10-tygodniowy program składa się z 10 modułów. W trakcie programu uczestnicy postępują we własnym tempie. Mają możliwość uczestniczenia w dwóch indywidualnych sesjach wsparcia (na początku i w połowie programu) oraz w cotygodniowym wsparciu grupowym, zaprojektowanym w celu odpowiedzi na pytania i utrwalenia nauki. Sesje te są prowadzone za pośrednictwem wideokonferencji. Uczestnicy otrzymują również cotygodniowe automatyczne przypomnienia e-mail i mogą kontaktować się z zespołem drogą mailową w dowolnym momencie.

Ten program jest adaptacją Pokonywania złego nastroju i depresji: Podejście pięciu obszarów.
Behawioralne: VIVIM (Viure la Vida al Màxim/Vivir la Vida al Máximo)
To jest internetowy program CBT
Aktywny komparator: Leczenie standardowe
Leczenie standardowe obejmuje skierowanie do usługi doradztwa oferowanej przez uniwersytet dla swoich studentów.
Inny: Doradztwo
To jest rodzaj wsparcia oferowanego przez uniwersyteckie służby doradcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anxiety
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months after being randomized
The Generalized Anxiety Disorder [GAD-7] will be used. The total score ranges from 0-21, with a higher score indicating higher symptoms severity
From enrollment to 6 months after being randomized
Depression
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months after being randomized
The Patient Health Questionnaire-9 item [PHQ-9] will be used. The total score ranges from 0 to 27, with a higher score indicating a higher symptom severity
From enrollment to 6 months after being randomized

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional impairment
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months after being randomized
Work and Social Adjustment Scale [WSAS] will be used. The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting worse functioning.
From enrollment to 6 months after being randomized
Mental well-being
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months after being randomized
The Five Well-Being Index (WHO-5) will be used. The total score is the sum of all items, with high scores indicating a better well-being. and the row scores are transformed to a 0 (worst imaginable well-being) -100 (best imaginable well-being) scale
From enrollment to 6 months after being randomized
Resilience
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months after being randomized
The Connor-Davidson Resilience Scale [CD-RISC-10] will be used. The total score ranges from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience.
From enrollment to 6 months after being randomized

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Współpracownicy

Universitat de Girona
University Ramon Llull

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIPSA-2024-PR-0023 Full RCT
  • 2023 Benes 00023 (Inny numer grantu/finansowania: Agència de la Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę wyników w publikacji, zostaną udostępnione w repozytorium danych Uniwersytetu Rovira i Virgili.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczynając 6 miesięcy po publikacji, bez daty zakończenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepokój i depresja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj