Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ objętości napojów, stężenia glicerolu i stężenia sodu na równowagę płynów u zdrowych mężczyzn i kobiet w Euhydowanych

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Obecność niektórych składników, takich jak sód i glicerol, może ułatwić zatrzymanie płynu spożywanego przez wchłanianie wody nerkowej. Aby utrzymać ogólną równowagę płynów całego ciała, ważne jest, aby spożywany płyn został zatrzymany w ciele zamiast tracić go poprzez oddawanie moczu.

Celem tego badania jest określenie wpływu stężenia sodu i glicerolu przy różnych objętościach spożycia płynu na równowagę płynów u zdrowych mężczyzn i kobiet z euhydrowanymi mężczyznami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34210
        • Rekrutacyjny
        • IMG Academy/GSSI Bradenton Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
    • New York
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
          • Lindsay Baker, PhD
          • Numer telefonu: 814-883-9454

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Temat to mężczyzna lub kobieta
  • Jeśli kobieta, pacjent nie jest w ciąży
  • Temat ma 18-50 lat, włącznie
  • Obiekt jest co najmniej aktywny rekreacyjnie (zaangażowany w ćwiczenia od światła do umiarkowanej, przerywane lub ustalone co najmniej 3 dni w tygodniu przez co najmniej 30 minut na raz)
  • Obiekt nie pali (lub zrezygnował przez co najmniej 6 miesięcy)
  • Pacjent nie przyjmuje leków, które mogą zakłócać badanie (np. Muretyki)
  • Pacjent nie ma warunków zdrowotnych, które zakłóciłyby badanie (np. choroby sercowo -naczyniowe, nerkowe lub metaboliczne)
  • Obiekt jest gotów uniknąć spożywania alkoholu 24 godziny przed wizytą
  • Przedmiot jest gotowy szybko odbywać noc (~ 8-12 godzin)
  • Przedmiot jest gotów powstrzymać się od energicznych ćwiczeń przez 24 godziny
  • Przedmiot jest gotów zjeść dokładnie to samo jedzenie przed każdą wizytą w laboratorium
  • Zapewnienie pisemnej zgody na uczestnictwo

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba uczestniczyła w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Podmiot uczestniczył w każdym badaniu Pepsico w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podmiot ma warunek lub przyjmuje leki, które według badacza zakłóciłby jego zdolność do udzielenia świadomej zgody, zgodnie z protokołem badania, który mógłby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić osobę na nieuzasadnione ryzyko
  • Obiekt jest zatrudniony przez rodzica, opiekuna lub inny członek najbliższej rodziny zatrudniony przez firmę, która produkuje wszelkie produkty, które konkurują z dowolnym produktem Gatorade. Jeśli przedmiot nie jest pewien, czy firma zostanie uznana za konkurent dla Gatorade, zostanie poproszony o poinformowanie badacza badania znanego nazwy drugiej firmy i charakteru ich relacji z tą firmą, zanim podpiszą świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój placebo
Napój podstawowy, bez elektrolitów, bez glicerolu
Inny: Napój placebo, smak kiwi-strawberry
9.3. OZ 3 razy w sumie 28 uncji w okresie 35 minut, a następnie 25 minut odpoczynku do czasu 0 po dawce
Eksperymentalny: Roztwór elektrolitowy bez napoju glicerolu 1
Wyższe elektrolity niższe objętość
Inny: Roztwór elektrolitowy bez napoju glicerolu 1
4 uncje 3 razy w sumie 12 uncji w okresie 35 minut, a następnie 25 minut odpoczynku do czasu 0 po dawce. Napój dopasowany do placebo dla koloru i smaku.
Eksperymentalny: Roztwór elektrolitowy bez napoju glicerolu 2
Niższe elektrolity środkowe
Inny: Roztwór elektrolitowy bez napoju glicerolu 2
6,7 uncji 3 razy w sumie 20 uncji w okresie 35 minut, a następnie 25 minut odpoczynku do czasu 0 po dawce. Napój dopasowany do placebo dla koloru i smaku.
Eksperymentalny: Roztwór elektrolitowy bez napoju glicerolu 3
Wyższe elektrolity wyższe objętość
Inny: Roztwór elektrolitowy bez napoju glicerolu 3
9.3. OZ 3 razy w sumie 28 uncji w okresie 35 minut, a następnie 25 minut odpoczynku do czasu 0 po dawce. Napój dopasowany do placebo dla koloru i smaku.
Eksperymentalny: Roztwór elektrolitowy z napojem glicerolu 1
Niższe elektrolity, dolna glicerol, niższa objętość
Inny: Roztwór elektrolitowy z napojem glicerolu 1
4 uncje 3 razy w sumie 12 uncji w okresie 35 minut, a następnie 25 minut odpoczynku do czasu 0 po dawce. Napój dopasowany do placebo dla koloru i smaku.
Eksperymentalny: Roztwór elektrolitowy z napojem glicerolu 2
Wyższe elektrolity, wyższy glicerol, niższa objętość
Inny: Roztwór elektrolitowy z napojem glicerolu 2
4 uncje 3 razy w sumie 12 uncji w okresie 35 minut, a następnie 25 minut odpoczynku do czasu 0 po dawce. Napój dopasowany do placebo dla koloru i smaku.
Eksperymentalny: Roztwór elektrolitowy z napojem glicerolu 3
Wyższe elektrolity, wyższy glicerol, wyższa objętość
Inny: Roztwór elektrolitowy z napojem glicerolu 3
9.3. OZ 3 razy w sumie 28 uncji w okresie 35 minut, a następnie 25 minut odpoczynku do czasu 0 po dawce. Napój dopasowany do placebo dla koloru i smaku.
Eksperymentalny: Podstawa z napojem glicerolu 1
Brak elektrolitów, wyższy glicerol, niższa objętość
Inny: Podstawa z glicerolem, brak napojów elektrolitów 1
4 uncje 3 razy w sumie 12 uncji w okresie 35 minut, a następnie 25 minut odpoczynku do czasu 0 po dawce. Napój dopasowany do placebo dla koloru i smaku.
Eksperymentalny: Podstawa z napojem glicerolu 2
Brak elektrolitów, dolnej glicerolu, średniej goli
Inny: Podstawa z glicerolem, bez elektrolitów napojów 2
6,7 uncji 3 razy w sumie 20 uncji w okresie 35 minut, a następnie 25 minut odpoczynku do czasu 0 po dawce. Napój dopasowany do placebo dla koloru i smaku.
Eksperymentalny: Podstawa z napojem glicerolu 3
Brak elektrolitów, wyższy glicerol, wyższa objętość
Inny: Podstawa z glicerolem, bez elektrolitów napojów 3
9.3. OZ 3 razy w sumie 28 uncji w okresie 35 minut, a następnie 25 minut odpoczynku do czasu 0 po dawce. Napój dopasowany do placebo dla koloru i smaku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga płynów
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
Obliczone jako zmiana masy ciała kg i %
Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa moczu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
(G)
Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
Ciężkość właściwości moczu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
(au)
Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
(Mosmol/kg)
Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
(g/dl)
Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
Stężenie sodu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
(MMOL/L)
Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
Stężenie potasu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
(MMOL/L)
Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
Stężenie chlorku w surowicy (MMOL/L)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
(MMOL/L)
Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
Stężenie glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
(Mg/DL)
Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
Stężenie glicerolu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
(MMOL/L)
Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
Stężenie kopeptyny w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
(PMOL/L)
Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
Osmolalność w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
(Mosmol/kg)
Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
(skurcz/rozkurcz) (MMHG)
Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
(BPM)
Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
Subiektywne miary dyskomfortu i bólu głowy (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
Oceniono w skali 100 -punktowej od braku do ciężkiego bólu głowy, zawroty głowy, rozstrój żołądka, nudności, bekanie, wzdęcia żołądka, dyskomfort brzuszny, pełnia żołądka, wymioty, biegunka).
Zmiana z linii bazowej (przedplątne) na czas po napębie 30, 60, 90,120, 150 180 i 210 minut
Kategoryzacja menstruacyjna
Ramy czasowe: Wizyta badań przesiewowych
Aktualny status (np. Antykoncepcja, okresy regularne lub nie itp.)
Wizyta badań przesiewowych
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych (wizyta 1) do piątego i ostatniego dnia testowania napojów (wizyta 6)
Udokumentowane zmiany w zdrowiu i objawach
Od badań przesiewowych (wizyta 1) do piątego i ostatniego dnia testowania napojów (wizyta 6)
Hematokryt pełnej krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut
(%)
Zmiana z linii bazowej (przedpust) na czas po napębie 30, 90 50 i 210 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo R&D/Gatorade and Sports Science Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-2420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Równowaga płynów

Badania kliniczne na Napój placebo, smak kiwi-strawberry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj