- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03173911
Wpływ bandaża elastycznego na równowagę posturalną młodych kobiet
31 maja 2017 zaktualizowane przez: Helen Christofel, Universidade Norte do Paraná
Elastyczna Terapia Bandażowaniem (BET) to technika polegająca na aplikacji elastycznej taśmy samoprzylepnej skierowanej na skórę, która służy do zmniejszenia bólu, poprawy elastyczności, wyrównania postawy.
Uważa się, że może wspomagać propriocepcję poprzez zwiększanie lub zmniejszanie napięcia mięśni poprzez działanie na koordynację ruchową i równowagę.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu zastosowania różnych strategii BET na równowagę posturalną zdrowych młodych kobiet za pomocą pomiarów uzyskanych za pomocą odpowiedniego narzędzia do oceny równowagi, platformy siłowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 18 do 35 lat;
- nieobecny ból przewlekły definiowany jako ból codzienny lub prawie codzienny w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- nie uczestniczą w programach rehabilitacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- przedstawiać wszelkiego rodzaju choroby neurologiczne, krążeniowo-oddechowe, metaboliczne i/lub ortopedyczne o dużym nasileniu;
- przedsionki i przełomy błędnikowe;
- problemy psychiczne, zaburzenia uwagi i mowy;
- jakiś inny rodzaj przeszkody lub problemu, który przeszkadzał w testach fizycznych i funkcjonalnych;
- Przeszli jakąś operację lokomotoryczną;
- ciąża;
- brak udziału w trzech dniach badań;
- brak zrozumienia lub brak współpracy w zakresie procedur i metod badawczych;
- nie zgłaszaj się na ochotnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kostka
złożony z 12 uczestników, którzy otrzymają założenie bandaża strategii stawu skokowego w obu kończynach dolnych, określając zastosowanie techniki w I bez punktu stałego, od kostki przyśrodkowej do kostki bocznej przechodzącej pod tylną stopą, na koniec technikę dekoltu przechodzącą nad kostkami i kończący się w przedniej części stawu skokowego.
Równowaga każdej osoby zostanie oceniona na platformie siłowej w czterech różnych momentach, przed, bezpośrednio po, po 24 i 48 godzinach po nałożeniu bandaża, w trzech różnych zadaniach kontroli postawy na platformie siłowej, tj.: jednonożny w prawo , jednonożny lewy i zadanie Podparcia dwunożnego w pozycji pół-tandem.
Zostaną przeprowadzone trzy oceny po 30 sekund każda, z 30-sekundową przerwą między każdą oceną.
|
Aplikacja terapii bandażem elastycznym metodą Therapy Taping
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ścięgna podkolanowe
złożony z 12 uczestników, którzy otrzymają założenie bandaża na tylną część uda (ścięgna podkolanowe) w obu kończynach dolnych.
Technika zostanie ustalona w I z punktem stałym skóry guzowatości kulszowej i punktem ruchomym aż do kości piszczelowej bocznej (w pobliżu głowy kości strzałkowej) i piszczelowej przyśrodkowej (wprowadzenie gęsiej stopy).
Równowaga każdej osoby zostanie oceniona na platformie siłowej w czterech różnych momentach, przed, bezpośrednio po, po 24 i 48 godzinach po nałożeniu bandaża, w trzech różnych zadaniach kontroli postawy na platformie siłowej, tj.: jednonożny w prawo , jednonożny lewy i zadanie Podparcia dwunożnego w pozycji pół-tandem.
Zostaną przeprowadzone trzy oceny po 30 sekund każda, z 30-sekundową przerwą między każdą oceną.
|
Aplikacja terapii bandażem elastycznym metodą Therapy Taping
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lędźwiowy
złożony z 12 uczestników, którzy otrzymają założenie bandaża do strategii biodrowej (lędźwiowej), polegającej na ustaleniu zastosowania techniki w I z punktem stałym w guzie kulszowym i przesunięciem punktu do wysokości ostatnich żeber, wykonaniem dekoltu na wysokości kolca biodrowego górnego.
Równowaga każdej osoby zostanie oceniona na platformie siłowej w czterech różnych momentach, przed, bezpośrednio po, po 24 i 48 godzinach po nałożeniu bandaża, w trzech różnych zadaniach kontroli postawy na platformie siłowej, tj.: jednonożny w prawo , jednonożny lewy i zadanie Podparcia dwunożnego w pozycji pół-tandem.
Zostaną przeprowadzone trzy oceny po 30 sekund każda, z 30-sekundową przerwą między każdą oceną.
|
Aplikacja terapii bandażem elastycznym metodą Therapy Taping
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Całkowity
złożony z 12 uczestników, którzy otrzymają aplikację bandaża dla wszystkich strategii w obu kończynach dolnych, określając aplikację techniki w I ze stałym punktem w palcach II i III i ruchomym punktem do wysokości ostatnich żeber, przez cały odcinek tylny.
Równowaga każdej osoby zostanie oceniona na platformie siłowej w czterech różnych momentach, przed, bezpośrednio po, po 24 i 48 godzinach po nałożeniu bandaża, w trzech różnych zadaniach kontroli postawy na platformie siłowej, tj.: jednonożny w prawo , jednonożny lewy i zadanie Podparcia dwunożnego w pozycji pół-tandem.
Zostaną przeprowadzone trzy oceny po 30 sekund każda, z 30-sekundową przerwą między każdą oceną.
|
Aplikacja terapii bandażem elastycznym metodą Therapy Taping
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany środka obszaru ciśnienia (COP)
Ramy czasowe: Przed nałożeniem bandaża (przed interwencją), bezpośrednio po, dwadzieścia cztery godziny po i czterdzieści osiem godzin po nałożeniu bandaża
|
Powierzchnia elipsy (95%) środka nacisku (COP) w cm2
|
Przed nałożeniem bandaża (przed interwencją), bezpośrednio po, dwadzieścia cztery godziny po i czterdzieści osiem godzin po nałożeniu bandaża
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia prędkość w kierunku przednio-tylnym (VAP)
Ramy czasowe: Przed nałożeniem bandaża (przed interwencją), bezpośrednio po, dwadzieścia cztery godziny po i czterdzieści osiem godzin po nałożeniu bandaża
|
Średnia prędkość (cm/s) oscylacji COP w przednio-tylnym kierunku ruchu
|
Przed nałożeniem bandaża (przed interwencją), bezpośrednio po, dwadzieścia cztery godziny po i czterdzieści osiem godzin po nałożeniu bandaża
|
|
Średnia prędkość w kierunku środkowo-bocznym (VML)
Ramy czasowe: Przed nałożeniem bandaża (przed interwencją), bezpośrednio po, dwadzieścia cztery godziny po i czterdzieści osiem godzin po nałożeniu bandaża
|
Średnia prędkość (cm/s) oscylacji COP w środkowo-bocznym kierunku ruchu
|
Przed nałożeniem bandaża (przed interwencją), bezpośrednio po, dwadzieścia cztery godziny po i czterdzieści osiem godzin po nałożeniu bandaża
|
|
Średnia częstotliwość w kierunku przednio-tylnym (FAP)
Ramy czasowe: Przed nałożeniem bandaża (przed interwencją), bezpośrednio po, dwadzieścia cztery godziny po i czterdzieści osiem godzin po nałożeniu bandaża
|
Średnia częstotliwość (w Hz) oscylacji COP w przednio-tylnym kierunku ruchu
|
Przed nałożeniem bandaża (przed interwencją), bezpośrednio po, dwadzieścia cztery godziny po i czterdzieści osiem godzin po nałożeniu bandaża
|
|
Średnia częstotliwość w kierunku środkowo-bocznym (FML)
Ramy czasowe: Przed nałożeniem bandaża (przed interwencją), bezpośrednio po, dwadzieścia cztery godziny po i czterdzieści osiem godzin po nałożeniu bandaża
|
Średnia częstotliwość (w Hz) oscylacji COP w środkowo-bocznym kierunku ruchu
|
Przed nałożeniem bandaża (przed interwencją), bezpośrednio po, dwadzieścia cztery godziny po i czterdzieści osiem godzin po nałożeniu bandaża
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Projeto Kinesio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola postawy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy
Badania kliniczne na Bandaż
-
Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human ServicesNieznanyOstre głębokie oparzenia termiczne częściowej grubościStany Zjednoczone
-
Vance Thompson VisionZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterWycofane