- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03173911
Effetti del bendaggio elastico sull'equilibrio posturale delle giovani donne
31 maggio 2017 aggiornato da: Helen Christofel, Universidade Norte do Paraná
L'Elastic Bandaging Therapy (BET) è una tecnica che consiste nell'applicazione di un nastro adesivo elastico diretto su una pelle, e viene utilizzata per la riduzione del dolore, il miglioramento della flessibilità, l'allineamento posturale.
Si ritiene che possa aiutare la propriocezione aumentando o riducendo la tensione muscolare agendo sulla coordinazione motoria e sull'equilibrio.
Il presente studio si propone di valutare l'effetto dell'applicazione di diverse strategie BET sull'equilibrio posturale di giovani donne sane attraverso misure ottenute attraverso un apposito strumento per la valutazione dell'equilibrio, una piattaforma di forza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni;
- non presentare dolore cronico definito quotidiano o quasi quotidiano negli ultimi tre mesi;
- non partecipare a programmi di riabilitazione.
Criteri di esclusione:
- presentare qualsiasi tipo di malattia neurologica, cardiorespiratoria, metabolica e/o ortopedica di elevata gravità;
- vestibolopatie e crisi labirintiche;
- problemi mentali, disturbi dell'attenzione e del linguaggio;
- qualche altro tipo di impedimento o problema che ha interferito con i test fisici e funzionali;
- Hanno subito una sorta di intervento chirurgico locomotore;
- gravidanza;
- nessuna partecipazione alle tre giornate di ricerca;
- mancanza di comprensione o non collaborazione riguardo alle procedure e ai metodi di ricerca;
- non fare volontariato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Caviglia
composta da 12 partecipanti che riceveranno l'applicazione del bendaggio per la strategia della caviglia in entrambi gli arti inferiori, essendo determinata l'applicazione della tecnica in I senza punto fisso, dal malleolo mediale al malleolo laterale passando sotto il retropiede, infine una tecnica di scollatura passando sopra i malleoli e termina nella regione anteriore dell'articolazione della caviglia.
L'equilibrio di ogni individuo sarà valutato nella pedana di forza in quattro momenti diversi, prima, subito dopo, dopo 24 e 48 ore dall'applicazione del bendaggio, in tre diversi compiti di controllo posturale nella pedana di forza, essendo: unipedale destro , unipedale sinistro e compito di appoggio bipede nella posizione semi-tandem.
Verranno eseguite tre valutazioni di 30s ciascuna, con 30s di intervallo tra ogni valutazione.
|
Applicazione della Terapia del Bendaggio Elastico con il metodo Therapy Taping
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Tendini del ginocchio
composto da 12 partecipanti che riceveranno l'applicazione del bendaggio per la strategia della parte posteriore della coscia (muscoli posteriori della coscia) in entrambi gli arti inferiori.
La tecnica sarà determinata in I con punto fisso della cute della tuberosità ischiatica e punto mobile fino alla tibia laterale (vicino alla testa del perone) e tibia mediale (inserzione a piede d'oca).
L'equilibrio di ogni individuo sarà valutato nella pedana di forza in quattro momenti diversi, prima, subito dopo, dopo 24 e 48 ore dall'applicazione del bendaggio, in tre diversi compiti di controllo posturale nella pedana di forza, essendo: unipedale destro , unipedale sinistro e compito di appoggio bipede nella posizione semi-tandem.
Verranno eseguite tre valutazioni di 30s ciascuna, con 30s di intervallo tra ogni valutazione.
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Applicazione della Terapia del Bendaggio Elastico con il metodo Therapy Taping
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Lombare
composto da 12 partecipanti che riceveranno l'applicazione del bendaggio per la strategia dell'anca (lombare), essendo determinata l'applicazione della tecnica in I con punto fisso nella tuberosità ischiatica e punto mobile fino all'altezza delle ultime costole, effettuando una scollatura all'altezza della spina iliaca superiore.
L'equilibrio di ogni individuo sarà valutato nella pedana di forza in quattro momenti diversi, prima, subito dopo, dopo 24 e 48 ore dall'applicazione del bendaggio, in tre diversi compiti di controllo posturale nella pedana di forza, essendo: unipedale destro , unipedale sinistro e compito di appoggio bipede nella posizione semi-tandem.
Verranno eseguite tre valutazioni di 30s ciascuna, con 30s di intervallo tra ogni valutazione.
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Applicazione della Terapia del Bendaggio Elastico con il metodo Therapy Taping
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Totale
composta da 12 partecipanti che riceveranno l'applicazione del bendaggio per tutte le strategie in entrambi gli arti inferiori, essendo determinata l'applicazione della tecnica in I con punto fisso nelle II e III dita e punto mobile fino all'altezza delle ultime costole, Passante attraverso l'intera regione posteriore.
L'equilibrio di ogni individuo sarà valutato nella pedana di forza in quattro momenti diversi, prima, subito dopo, dopo 24 e 48 ore dall'applicazione del bendaggio, in tre diversi compiti di controllo posturale nella pedana di forza, essendo: unipedale destro , unipedale sinistro e compito di appoggio bipede nella posizione semi-tandem.
Verranno eseguite tre valutazioni di 30s ciascuna, con 30s di intervallo tra ogni valutazione.
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Applicazione della Terapia del Bendaggio Elastico con il metodo Therapy Taping
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel centro dell'area di pressione (COP)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
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Area dell'ellisse (95%) del centro di pressione (COP) in cm2
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Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità media in direzione anteroposteriore (VAP)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
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Velocità media (cm/s) dell'oscillazione del COP nella direzione anteroposteriore del movimento
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Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
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Velocità media in direzione medio-laterale (VML)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
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Velocità media (cm/s) dell'oscillazione del COP nella direzione medio-laterale del movimento
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Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
|
|
Frequenza media in direzione anteroposteriore (FAP)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
|
Frequenza media (in Hz) dell'oscillazione del COP nella direzione antero-posteriore del movimento
|
Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
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|
Frequenza media in direzione medio-laterale (FML)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
|
Frequenza media (in Hz) dell'oscillazione del COP nella direzione medio-laterale del movimento
|
Prima dell'applicazione del bendaggio (Pre-intervento), subito dopo, ventiquattro ore dopo e quarantotto ore dopo l'applicazione del bendaggio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Projeto Kinesio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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