- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03173911
Efectos de la Venda Elástica en el Equilibrio Postural de Mujeres Jóvenes
31 de mayo de 2017 actualizado por: Helen Christofel, Universidade Norte do Paraná
La Terapia de Vendaje Elástico (BET) es una técnica que consiste en la aplicación de cinta adhesiva elástica dirigida sobre una piel, y se utiliza para la reducción del dolor, mejora de la flexibilidad, alineación postural.
Se cree que puede ayudar a la propiocepción aumentando o reduciendo la tensión muscular actuando sobre la coordinación motora y el equilibrio.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la aplicación de diferentes estrategias BET sobre el equilibrio postural de mujeres jóvenes sanas a través de medidas obtenidas a través de un instrumento propio para la evaluación del equilibrio, una plataforma de fuerza.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 35 años;
- no presentar dolor crónico definido como dolor diario o casi diario durante los últimos tres meses;
- no participar en programas de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- presentar cualquier tipo de enfermedad neurológica, cardiorrespiratoria, metabólica y/u ortopédica de alta gravedad;
- vestibulopatías y crisis laberínticas;
- problemas mentales, trastornos de la atención y del habla;
- algún otro tipo de impedimento o problema que interfirió con las pruebas físicas y funcionales;
- Haber sido sometido a algún tipo de cirugía locomotora;
- el embarazo;
- no participación en los tres días de la investigación;
- falta de comprensión o falta de cooperación con respecto a los procedimientos y métodos de investigación;
- no se ofrezca como voluntario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Tobillo
compuesta por 12 participantes que recibirán la aplicación del vendaje para la estrategia del tobillo en ambos miembros inferiores, determinándose la aplicación de la técnica en I sin punto fijo, desde el maléolo medial al maléolo lateral pasando por debajo del retropié, finalmente una técnica de clivaje pasando sobre los maléolos y terminando en la región anterior de la articulación del tobillo.
Se evaluará el equilibrio de cada individuo en la plataforma de fuerza en cuatro momentos diferentes, antes, inmediatamente después, a las 24 y 48 horas de la aplicación del vendaje, en tres tareas diferentes de control postural en la plataforma de fuerza, siendo: monopedal derecho , monopedal izquierdo y tarea de apoyo bípedo en la posición semitándem.
Se realizarán tres evaluaciones de 30s cada una, con 30s de intervalo entre cada evaluación.
|
Aplicación de la Terapia de Vendaje Elástico por el método Therapy Taping
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Isquiotibiales
compuesto por 12 participantes que recibirán la aplicación de la estrategia de vendaje para la parte posterior del muslo (isquiotibiales) en ambos miembros inferiores.
La técnica se determinará en I con punto fijo de la piel de la tuberosidad isquiática y punto móvil hasta la tibia lateral (cerca de la cabeza del peroné) y tibia medial (inserción en pie de ganso).
Se evaluará el equilibrio de cada individuo en la plataforma de fuerza en cuatro momentos diferentes, antes, inmediatamente después, a las 24 y 48 horas de la aplicación del vendaje, en tres tareas diferentes de control postural en la plataforma de fuerza, siendo: monopedal derecho , monopedal izquierdo y tarea de apoyo bípedo en la posición semitándem.
Se realizarán tres evaluaciones de 30s cada una, con 30s de intervalo entre cada evaluación.
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Aplicación de la Terapia de Vendaje Elástico por el método Therapy Taping
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Lumbar
compuesta por 12 participantes que recibirán la estrategia de aplicación del vendaje para la cadera (lumbar), determinándose la aplicación de la técnica en I con punto fijo en la tuberosidad isquiática y punto móvil hasta la altura de las últimas costillas, realizando un clivaje en la altura de la espina ilíaca superior.
Se evaluará el equilibrio de cada individuo en la plataforma de fuerza en cuatro momentos diferentes, antes, inmediatamente después, a las 24 y 48 horas de la aplicación del vendaje, en tres tareas diferentes de control postural en la plataforma de fuerza, siendo: monopedal derecho , monopedal izquierdo y tarea de apoyo bípedo en la posición semitándem.
Se realizarán tres evaluaciones de 30s cada una, con 30s de intervalo entre cada evaluación.
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Aplicación de la Terapia de Vendaje Elástico por el método Therapy Taping
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Total
compuesta por 12 participantes que recibirán la aplicación del vendaje para todas las estrategias en ambos miembros inferiores, determinándose la aplicación de la técnica en I con punto fijo en los dedos II y III y punto móvil hasta la altura de las últimas costillas, Pasando a través de toda la región posterior.
Se evaluará el equilibrio de cada individuo en la plataforma de fuerza en cuatro momentos diferentes, antes, inmediatamente después, a las 24 y 48 horas de la aplicación del vendaje, en tres tareas diferentes de control postural en la plataforma de fuerza, siendo: monopedal derecho , monopedal izquierdo y tarea de apoyo bípedo en la posición semitándem.
Se realizarán tres evaluaciones de 30s cada una, con 30s de intervalo entre cada evaluación.
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Aplicación de la Terapia de Vendaje Elástico por el método Therapy Taping
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el centro del área de presión (COP)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación del vendaje (Pre-intervención), inmediatamente después, veinticuatro horas después y cuarenta y ocho horas después de la aplicación del vendaje
|
Área de elipse (95%) del centro de presión (COP) en cm2
|
Antes de la aplicación del vendaje (Pre-intervención), inmediatamente después, veinticuatro horas después y cuarenta y ocho horas después de la aplicación del vendaje
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad media en dirección anteroposterior (VAP)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación del vendaje (Pre-intervención), inmediatamente después, veinticuatro horas después y cuarenta y ocho horas después de la aplicación del vendaje
|
Velocidad media (cm/s) de la oscilación COP en la dirección de movimiento anteroposterior
|
Antes de la aplicación del vendaje (Pre-intervención), inmediatamente después, veinticuatro horas después y cuarenta y ocho horas después de la aplicación del vendaje
|
|
Velocidad media en la dirección lateral media (VML)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación del vendaje (Pre-intervención), inmediatamente después, veinticuatro horas después y cuarenta y ocho horas después de la aplicación del vendaje
|
Velocidad media (cm/s) de la oscilación COP en la dirección de movimiento medio-lateral
|
Antes de la aplicación del vendaje (Pre-intervención), inmediatamente después, veinticuatro horas después y cuarenta y ocho horas después de la aplicación del vendaje
|
|
Frecuencia media en dirección anteroposterior (FAP)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación del vendaje (Pre-intervención), inmediatamente después, veinticuatro horas después y cuarenta y ocho horas después de la aplicación del vendaje
|
Frecuencia media (en Hz) de la oscilación COP en la dirección anteroposterior del movimiento
|
Antes de la aplicación del vendaje (Pre-intervención), inmediatamente después, veinticuatro horas después y cuarenta y ocho horas después de la aplicación del vendaje
|
|
Frecuencia media en la dirección lateral media (FML)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación del vendaje (Pre-intervención), inmediatamente después, veinticuatro horas después y cuarenta y ocho horas después de la aplicación del vendaje
|
Frecuencia media (en Hz) de la oscilación COP en la dirección de movimiento medio-lateral
|
Antes de la aplicación del vendaje (Pre-intervención), inmediatamente después, veinticuatro horas después y cuarenta y ocho horas después de la aplicación del vendaje
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Projeto Kinesio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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