- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03173911
Účinky elastického obvazu na posturální rovnováhu mladých žen
31. května 2017 aktualizováno: Helen Christofel, Universidade Norte do Paraná
Elastic Bandaging Therapy (BET) je technika, která spočívá v aplikaci elastické lepicí pásky namířené na kůži a používá se ke snížení bolesti, zlepšení flexibility, posturálního vyrovnání.
Předpokládá se, že může pomoci propriocepci zvýšením nebo snížením svalového napětí působením na motorickou koordinaci a rovnováhu.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek aplikace různých strategií BET na posturální rovnováhu zdravých mladých žen prostřednictvím opatření získaných pomocí vhodného nástroje pro hodnocení rovnováhy, silové platformy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku od 18 do 35 let;
- nepřítomná chronická bolest definovaná jako každodenní nebo téměř každodenní bolest během posledních tří měsíců;
- neúčastnit se rehabilitačních programů.
Kritéria vyloučení:
- prezentovat jakýkoli typ neurologického, kardiorespiračního, metabolického a/nebo ortopedického onemocnění vysoké závažnosti;
- vestibulopatie a labyrintové krize;
- duševní problémy, poruchy pozornosti a řeči;
- nějaký jiný typ překážky nebo problému, který narušuje fyzické a funkční testy;
- podstoupili nějakou operaci pohybového aparátu;
- těhotenství;
- žádná účast ve třech dnech výzkumu;
- nedostatek porozumění nebo nespolupráce týkající se výzkumných postupů a metod;
- nedobrovolně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kotník
složeno z 12 účastníků, kteří obdrží aplikaci bandáže pro strategii kotníku na obě dolní končetiny, přičemž je stanovena aplikace techniky v I bez pevného bodu, od mediálního kotníku po laterální kotník procházející pod zadní nohou, nakonec absolvování štěpné techniky přes malleoli a končící v přední oblasti hlezenního kloubu.
Rovnováha každého jednotlivce bude vyhodnocena na silové plošině ve čtyřech různých časech, před, bezprostředně po, po 24 a 48 hodinách po aplikaci obvazu, ve třech různých úlohách řízení držení těla na silové plošině, a to: jednonožka vpravo , unipedální levá a úkol bipedální podpory v polotandemové poloze.
Budou provedena tři hodnocení po 30s, s 30s intervalem mezi každým hodnocením.
|
Aplikace Elastické bandáže Terapie metodou Therapy Taping
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hamstringy
ve složení 12 účastníků, kteří obdrží aplikaci bandáže na strategii zadního stehna (hamstringy) na obě dolní končetiny.
Technika bude stanovena v I s pevným bodem kůže ischiálního tuberositu a pohyblivým bodem až do laterální tibie (blízko hlavice fibuly) a mediální tibie (zavedení husí nohy).
Rovnováha každého jednotlivce bude vyhodnocena na silové plošině ve čtyřech různých časech, před, bezprostředně po, po 24 a 48 hodinách po aplikaci obvazu, ve třech různých úlohách řízení držení těla na silové plošině, a to: jednonožka vpravo , unipedální levá a úkol bipedální podpory v polotandemové poloze.
Budou provedena tři hodnocení po 30s, s 30s intervalem mezi každým hodnocením.
|
Aplikace Elastické bandáže Terapie metodou Therapy Taping
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bederní
složeno z 12 účastníků, kteří obdrží aplikaci bandáže pro kyčelní (bederní) strategii, přičemž je určena aplikace techniky v I s pevným bodem v ischiálním hrbolu a pohyblivým bodem až do výšky posledních žeber, čímž se vytvoří štěp ve výšce horní kyčelní páteře.
Rovnováha každého jednotlivce bude vyhodnocena na silové plošině ve čtyřech různých časech, před, bezprostředně po, po 24 a 48 hodinách po aplikaci obvazu, ve třech různých úlohách řízení držení těla na silové plošině, a to: jednonožka vpravo , unipedální levá a úkol bipedální podpory v polotandemové poloze.
Budou provedena tři hodnocení po 30s, s 30s intervalem mezi každým hodnocením.
|
Aplikace Elastické bandáže Terapie metodou Therapy Taping
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Celkový
složeno z 12 účastníků, kteří obdrží aplikaci bandáže pro všechny strategie na obou dolních končetinách, přičemž je určena aplikace techniky v I s pevným bodem na II a III prstech a pohyblivým bodem až do výšky posledních žeber, Pasování přes celou zadní oblast.
Rovnováha každého jednotlivce bude vyhodnocena na silové plošině ve čtyřech různých časech, před, bezprostředně po, po 24 a 48 hodinách po aplikaci obvazu, ve třech různých úlohách řízení držení těla na silové plošině, a to: jednonožka vpravo , unipedální levá a úkol bipedální podpory v polotandemové poloze.
Budou provedena tři hodnocení po 30s, s 30s intervalem mezi každým hodnocením.
|
Aplikace Elastické bandáže Terapie metodou Therapy Taping
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve středu tlakové oblasti (COP)
Časové okno: Před aplikací obvazu (Pre-intervention), bezprostředně po, dvacet čtyři hodin po a čtyřicet osm hodin po aplikaci obvazu
|
Oblast elipsy (95 %) středu tlaku (COP) v cm2
|
Před aplikací obvazu (Pre-intervention), bezprostředně po, dvacet čtyři hodin po a čtyřicet osm hodin po aplikaci obvazu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední rychlost v předozadním směru (VAP)
Časové okno: Před aplikací obvazu (Pre-intervention), bezprostředně po, dvacet čtyři hodin po a čtyřicet osm hodin po aplikaci obvazu
|
Střední rychlost (cm/s) oscilace COP v předozadním směru pohybu
|
Před aplikací obvazu (Pre-intervention), bezprostředně po, dvacet čtyři hodin po a čtyřicet osm hodin po aplikaci obvazu
|
|
Střední rychlost ve středním bočním směru (VML)
Časové okno: Před aplikací obvazu (Pre-intervention), bezprostředně po, dvacet čtyři hodin po a čtyřicet osm hodin po aplikaci obvazu
|
Střední rychlost (cm/s) oscilace COP ve středolaterálním směru pohybu
|
Před aplikací obvazu (Pre-intervention), bezprostředně po, dvacet čtyři hodin po a čtyřicet osm hodin po aplikaci obvazu
|
|
Střední frekvence v předozadním směru (FAP)
Časové okno: Před aplikací obvazu (Pre-intervention), bezprostředně po, dvacet čtyři hodin po a čtyřicet osm hodin po aplikaci obvazu
|
Střední frekvence (v Hz) oscilace COP v předozadním směru pohybu
|
Před aplikací obvazu (Pre-intervention), bezprostředně po, dvacet čtyři hodin po a čtyřicet osm hodin po aplikaci obvazu
|
|
Střední frekvence ve středním bočním směru (FML)
Časové okno: Před aplikací obvazu (Pre-intervention), bezprostředně po, dvacet čtyři hodin po a čtyřicet osm hodin po aplikaci obvazu
|
Střední frekvence (v Hz) oscilace COP ve středním bočním směru pohybu
|
Před aplikací obvazu (Pre-intervention), bezprostředně po, dvacet čtyři hodin po a čtyřicet osm hodin po aplikaci obvazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Projeto Kinesio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturální kontrola
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko