- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03173911
Effecten van het elastische verband op de houdingsbalans van jonge vrouwen
31 mei 2017 bijgewerkt door: Helen Christofel, Universidade Norte do Paraná
Elastic Bandaging Therapy (BET) is een techniek die bestaat uit het aanbrengen van elastisch plakband gericht op een huid, en wordt gebruikt voor pijnvermindering, verbetering van de flexibiliteit, houdingsuitlijning.
Er wordt aangenomen dat het de proprioceptie kan helpen door spierspanning te verhogen of te verminderen door in te werken op motorische coördinatie en balans.
De huidige studie heeft tot doel het effect te evalueren van de toepassing van verschillende BET-strategieën op het houdingsevenwicht van gezonde jonge vrouwen door middel van metingen die zijn verkregen door middel van een geschikt instrument voor een balansbeoordeling, een krachtenplatform.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen tussen 18 en 35 jaar;
- geen chronische pijn gedefinieerd als dagelijkse of bijna dagelijkse pijn gedurende de laatste drie maanden;
- niet deelnemen aan revalidatieprogramma's.
Uitsluitingscriteria:
- elk type neurologische, cardiorespiratoire, metabole en / of orthopedische ziekte van hoge ernst vertonen;
- vestibulopathieën en labyrintische crises;
- psychische problemen, aandachts- en spraakstoornissen;
- een ander soort belemmering of probleem dat fysieke en functionele tests belemmerde;
- een of andere locomotorische operatie hebben ondergaan;
- zwangerschap;
- geen deelname aan de drie dagen van het onderzoek;
- gebrek aan begrip of gebrek aan medewerking met betrekking tot onderzoeksprocedures en -methoden;
- niet vrijwillig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enkel
samengesteld uit 12 deelnemers die de toepassing van het verband voor de enkelstrategie in beide onderste ledematen zullen ontvangen, wordt bepaald de toepassing van de techniek in I zonder vast punt, van mediale malleolus naar laterale malleolus die onder de achtervoet doorgaat, tenslotte een decolletétechniek passeren over de malleoli en eindigend in het voorste deel van het enkelgewricht.
De balans van elk individu wordt op vier verschillende tijdstippen geëvalueerd in het krachtenplatform, voor, onmiddellijk daarna, na 24 en 48 uur na het aanbrengen van het verband, in drie verschillende taken van houdingsregulatie in het krachtenplatform, namelijk: , eenpedaal links en taak van tweevoetige ondersteuning in de semi-tandempositie.
Er worden drie evaluaties van elk 30 seconden uitgevoerd, met een interval van 30 seconden tussen elke evaluatie.
|
Toepassing van elastische verbandtherapie door middel van de Therapy Taping-methode
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hamstrings
samengesteld door 12 deelnemers die de toepassing van het verband voor de achterste dij (hamstrings) strategie in beide onderste ledematen zullen krijgen.
De techniek wordt in I bepaald met een vast punt van de huid van de zitbeenknobbel en een bewegend punt tot aan de laterale tibia (nabij de kop van de fibula) en mediale tibia (ganzenpootinsertie).
De balans van elk individu wordt op vier verschillende tijdstippen geëvalueerd in het krachtenplatform, voor, onmiddellijk daarna, na 24 en 48 uur na het aanbrengen van het verband, in drie verschillende taken van houdingsregulatie in het krachtenplatform, namelijk: , eenpedaal links en taak van tweevoetige ondersteuning in de semi-tandempositie.
Er worden drie evaluaties van elk 30 seconden uitgevoerd, met een interval van 30 seconden tussen elke evaluatie.
|
Toepassing van elastische verbandtherapie door middel van de Therapy Taping-methode
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbaal
samengesteld door 12 deelnemers die de toepassing van het verband voor de heup (lumbale) strategie zullen ontvangen, wordt bepaald de toepassing van de techniek in I met vast punt in de zitbeenknobbel en beweegpunt tot de hoogte van de laatste ribben, een decolleté makend in de hoogte van de superieure iliacale wervelkolom.
De balans van elk individu wordt op vier verschillende tijdstippen geëvalueerd in het krachtenplatform, voor, onmiddellijk daarna, na 24 en 48 uur na het aanbrengen van het verband, in drie verschillende taken van houdingsregulatie in het krachtenplatform, namelijk: , eenpedaal links en taak van tweevoetige ondersteuning in de semi-tandempositie.
Er worden drie evaluaties van elk 30 seconden uitgevoerd, met een interval van 30 seconden tussen elke evaluatie.
|
Toepassing van elastische verbandtherapie door middel van de Therapy Taping-methode
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Totaal
samengesteld uit 12 deelnemers die de toepassing van het verband zullen ontvangen voor alle strategieën in beide onderste ledematen, waarbij de toepassing van de techniek in I wordt bepaald met een vast punt in de II en III tenen en een bewegend punt tot de hoogte van de laatste ribben, passeren door het hele posterieure gebied.
De balans van elk individu wordt op vier verschillende tijdstippen geëvalueerd in het krachtenplatform, voor, onmiddellijk daarna, na 24 en 48 uur na het aanbrengen van het verband, in drie verschillende taken van houdingsregulatie in het krachtenplatform, namelijk: , eenpedaal links en taak van tweevoetige ondersteuning in de semi-tandempositie.
Er worden drie evaluaties van elk 30 seconden uitgevoerd, met een interval van 30 seconden tussen elke evaluatie.
|
Toepassing van elastische verbandtherapie door middel van de Therapy Taping-methode
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het centrum van het drukgebied (COP)
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van het verband (Pre-interventie), direct erna, vierentwintig uur na en achtenveertig uur na het aanbrengen van het verband
|
Ellipsoppervlak (95%) van het drukpunt (COP) in cm2
|
Voor het aanbrengen van het verband (Pre-interventie), direct erna, vierentwintig uur na en achtenveertig uur na het aanbrengen van het verband
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde snelheid in anteroposterieure richting (VAP)
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van het verband (Pre-interventie), direct erna, vierentwintig uur na en achtenveertig uur na het aanbrengen van het verband
|
Gemiddelde snelheid (cm/s) van COP-oscillatie in de anteroposterieure bewegingsrichting
|
Voor het aanbrengen van het verband (Pre-interventie), direct erna, vierentwintig uur na en achtenveertig uur na het aanbrengen van het verband
|
|
Gemiddelde snelheid in de midden-laterale richting (VML)
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van het verband (Pre-interventie), direct erna, vierentwintig uur na en achtenveertig uur na het aanbrengen van het verband
|
Gemiddelde snelheid (cm/s) van COP-oscillatie in de mid-laterale bewegingsrichting
|
Voor het aanbrengen van het verband (Pre-interventie), direct erna, vierentwintig uur na en achtenveertig uur na het aanbrengen van het verband
|
|
Gemiddelde frequentie in anteroposterieure richting (FAP)
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van het verband (Pre-interventie), direct erna, vierentwintig uur na en achtenveertig uur na het aanbrengen van het verband
|
Gemiddelde frequentie (in Hz) van COP-oscillatie in de anteroposterieure bewegingsrichting
|
Voor het aanbrengen van het verband (Pre-interventie), direct erna, vierentwintig uur na en achtenveertig uur na het aanbrengen van het verband
|
|
Gemiddelde frequentie in de midden-laterale richting (FML)
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van het verband (Pre-interventie), direct erna, vierentwintig uur na en achtenveertig uur na het aanbrengen van het verband
|
Gemiddelde frequentie (in Hz) van COP-oscillatie in de mid-laterale bewegingsrichting
|
Voor het aanbrengen van het verband (Pre-interventie), direct erna, vierentwintig uur na en achtenveertig uur na het aanbrengen van het verband
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Projeto Kinesio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Houdingsregulatie
-
IRCCS San RaffaeleVoltooidOrthodontisch apparaat | Case-control studie | OnthechtingItalië
-
Karolinska InstitutetStockholm Health Care ServicesWervingPatiëntgecontroleerde opnames | Matched Control GroupZweden
-
National Taiwan University HospitalVoltooid
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekendCase Control-onderzoek
-
Medical University InnsbruckVoltooidDamage Control voor geperforeerde diverticulitis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
G. d'Annunzio UniversityVoltooidParkinson Disease (PD), Postural BalanceItalië
-
Zhonghua Chen,MDVoltooidHet effect van BIS Closed-loop Target Control op de postoperatieve operatieChina
-
University Hospital, LilleVoltooidCase-control studie | Maagziekte | Zegelringcelcarcinoom | Slokdarm | PrognostischFrankrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië