Ocena ultrasonograficzna blizny po cięciu cesarskim po zamknięciu macicy szwami kolczastymi i konwencjonalnymi
12 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Usama M Fouda, Cairo University
Ocena ultrasonograficzna blizny po cięciu cesarskim po zamknięciu macicy szwami kolczastymi i konwencjonalnymi; randomizowane badanie kontrolowane
Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest porównanie pozostałej grubości mięśniówki macicy i głębokości ubytku blizny po cięciu cesarskim po zamknięciu nacięcia macicy szwami kolczastymi lub konwencjonalnymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest porównanie pozostałej grubości mięśniówki macicy i głębokości ubytku blizny po cięciu cesarskim po zamknięciu nacięcia macicy szwami kolczastymi lub konwencjonalnymi.
Badaniem zostaną objęte pacjentki Primigravida poddawane poprzecznemu cięciu cesarskiemu dolnego odcinka. Cięcie cesarskie zostanie zamknięte podwójnymi warstwami ciągłych szwów kolczastych lub konwencjonalnych.
Badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane 6 miesięcy po operacji w celu zmierzenia pozostałej grubości mięśniówki macicy oraz głębokości blizny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Primigravida poddawani poprzecznemu cięciu cesarskiemu dolnego odcinka
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie laparotomie
- Gorączka pooperacyjna
- Pacjenci w ciąży przedwczesnej lub w trakcie porodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamknięcie nacięcia po cięciu cesarskim za pomocą szwów kolczastych
Cięcie cesarskiego cięcia zamyka się za pomocą szwów kolczastych
|
Cięcie cesarskie zostanie zamknięte za pomocą dwuramiennego szwu polidioksanonowego 24 cm × 24 cm 0 na półokrągłej igle tnącej 26 mm ( STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc , Somerville, NJ, USA ).Badanie USG zostanie wykonane 6 miesięcy po operacji w celu zmierzenia pozostałej grubości mięśniówki macicy oraz głębokości blizny.
|
|
Aktywny komparator: Zamknięcie nacięcia po cięciu cesarskim za pomocą szwów konwencjonalnych
Cięcie cesarskiego cięcia zamyka się konwencjonalnymi szwami
|
Nacięcie cesarskiego cięcia zostanie zamknięte szwem poliglaktynowym 910 1-0 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ). Badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane 6 miesięcy po operacji w celu zmierzenia pozostałej grubości mięśniówki macicy i głębokości blizny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowa grubość mięśniówki macicy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po cesarskim cięciu
|
Grubość mięśniówki macicy pod niszą
|
Sześć miesięcy po cesarskim cięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głębokość blizny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po cesarskim cięciu
|
Sześć miesięcy po cesarskim cięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
- Główny śledczy: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Barbed sutures/Cesarean scar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna po cesarskim cięciu
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan