Valutazione ecografica della cicatrice cesareo dopo la chiusura dell'uterotomia con suture pungenti e convenzionali
12 giugno 2017 aggiornato da: Usama M Fouda, Cairo University
Valutazione ecografica della cicatrice cesareo dopo la chiusura dell'uterotomia con suture spinate e convenzionali; uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato è confrontare lo spessore miometriale residuo e la profondità del difetto della cicatrice del taglio cesareo dopo la chiusura dell'incisione uterina con suture pungenti o convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato è confrontare lo spessore miometriale residuo e la profondità del difetto della cicatrice del taglio cesareo dopo la chiusura dell'incisione uterina con suture pungenti o convenzionali.
Saranno inclusi nello studio i pazienti Primigravida sottoposti a taglio cesareo trasversale del segmento inferiore. L'incisione del taglio cesareo sarà chiusa con doppi strati di suture continue o convenzionali.
L'esame ecografico verrà eseguito 6 mesi dopo l'intervento per misurare lo spessore miometriale residuo e la profondità della cicatrice.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti Primigravida sottoposti a taglio cesareo trasversale del segmento inferiore
Criteri di esclusione:
- Precedenti laparotomie
- Febbre postoperatoria
- Pazienti con gravidanze pretermine o in travaglio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chiusura dell'incisione del taglio cesareo mediante suture spinate
L'incisione del taglio cesareo viene chiusa mediante punti di sutura pungenti
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L'incisione del taglio cesareo verrà chiusa utilizzando una sutura a doppio braccio in polidiossanone da 24 cm × 24 cm 0 su un ago a taglio inverso semicircolare da 26 mm ( STRATAFIX ™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc , Somerville, NJ, USA ).L'esame ecografico sarà eseguito 6 mesi dopo l'intervento per misurare lo spessore miometriale residuo e la profondità della cicatrice.
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Comparatore attivo: Chiusura dell'incisione del taglio cesareo con suture convenzionali
L'incisione del taglio cesareo viene chiusa utilizzando suture convenzionali
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L'incisione del taglio cesareo sarà chiusa utilizzando una sutura 1-0 in poliglattina 910 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ). L'esame ecografico verrà eseguito 6 mesi dopo l'operazione per misurare lo spessore miometriale residuo e la profondità della cicatrice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore miometriale residuo
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il taglio cesareo
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Spessore del miometrio sotto la nicchia
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Sei mesi dopo il taglio cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Profondità della cicatrice
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il taglio cesareo
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Sei mesi dopo il taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
- Investigatore principale: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Barbed sutures/Cesarean scar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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