Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsutvärdering av kejsarsnittsärr efter uterotomiförslutning med hullingförsedda och konventionella suturer

12 juni 2017 uppdaterad av: Usama M Fouda, Cairo University

Ultraljudsutvärdering av kejsarsnittsärr efter uterotomiförslutning med hullingförsedda och konventionella suturer; en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att jämföra den kvarvarande myometriella tjockleken och djupet av kejsarsnittsärrdefekten efter livmodersnittsförslutning med hullingförsedda eller konventionella suturer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att jämföra den kvarvarande myometriella tjockleken och djupet av kejsarsnittsärrdefekten efter livmodersnittsförslutning med hullingförsedda eller konventionella suturer. Primigravida-patienter som genomgår tvärgående kejsarsnitt i det nedre segmentet kommer att inkluderas i studien. Kejsarsnittssnitt kommer att stängas med dubbla lager av kontinuerliga hullingförsedda eller konventionella suturer. Ultraljudsundersökning kommer att utföras 6 månader efter operationen för att mäta kvarvarande myometrietjocklek och ärrdjupet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primigravida-patienter som genomgår tvärgående nedre segment kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Tidigare laparotomier
  • Postoperativ feber
  • Patienter med prematur graviditet eller förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kejsarsnitt snitt stängning med hullingförsedda suturer
Kejsarsnittssnitt stängs med hullingförsedda suturer
Kejsarsnittssnitt kommer att stängas med en 24-cm × 24-cm 0 polydioxanon dubbelarmad sutur på en 26-mm halvcirkel omvänd skärnål (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA ).Ultraljudsundersökning kommer att utföras 6 månader efter operationen för att mäta kvarvarande myometrietjocklek och ärrdjupet.
Aktiv komparator: Stängning av kejsarsnitt med konventionella suturer
Kejsarsnittssnitt stängs med konventionella suturer
Kejsarsnittssnitt kommer att stängas med 1-0 polyglactin 910 sutur(VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ). Ultraljudsundersökning kommer att utföras 6 månader efter operationen för att mäta kvarvarande myometrietjocklek och ärrdjupet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återstående myometrial tjocklek
Tidsram: Sex månader efter kejsarsnitt
Myometriums tjocklek under nischen
Sex månader efter kejsarsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ärrdjup
Tidsram: Sex månader efter kejsarsnitt
Sex månader efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
  • Huvudutredare: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Barbed sutures/Cesarean scar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt ärr

3
Prenumerera