Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Evaluatie van keizersnede litteken na sluiting van de baarmoeder met weerhaken en conventionele hechtingen

12 juni 2017 bijgewerkt door: Usama M Fouda, Cairo University

Echografie Evaluatie van keizersnede litteken na uterotomie sluiting met weerhaken en conventionele hechtingen; een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is het vergelijken van de resterende dikte van het myometrium en de diepte van het littekendefect van een keizersnede na het sluiten van de incisie in de baarmoeder met weerhaken of conventionele hechtingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is het vergelijken van de resterende dikte van het myometrium en de diepte van het littekendefect van een keizersnede na het sluiten van de incisie in de baarmoeder met weerhaken of conventionele hechtingen. Primigravida-patiënten die een dwarse keizersnede in het onderste segment ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De incisie van de keizersnede zal worden gesloten met dubbele lagen doorlopende hechtingen met weerhaken of conventionele hechtingen. 6 maanden na de operatie vindt echografisch onderzoek plaats om de resterende dikte van het myometrium en de littekendiepte te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primigravida-patiënten die een keizersnede in het onderste segment ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere laparotomieën
  • Postoperatieve koorts
  • Patiënten met vroeggeboorte of in arbeid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Keizersnede incisie sluiting met behulp van weerhaken hechtingen
De incisie van de keizersnede wordt gesloten met hechtingen met weerhaken
Apparaat: Keizersnede incisie sluiting met behulp van weerhaken hechtingen
De incisie van de keizersnede wordt gesloten met behulp van een 24 cm x 24 cm 0 polydioxanon dubbelarmige hechting op een 26 mm halve cirkel omgekeerde snijnaald (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, VS. ). 6 maanden na de operatie vindt echografisch onderzoek plaats om de resterende dikte van het myometrium en de littekendiepte te meten.
Actieve vergelijker: Sluiting van de keizersnede met behulp van conventionele hechtingen
De incisie van de keizersnede wordt gesloten met behulp van conventionele hechtingen
Apparaat: Sluiting van de keizersnede met behulp van conventionele hechtingen
De incisie van de keizersnede wordt gesloten met behulp van 1-0 polyglactine 910 hechtdraad (VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ). Zes maanden na de operatie zal echografisch onderzoek worden uitgevoerd om de restdikte van het myometrium en de littekendiepte te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resterende dikte van het myometrium
Tijdsspanne: Zes maanden na keizersnede
Dikte van myometrium onder de nis
Zes maanden na keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Litteken diepte
Tijdsspanne: Zes maanden na keizersnede
Zes maanden na keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Barbed sutures/Cesarean scar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keizersnede Litteken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren