Avaliação Ultrassonográfica de Cicatriz de Cesariana Após Fechamento de Uterotomia com Suturas Farpadas e Convencionais
12 de junho de 2017 atualizado por: Usama M Fouda, Cairo University
Avaliação Ultrassonográfica de Cicatriz de Cesariana Após Fechamento de Uterotomia com Suturas Farpadas e Convencionais; um estudo randomizado controlado
O objetivo deste estudo de controle randomizado é comparar a espessura miometrial residual e a profundidade do defeito da cicatriz da cesariana após o fechamento da incisão uterina com suturas farpadas ou convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de controle randomizado é comparar a espessura miometrial residual e a profundidade do defeito da cicatriz da cesariana após o fechamento da incisão uterina com suturas farpadas ou convencionais.
Pacientes primigestas submetidas a cesariana transversa do segmento inferior serão incluídas no estudo. A incisão da cesariana será fechada com camadas duplas de suturas farpadas contínuas ou convencionais.
O exame de ultrassom será realizado 6 meses após a operação para medir a espessura miometrial residual e a profundidade da cicatriz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Primigestas submetidas à cesariana transversa do segmento inferior
Critério de exclusão:
- Laparotomias anteriores
- Febre pós-operatória
- Pacientes com gravidez prematura ou em trabalho de parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fechamento da incisão da cesariana usando sutura farpada
A incisão da cesariana é fechada com suturas farpadas
|
A incisão da cesariana será fechada usando uma sutura dupla de polidioxanona de 24 cm × 24 cm 0 em uma agulha de corte reverso semicircular de 26 mm (dispositivo de controle de tecido sem nós STRATAFIX™ Spiral PDO, Ethicon Inc, Somerville, NJ, EUA ). O exame de ultrassom será realizado 6 meses após a operação para medir a espessura miometrial residual e a profundidade da cicatriz.
|
|
Comparador Ativo: Fechamento da incisão da cesariana com sutura convencional
A incisão da cesariana é fechada com suturas convencionais
|
A incisão da cesariana será fechada com sutura de poliglactina 910 1-0 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ). O exame de ultrassom será realizado 6 meses após a operação para medir a espessura miometrial residual e a profundidade da cicatriz.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura miometrial residual
Prazo: Seis meses após cesariana
|
Espessura do miométrio sob o nicho
|
Seis meses após cesariana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Profundidade da cicatriz
Prazo: Seis meses após cesariana
|
Seis meses após cesariana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
- Investigador principal: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Barbed sutures/Cesarean scar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cicatriz de cesariana
-
Cairo UniversityConcluídoQueimaduras | Cicatriz Hipertrófica | Burn Scar (pós-queima)Egito