Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Császármetszési heg ultrahangos kiértékelése szöges és hagyományos varratokkal végzett méhzárás után

2017. június 12. frissítette: Usama M Fouda, Cairo University

Császármetszési heg ultrahangos kiértékelése szöges és hagyományos varratokkal végzett méhzárás után; véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált kontroll vizsgálatnak a célja a reziduális myometrium vastagságának és a császármetszés hegének mélységének összehasonlítása a méhmetszés lezárása után szöges vagy hagyományos varratokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a randomizált kontroll vizsgálatnak a célja a reziduális myometrium vastagságának és a császármetszés hegének mélységének összehasonlítása a méhmetszés lezárása után szöges vagy hagyományos varratokkal. A vizsgálatban részt vesznek a keresztirányú alsó szegmens császármetszésen átesett Primigravida-betegek is. A császármetszéssel végzett metszést dupla rétegű, folyamatos szöges vagy hagyományos varratokkal zárják le. A műtét után 6 hónappal ultrahangos vizsgálatra kerül sor a maradék myometrium vastagság és a hegmélység mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primigravida betegek, akik keresztirányú alsó szegmens császármetszésen estek át

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi laparotomiák
  • Posztoperatív láz
  • Koraszülött vagy vajúdó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Császármetszéssel végzett bemetszés lezárása szöges varratokkal
A császármetszés metszést szöges varratokkal zárják le
Eszköz: Császármetszéssel végzett bemetszés lezárása szöges varratokkal
A császármetszéssel végzett metszést 24 cm × 24 cm 0-es polidioxanon kétkarú varrással zárják le egy 26 mm-es félkör alakú fordított vágótűn (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA ).A műtét után 6 hónappal ultrahangos vizsgálatra kerül sor a reziduális myometrium vastagság és a hegmélység mérésére.
Aktív összehasonlító: Császármetszéssel végzett bemetszés lezárása hagyományos varratokkal
A császármetszéssel végzett metszést hagyományos varratokkal zárják le
Eszköz: Császármetszéssel végzett bemetszés lezárása hagyományos varratokkal
A császármetszés metszést 1-0 polyglactin 910 varrattal (VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ) .A műtét után 6 hónappal ultrahangos vizsgálatra kerül sor a maradék myometrium vastagság és a hegmélység mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myometrium maradék vastagsága
Időkeret: Hat hónappal a császármetszés után
A myometrium vastagsága a fülke alatt
Hat hónappal a császármetszés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A heg mélysége
Időkeret: Hat hónappal a császármetszés után
Hat hónappal a császármetszés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
  • Kutatásvezető: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Barbed sutures/Cesarean scar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Császármetszési heg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel