Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка рубца после кесарева сечения после закрытия матки колючими и обычными швами

12 июня 2017 г. обновлено: Usama M Fouda, Cairo University

Ультразвуковая оценка рубца кесарева сечения после закрытия матки с помощью зазубренных и обычных швов; рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого рандомизированного контрольного исследования — сравнить остаточную толщину миометрия и глубину рубцового дефекта после кесарева сечения после закрытия разреза на матке колючими или обычными швами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого рандомизированного контрольного исследования — сравнить остаточную толщину миометрия и глубину рубцового дефекта после кесарева сечения после закрытия разреза на матке колючими или обычными швами. В исследование будут включены первородящие пациентки, перенесшие поперечное кесарево сечение в нижнем сегменте. Разрез кесарева сечения будет закрыт двойными слоями непрерывных колючих или обычных швов. Через 6 месяцев после операции будет проведено ультразвуковое исследование для измерения остаточной толщины миометрия и глубины рубца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие пациентки, перенесшие поперечное кесарево сечение в нижнем сегменте

Критерий исключения:

  • Предыдущие лапаротомии
  • Послеоперационная лихорадка
  • Пациенты с преждевременной беременностью или в родах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Закрытие разреза кесарева сечения колючими швами
Разрез кесарева сечения закрывается колючими швами.
Устройство: Закрытие разреза кесарева сечения колючими швами
Разрез кесарева сечения будет закрыт с использованием полидиоксанонового шва 24 см × 24 см 0 с двойной нитью на 26-мм игле с полукруглым обратным разрезом (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA). ). Через 6 месяцев после операции будет проведено ультразвуковое исследование для измерения остаточной толщины миометрия и глубины рубца.
Активный компаратор: Закрытие разреза кесарева сечения обычными швами
Разрез кесарева сечения ушивают обычными швами.
Устройство: Закрытие разреза кесарева сечения обычными швами
Разрез кесарева сечения будет закрыт швом полиглактин 910 1-0 (VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ). Через 6 месяцев после операции будет проведено ультразвуковое исследование для измерения остаточной толщины миометрия и глубины рубца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остаточная толщина миометрия
Временное ограничение: Через полгода после кесарева сечения
Толщина миометрия под нишей
Через полгода после кесарева сечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина рубца
Временное ограничение: Через полгода после кесарева сечения
Через полгода после кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
  • Главный следователь: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Barbed sutures/Cesarean scar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шрам от кесарева сечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться