Evaluación ecográfica de la cicatriz de cesárea después del cierre de la uterotomía con suturas barbadas y convencionales
12 de junio de 2017 actualizado por: Usama M Fouda, Cairo University
Evaluación ecográfica de la cicatriz de cesárea después del cierre de la uterotomía con suturas barbadas y convencionales; un estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar el grosor residual del miometrio y la profundidad del defecto de la cicatriz de la cesárea después del cierre de la incisión uterina con suturas de púas o convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar el grosor residual del miometrio y la profundidad del defecto de la cicatriz de la cesárea después del cierre de la incisión uterina con suturas de púas o convencionales.
Se incluirán en el estudio pacientes primigrávidas que se sometan a una cesárea transversa del segmento inferior. La incisión de la cesárea se cerrará con capas dobles de suturas de púas continuas o convencionales.
Se realizará un examen de ultrasonido 6 meses después de la operación para medir el grosor del miometrio residual y la profundidad de la cicatriz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes primigrávidas sometidas a cesárea transversa del segmento inferior
Criterio de exclusión:
- Laparotomías previas
- Fiebre postoperatoria
- Pacientes con embarazos prematuros o en trabajo de parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cierre de la incisión de la cesárea con sutura barbada
La incisión de la cesárea se cierra con suturas de púas
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La incisión de la cesárea se cerrará con una sutura de doble brazo de polidioxanona de 24 cm × 24 cm 0 en una aguja de corte inverso de medio círculo de 26 mm (dispositivo de control de tejido sin nudos STRATAFIX™ Spiral PDO, Ethicon Inc, Somerville, NJ, EE. UU. ). Se realizará un examen de ultrasonido 6 meses después de la operación para medir el grosor residual del miometrio y la profundidad de la cicatriz.
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Comparador activo: Cierre de la incisión de la cesárea con suturas convencionales
La incisión de la cesárea se cierra con suturas convencionales
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La incisión de la cesárea se cerrará con sutura de poliglactina 910 1-0 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ). Se realizará un examen de ultrasonido 6 meses después de la operación para medir el grosor residual del miometrio y la profundidad de la cicatriz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor miometrial residual
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cesárea
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Espesor del miometrio debajo del nicho
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Seis meses después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Profundidad de la cicatriz
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cesárea
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Seis meses después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
- Investigador principal: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Barbed sutures/Cesarean scar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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