Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení jizvy po císařském řezu po uzavření uterotomie ostnatými a konvenčními stehy

12. června 2017 aktualizováno: Usama M Fouda, Cairo University

Ultrazvukové hodnocení jizvy po císařském řezu po uzavření uterotomie ostnatými a konvenčními stehy; Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolní studie je porovnat reziduální tloušťku myometria a hloubku defektu jizvy po císařském řezu po uzavření děložní incize ostnatými nebo konvenčními stehy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolní studie je porovnat reziduální tloušťku myometria a hloubku defektu jizvy po císařském řezu po uzavření děložní incize ostnatými nebo konvenčními stehy. Do studie budou zahrnuty pacientky s primigravidou podstupující příčný dolní segment císařského řezu. Řez císařským řezem bude uzavřen dvojitými vrstvami kontinuálních ostnatých nebo konvenčních stehů. 6 měsíců po operaci bude provedeno ultrazvukové vyšetření k měření zbytkové tloušťky myometria a hloubky jizvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primigravidou podstupující císařský řez s příčným dolním segmentem

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí laparotomie
  • Pooperační horečka
  • Pacientky s předčasným těhotenstvím nebo při porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uzavření řezu císařským řezem pomocí ostnatých stehů
Řez císařským řezem je uzavřen pomocí ostnatých stehů
Přístroj: Uzavření řezu císařským řezem pomocí ostnatých stehů
Císařský řez bude uzavřen pomocí 24 cm × 24 cm 0 polydioxanonového dvouramenného stehu na 26 mm půlkruhové reverzní řezací jehle ( STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc , Somerville, NJ, USA ).Ultrazvukové vyšetření bude provedeno 6 měsíců po operaci, aby se změřila zbytková tloušťka myometria a hloubka jizvy.
Aktivní komparátor: Uzavření řezu císařským řezem pomocí konvenčních stehů
Řez císařským řezem je uzavřen konvenčními stehy
Přístroj: Uzavření řezu císařským řezem pomocí konvenčních stehů
Řez císařským řezem bude uzavřen pomocí 1-0 polyglaktinu 910 stehem (VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ). Ultrazvukové vyšetření bude provedeno 6 měsíců po operaci, aby se změřila zbytková tloušťka myometria a hloubka jizvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytková tloušťka myometria
Časové okno: Šest měsíců po císařském řezu
Tloušťka myometria pod výklenkem
Šest měsíců po císařském řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hloubka jizvy
Časové okno: Šest měsíců po císařském řezu
Šest měsíců po císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Barbed sutures/Cesarean scar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizva po císařském řezu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit