Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkausarven ultraääniarvio kohdun sulkemisen jälkeen piikkilanka- ja tavanomaisilla ompeleilla

maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Usama M Fouda, Cairo University

Keisarinleikkausarven ultraääniarviointi kohdun leikkaamisen jälkeen piikkilanka- ja tavanomaisilla ompeleilla; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on verrata myometriumin jäännöspaksuutta ja keisarinleikkauksen arpivaurion syvyyttä kohdun viillon sulkemisen jälkeen väkäs- tai tavanomaisilla ompeleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on verrata myometriumin jäännöspaksuutta ja keisarinleikkauksen arpivaurion syvyyttä kohdun viillon sulkemisen jälkeen väkäs- tai tavanomaisilla ompeleilla. Primigravida-potilaat, joille tehdään poikittainen alaosan keisarinleikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen. Keisarinleikkauksen viilto suljetaan kahdella kerroksella jatkuvaa piikkilankaa tai tavanomaisia ​​ompeleita. Ultraäänitutkimus tehdään kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta, jossa mitataan myometriumin jäännöspaksuus ja arven syvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primigravida-potilaat, joille tehdään poikittainen alaosan keisarinleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat laparotomiat
  • Leikkauksen jälkeinen kuume
  • Potilaat, joilla on ennenaikainen raskaus tai synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keisarileikkauksen viillon sulkeminen väkäsompeleilla
Keisarileikkauksen viilto suljetaan väkäsompeleilla
Laite: Keisarileikkauksen viillon sulkeminen väkäsompeleilla
Keisarileikkausviilto suljetaan käyttämällä 24 cm × 24 cm 0 polydioksanoni-kaksoisvartista ompeletta 26 mm:n puoliympyrän muotoisella käänteisleikkausneulalla (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA ).Ultraäänitutkimus tehdään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen jäljellä olevan myometriumin paksuuden ja arven syvyyden mittaamiseksi.
Active Comparator: Keisarileikkauksen viillon sulkeminen tavanomaisilla ompeleilla
Keisarileikkauksen viilto suljetaan tavanomaisilla ompeleilla
Laite: Keisarileikkauksen viillon sulkeminen tavanomaisilla ompeleilla
Keisarileikkausviilto suljetaan 1-0 polyglactin 910 -ompeleella (VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ) .Ultraäänitutkimus tehdään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen jäljellä olevan myometriumin paksuuden ja arven syvyyden mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä oleva myometriumin paksuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
Myometriumin paksuus kapealla
Kuusi kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arven syvyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
Kuusi kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
  • Päätutkija: Mohamed Zayed, Prof., Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Barbed sutures/Cesarean scar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkauksen arpi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa