Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności Kōmmour Prenatal w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu matek i niemowląt

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Badanie wykonalności grupowego programu prenatalnego, Kōmmour Prenatal, w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu matek i niemowląt wśród kobiet z wysp Marshalla i Pacyfiku

Celem badania jest kulturowa adaptacja i zbadanie wykonalności grupowego programu prenatalnego (Kōmmour Prenatal) w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu matek i niemowląt wśród kobiet z wysp Marshalla i Pacyfiku w USA. W badaniu zostaną również zebrane informacje od dostawców Kōmmour Prenatal i interesariuszy ze społeczności Marshalla zaznajomionych z programem, aby poznać ich doświadczenia z programem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteriami włączenia są: (1) kobiety, które same zgłaszają się jako Marshalle, oraz (2) wiek 18 lat lub starszy oraz (3) 8-20 tydzień ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kōmmour Prenatal
Behawioralne: Kōmmour Prenatal
Centering Pregnancy, grupowy model opieki prenatalnej, jest obiecującą interwencją, która stanowi wyzwanie dla standardowego modelu indywidualnego doradztwa w zakresie opieki prenatalnej. Model jest obecnie wdrażany w UAMS, ale jak dotąd nie został jeszcze dostosowany dla mieszkańców wysp Pacyfiku. Centering Pregnancy zastępuje indywidualną wizytę prenatalną modelem grupowym dla kobiet z grupy niskiego ryzyka położniczego. Ten model zapewnia znacznie więcej treści promujących zdrowie niż tradycyjny model indywidualnej opieki prenatalnej. Interwencja ma miejsce od 14 tygodnia ciąży do porodu, zgodnie z tym samym harmonogramem, co opieka indywidualna. Wizyty grupowe trwają 90-120 minut i odbywają się według unikalnego, ustrukturyzowanego programu nauczania, który obejmuje standardy opieki. W warunkach grupowych akredytowani dostawcy usług prenatalnych przeprowadzają indywidualną ocenę z każdą pacjentką (30 min), a następnie prowadzą dyskusje grupowe na tematy związane z ciążą, stosując zasady uczenia się dorosłych (60-90 min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przyrost masy ciała w ciąży będzie mierzony na podstawie masy pierwszej i ostatniej wizyty prenatalnej grupy wraz z informacjami z danych z metryki urodzenia. Użyjemy testów niezależnych próbek dla proporcji w celu porównania grup terapeutycznych. Użyjemy również uogólnionych modeli liniowych do zbadania różnic w grupach terapeutycznych, w tym ważnych współzmiennych, takich jak dochód, wykształcenie, wiek i stan cywilny. Ponadto dane z proponowanego badania będą wykorzystywać dane z grupy leczenia Kommour do oszacowania korelacji wewnątrzklasowych jako wskaźnika grupowania ze względu na zagnieżdżanie uczestników w grupach.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie karmienia piersią, masa urodzeniowa niemowlęcia, stan przedrzucawkowy, cesarskie cięcie i cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zespół badawczy wyodrębni informacje z dokumentacji medycznej matki i dziecka.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 261186

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kōmmour Prenatal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj