Badanie wykonalności Kōmmour Prenatal w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu matek i niemowląt
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badanie wykonalności grupowego programu prenatalnego, Kōmmour Prenatal, w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu matek i niemowląt wśród kobiet z wysp Marshalla i Pacyfiku
Celem badania jest kulturowa adaptacja i zbadanie wykonalności grupowego programu prenatalnego (Kōmmour Prenatal) w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu matek i niemowląt wśród kobiet z wysp Marshalla i Pacyfiku w USA.
W badaniu zostaną również zebrane informacje od dostawców Kōmmour Prenatal i interesariuszy ze społeczności Marshalla zaznajomionych z programem, aby poznać ich doświadczenia z programem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pearl A McElfish, PhD
- Numer telefonu: 479-713-8680
- E-mail: pamcelfish@uams.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Catarina Young
- Numer telefonu: 479-644-1096
- E-mail: CYoung@uams.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
Kontakt:
- Britni L Ayers, PhD
- Numer telefonu: 479-713-8000
- E-mail: BLAyers@uams.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteriami włączenia są: (1) kobiety, które same zgłaszają się jako Marshalle, oraz (2) wiek 18 lat lub starszy oraz (3) 8-20 tydzień ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kōmmour Prenatal
|
Centering Pregnancy, grupowy model opieki prenatalnej, jest obiecującą interwencją, która stanowi wyzwanie dla standardowego modelu indywidualnego doradztwa w zakresie opieki prenatalnej.
Model jest obecnie wdrażany w UAMS, ale jak dotąd nie został jeszcze dostosowany dla mieszkańców wysp Pacyfiku.
Centering Pregnancy zastępuje indywidualną wizytę prenatalną modelem grupowym dla kobiet z grupy niskiego ryzyka położniczego.
Ten model zapewnia znacznie więcej treści promujących zdrowie niż tradycyjny model indywidualnej opieki prenatalnej.
Interwencja ma miejsce od 14 tygodnia ciąży do porodu, zgodnie z tym samym harmonogramem, co opieka indywidualna.
Wizyty grupowe trwają 90-120 minut i odbywają się według unikalnego, ustrukturyzowanego programu nauczania, który obejmuje standardy opieki.
W warunkach grupowych akredytowani dostawcy usług prenatalnych przeprowadzają indywidualną ocenę z każdą pacjentką (30 min), a następnie prowadzą dyskusje grupowe na tematy związane z ciążą, stosując zasady uczenia się dorosłych (60-90 min).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Przyrost masy ciała w ciąży będzie mierzony na podstawie masy pierwszej i ostatniej wizyty prenatalnej grupy wraz z informacjami z danych z metryki urodzenia.
Użyjemy testów niezależnych próbek dla proporcji w celu porównania grup terapeutycznych.
Użyjemy również uogólnionych modeli liniowych do zbadania różnic w grupach terapeutycznych, w tym ważnych współzmiennych, takich jak dochód, wykształcenie, wiek i stan cywilny.
Ponadto dane z proponowanego badania będą wykorzystywać dane z grupy leczenia Kommour do oszacowania korelacji wewnątrzklasowych jako wskaźnika grupowania ze względu na zagnieżdżanie uczestników w grupach.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoczęcie karmienia piersią, masa urodzeniowa niemowlęcia, stan przedrzucawkowy, cesarskie cięcie i cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zespół badawczy wyodrębni informacje z dokumentacji medycznej matki i dziecka.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 261186
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kōmmour Prenatal
-
The Bird and Be Co IncRekrutacyjnyNiepłodność, samiec | Zaburzenia spermatogenezy i nasieniaKanada
-
The Bird and Be Co IncJeszcze nie rekrutacjaNiepłodność, samiec | Zaburzenia spermatogenezy i nasienia