Porównanie wydajności jednorazowego czujnika Rainbow INVSENSOR00001 i kontroli SpHb podczas hemodylucji

Kryteria przyjęcia:

• Kompetentne osoby dorosłe w wieku od 18 do 50 lat
• Musi ważyć co najmniej 110 funtów i nie więcej niż 250 funtów, chyba że podmiot ma ponad 6 stóp wzrostu
• BMI ≤ 35, chyba że lekarz ustali, że wyższy BMI nie jest spowodowany olbrzymią otyłością, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta podczas hemodylucji
• Musi mieć wartość hemoglobiny ≥ 11 g/dl w czasie badania przesiewowego, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestnika podczas hemodylucji
• Wyjściowe tętno od 45 do 85 uderzeń na minutę
• Wartość CO poniżej 2,0% FCOHb
• Stan fizyczny ASA I lub II (klasa I Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego; osoby zdrowe bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Klasa II; pacjentów z łagodną chorobą ogólnoustrojową) Definicja ASA ściśle odnosi się do części klasyfikacji dotyczącej chorób ogólnoustrojowych
• Ciśnienie skurczowe mniejsze lub równe 140 mmHg i ciśnienie rozkurczowe mniejsze lub równe 90 mmHg
• Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub pozytywny test hCG
• Palacze (w tym użytkownicy e-papierosów)
• Tester zna nadużywanie narkotyków lub alkoholu. Osoby używające narkotyków rekreacyjnych
• Podmiot doznał wstrząsu mózgu lub urazu głowy z utratą przytomności w ciągu ostatniego roku
• Wszelkie przewlekłe skazy krwotoczne (tj. hemofilia)
• Każda historia udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego lub drgawek
• Dowolny rak lub historia raka (z wyłączeniem raka skóry)
• Przewlekłe choroby neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, choroba Huntingtona)
• Wszelkie zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków) (bez zgody lekarza)
• Podmiot ma znane zaburzenie neurologiczne i/lub psychiatryczne (tj. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa), które wpływają na poziom świadomości pacjenta
• Podmiot ma zespół Wolffa-Parkinsona-White'a lub zespół Stokesa-Adamsa
• Osoby, które mają/obecnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe
• Osoby, które przyjmowały opioidowe leki przeciwbólowe w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia badania
• Osoby, które nie rozumieją badania i zagrożeń
• Pacjenci z objawami lub historią niedokrwienia obwodowego
• Pacjenci, którzy przeszli inwazyjną operację w ciągu ostatniego roku – w tym między innymi poważną operację dentystyczną, pęcherzyka żółciowego, serca, wyrostka robaczkowego, poważną operację naprawy złamania (z użyciem płytek/śrub), operację szczęki, operację układu moczowego, chirurgię plastyczną, poważną operację laryngologiczną, endoprotezy stawów lub operacje ginekologiczne, kardiochirurgiczne czy torakochirurgiczne
• Osoby, które mają objawy przekrwienia, przeziębienia głowy, grypy lub innych chorób
• Osoby z klaustrofobią lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi
• Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy uległy ciężkiemu wypadkowi samochodowemu lub podobnemu wypadkowi wymagającemu hospitalizacji
• Pacjenci z przewlekłą nieleczoną astmą, chorobami płuc i chorobami układu oddechowego
• Osoby z alergią na lidokainę, lateks, kleje lub plastik
• Pacjenci z chorobami serca, cukrzycą insulinozależną lub niekontrolowanym nadciśnieniem
• Pacjentki, które rodziły drogą pochwową, miały przerwaną ciążę, poronienie wymagające hospitalizacji lub miały cesarskie cięcie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Osoby, które zamierzają uczestniczyć w jakimkolwiek podnoszeniu ciężarów, powtarzających się ruchach nadgarstka (w tym jazda na motocyklu) lub ćwiczeniach (ćwiczenia, jazda na rowerze, jazda na deskorolce itp.) lub jakiejkolwiek aktywności, która dodatkowo obciąża nadgarstek w ciągu 24 godzin po badaniu obejmującym pobranie krwi tętniczej i/lub założenie cewnika tętniczego
• Uczestnik ma jakąkolwiek chorobę, która w ocenie badacza i/lub personelu medycznego czyni go niekwalifikującym się do udziału w tym badaniu (dyskrecja badacza)