Vergelijking van Rainbow INVSENSOR00001 en Control SpHb wegwerpsensorprestaties tijdens hemodilutie

Inclusiecriteria:

• Competente volwassenen tussen de 18 en 50 jaar
• Moet minimaal 110 lbs en niet meer dan 250 lbs wegen, tenzij de proefpersoon langer is dan 1,80 meter
• BMI ≤ 35 tenzij de arts vaststelt dat een hogere BMI niet te wijten is aan morbide obesitas, om de veiligheid van de proefpersoon tijdens hemodilutie te waarborgen
• Moet een hemoglobinewaarde ≥ 11 g/dl hebben op het moment van screening, om de veiligheid van de proefpersoon tijdens hemodilutie te waarborgen
• Baseline hartslag tussen 45 bpm en 85 bpm
• CO-waarde minder dan 2,0% FCOHb
• Fysieke status van ASA I of II (American Society of Anesthesiology Class I; Gezonde proefpersonen zonder enige systemische ziekte. American Society of Anesthesiology Klasse II; proefpersonen met milde systemische ziekte) De ASA-definitie is strikt van toepassing op het systemische ziektegedeelte van de classificatie
• Systolische bloeddruk lager dan of gelijk aan 140 mmHg en diastolische bloeddruk lager dan of gelijk aan 90 mmHg
• Engels kunnen lezen en communiceren

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of positieve hCG-test
• Rokers (inclusief gebruikers van e-sigaretten)
• Betrokkene heeft drugs- of alcoholmisbruik gekend. Proefpersonen die recreatieve drugs gebruiken
• Proefpersoon heeft in het afgelopen jaar een hersenschudding of hoofdletsel met bewustzijnsverlies gehad
• Elke chronische bloedingsstoornis (d.w.z. hemofilie)
• Elke geschiedenis van een beroerte, hartinfarct of epileptische aanvallen
• Elke vorm van kanker of voorgeschiedenis van kanker (exclusief huidkanker)
• Chronische neurologische aandoeningen (d.w.z. multiple sclerose, ziekte van Huntington)
• Elke hartritmestoornis (d.w.z. boezemfibrilleren) (zonder toestemming van arts)
• Proefpersoon heeft een bekende neurologische en/of psychiatrische stoornis (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis) die het bewustzijnsniveau van de patiënt verstoort
• Proefpersoon heeft het syndroom van Wolff-Parkinson-White of het syndroom van Stokes-Adams
• Proefpersonen die momenteel antistollingsmedicatie hebben/nemen
• Proefpersonen die binnen 24 uur na aanvang van de studie opioïde pijnmedicatie hebben ingenomen
• Proefpersonen die de studie en de risico's niet begrijpen
• Proefpersonen met tekenen of geschiedenis van perifere ischemie
• Proefpersonen die het afgelopen jaar een invasieve operatie hebben ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot grote tandheelkundige ingrepen, galblaas, hart, appendix, grote breukreparaties (met platen/schroeven), kaakchirurgie, urinewegchirurgie, plastische chirurgie, grote KNO-operatie, gewrichtsvervanging of gynaecologische operaties, hartoperaties of thoracale operaties
• Onderwerpen die symptomen hebben van congestie, verkoudheid, griep of andere ziekten
• Proefpersonen met claustrofobie of gegeneraliseerde angststoornis
• Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden een ernstig auto-ongeval of een vergelijkbaar type ongeval hebben gehad waarvoor ziekenhuisopname nodig was
• Proefpersonen met chronische onopgeloste astma, longziekte en ademhalingsziekte
• Onderwerpen met allergieën voor lidocaïne, latex, kleefstoffen of plastic
• Proefpersonen met hartaandoeningen, insulineafhankelijke diabetes of ongecontroleerde hypertensie
• Proefpersonen die vaginale bevalling hebben gehad, een zwangerschap hebben afgebroken, een miskraam met ziekenhuisopname hebben gehad of een keizersnede hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
• Proefpersonen die van plan zijn deel te nemen aan zwaar tillen, herhaalde bewegingen van hun pols (inclusief motorrijden) of lichaamsbeweging (trainen, fietsen, skaten enz.), of enige andere activiteit die de pols extra belast binnen 24 uur na een onderzoek met arteriële bloedafname en/of plaatsing van een arteriële lijn
• De proefpersoon heeft een medische aandoening die hem naar het oordeel van de onderzoeker en/of medisch personeel niet in aanmerking brengt voor deelname aan dit onderzoek (discretie van de onderzoeker)