Comparação do desempenho do sensor descartável Rainbow INVSENSOR00001 e SpHb de controle durante a hemodiluição

Critério de inclusão:

• Adultos competentes entre 18 e 50 anos de idade
• Deve pesar no mínimo 110 libras e não mais que 250 libras, a menos que o sujeito tenha mais de 6 pés de altura
• IMC ≤ 35, a menos que o médico determine que um IMC mais alto não é devido à obesidade mórbida, para salvaguardar a segurança do sujeito durante a hemodiluição
• Deve ter um valor de hemoglobina ≥ 11 g/dL no momento da triagem, para salvaguardar a segurança do sujeito durante a hemodiluição
• Frequência cardíaca basal entre 45 bpm e 85 bpm
• Valor de CO inferior a 2,0% FCOHb
• Estado físico ASA I ou II (American Society of Anesthesiology Classe I; indivíduos saudáveis ​​sem nenhuma doença sistêmica. Classe II da Sociedade Americana de Anestesiologia; indivíduos com doença sistêmica leve) A definição ASA aplica-se estritamente à porção de doença sistêmica da classificação
• PA sistólica menor ou igual a 140 mmHg e PA diastólica menor ou igual a 90 mmHg
• Capaz de ler e se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

• Gravidez ou teste de hCG positivo
• Fumantes (incluindo usuários de cigarros eletrônicos)
• O sujeito conhece abuso de drogas ou álcool. Sujeitos que usam drogas recreativas
• O sujeito sofreu uma concussão ou traumatismo craniano com perda de consciência no último ano
• Quaisquer distúrbios hemorrágicos crônicos (ou seja, hemofilia)
• Qualquer história de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou convulsões
• Qualquer câncer ou histórico de câncer (não incluindo câncer de pele)
• Doenças neurológicas crônicas (ou seja, esclerose múltipla, doença de Huntington)
• Quaisquer disritmias cardíacas (ou seja, fibrilação atrial) (sem autorização médica)
• O sujeito tem distúrbio neurológico e/ou psiquiátrico conhecido (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar) que interfere no nível de consciência do sujeito
• Sujeito tem Síndrome de Wolff-Parkinson-White ou Síndrome de Stokes-Adams
• Indivíduos que tomam/estão atualmente tomando medicação anticoagulante
• Indivíduos que tomaram medicação para dor opióide dentro de 24 horas após o início do estudo
• Sujeitos que não entendem o estudo e os riscos
• Indivíduos com sinais ou história de isquemia periférica
• Indivíduos que fizeram cirurgia invasiva no último ano - incluindo, entre outros, cirurgia odontológica de grande porte, vesícula biliar, coração, apêndice, grandes reparos de fraturas (envolvendo placas/parafusos), cirurgia de mandíbula, cirurgia do trato urinário, cirurgia plástica, cirurgia otorrinolaringológica de grande porte, substituição articular ou cirurgias ginecológicas, cirurgia cardíaca ou cirurgia torácica
• Indivíduos que apresentam sintomas de congestão, resfriados, gripe ou outras doenças
• Indivíduos com claustrofobia ou transtorno de ansiedade generalizada
• Indivíduos que sofreram acidente(s) de carro grave(s) ou tipo(s) semelhante(s) de acidente(s) requerendo hospitalização nos últimos 12 meses
• Indivíduos com asma crônica não resolvida, doença pulmonar e doença respiratória
• Indivíduos com alergia a lidocaína, látex, adesivos ou plástico
• Indivíduos com problemas cardíacos, diabetes insulino-dependente ou hipertensão não controlada
• Indivíduos que tiveram parto vaginal, tiveram uma gravidez interrompida, um aborto espontâneo com hospitalização ou tiveram uma cesariana nos últimos 6 meses
• Indivíduos que pretendem participar de qualquer levantamento pesado, movimento repetitivo do pulso (incluindo andar de motocicleta) ou exercício (treinar, andar de bicicleta, andar de skate, etc.) ou qualquer atividade que coloque estresse adicional no pulso dentro de 24 horas após um estudo envolvendo uma coleta de sangue arterial e/ou colocação de linha arterial
• O sujeito tem qualquer condição médica que, no julgamento do investigador e/ou equipe médica, os torna inelegíveis para participação neste estudo (critério do investigador)