Сравнение характеристик одноразового датчика Rainbow INVSENSOR00001 и Control SpHb во время гемодилюции

Критерии включения:

• Компетентные взрослые в возрасте от 18 до 50 лет
• Должен весить не менее 110 фунтов и не более 250 фунтов, если субъект не превышает 6 футов в высоту.
• ИМТ ≤ 35, если только врач не определит, что более высокий ИМТ не связан с патологическим ожирением, для обеспечения безопасности субъекта во время гемодилюции
• Должен иметь показатель гемоглобина ≥ 11 г/дл во время скрининга, чтобы обеспечить безопасность субъекта во время гемодилюции.
• Исходная частота сердечных сокращений от 45 до 85 ударов в минуту
• Значение CO менее 2,0% FCOHb
• Физический статус ASA I или II (класс I Американского общества анестезиологов; здоровые субъекты без каких-либо системных заболеваний. Американское общество анестезиологии класса II; субъекты с легким системным заболеванием) Определение ASA строго относится к той части классификации, которая относится к системным заболеваниям.
• Систолическое АД меньше или равно 140 мм рт.ст. и диастолическое АД меньше или равно 90 мм рт.ст.
• Умение читать и общаться на английском языке

Критерий исключения:

• Беременность или положительный тест на ХГЧ
• Курильщики (включая пользователей электронных сигарет)
• Субъект злоупотреблял наркотиками или алкоголем. Субъекты, употребляющие рекреационные наркотики
• Субъект перенес сотрясение мозга или травму головы с потерей сознания в течение последнего года.
• Любые хронические нарушения свертываемости крови (т. гемофилия)
• Любая история инсульта, инфаркта миокарда или судорог
• Любой рак или рак в анамнезе (не включая рак кожи)
• Хронические неврологические заболевания (т. рассеянный склероз, болезнь Гентингтона)
• Любые сердечные аритмии (т. мерцательная аритмия) (без разрешения врача)
• Субъект имеет известное неврологическое и/или психическое расстройство (т. шизофрения, биполярное расстройство), что влияет на уровень сознания субъекта
• У субъекта синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или синдром Стокса-Адамса.
• Субъекты, которые принимают/в настоящее время принимают антикоагулянты
• Субъекты, принимавшие опиоидные обезболивающие в течение 24 часов после начала исследования.
• Субъекты, которые не понимают исследование и риски
• Субъекты, имеющие либо признаки, либо историю периферической ишемии
• Субъекты, перенесшие инвазивные хирургические вмешательства в течение последнего года, включая, помимо прочего, обширные стоматологические операции, операции на желчном пузыре, сердце, аппендиксе, восстановление крупных переломов (с использованием пластин/винтов), хирургию челюсти, хирургию мочевыводящих путей, пластическую хирургию, обширную хирургию ЛОР, замена суставов или гинекологические операции, операции на сердце или торакальные операции
• Субъекты с симптомами заложенности носа, насморка, гриппа или других заболеваний
• Субъекты с клаустрофобией или генерализованным тревожным расстройством
• Субъекты, побывавшие в тяжелых автомобильных авариях или авариях аналогичного типа, требующих госпитализации в течение последних 12 месяцев.
• Субъекты с хронической неразрешенной астмой, заболеваниями легких и респираторными заболеваниями
• Субъекты с аллергией на лидокаин, латекс, клей или пластик
• Субъекты с сердечными заболеваниями, инсулинозависимым диабетом или неконтролируемой гипертонией
• Субъекты, у которых были вагинальные роды, у которых была прерванная беременность, выкидыш с госпитализацией или кесарево сечение в течение последних 6 месяцев.
• Субъекты, которые намереваются участвовать в поднятии тяжестей, повторяющихся движениях запястья (включая езду на мотоцикле) или физических упражнениях (тренировки, езда на велосипеде, катание на скейтборде и т. д.) или любой деятельности, которая создаст дополнительную нагрузку на запястье. в течение 24 часов после исследования, включающего забор артериальной крови и/или установку артериального катетера
• Субъект имеет какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователя и/или медицинского персонала, лишает его права на участие в этом исследовании (по усмотрению исследователя)