Comparación del rendimiento del sensor desechable Rainbow INVSENSOR00001 y Control SpHb durante la hemodilución

Criterios de inclusión:

• Adultos competentes entre 18 y 50 años de edad
• Debe pesar un mínimo de 110 libras y no más de 250 libras a menos que el sujeto mida más de 6 pies de altura
• IMC ≤ 35 a menos que el médico determine que un IMC más alto no se debe a obesidad mórbida, para salvaguardar la seguridad del sujeto durante la hemodilución
• Debe tener un valor de hemoglobina ≥ 11 g/dL en el momento de la selección, para salvaguardar la seguridad del sujeto durante la hemodilución
• Frecuencia cardíaca inicial entre 45 lpm y 85 lpm
• Valor de CO inferior al 2,0 % FCOHb
• Estado físico de ASA I o II (Sociedad Americana de Anestesiología Clase I; Sujetos sanos sin ninguna enfermedad sistémica en absoluto. Sociedad Americana de Anestesiología Clase II; sujetos con enfermedad sistémica leve) La definición de la ASA se aplica estrictamente a la porción de enfermedad sistémica de la clasificación
• PA sistólica menor o igual a 140 mmHg y PA diastólica menor o igual a 90 mmHg
• Capaz de leer y comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

• Prueba de embarazo o hCG positiva
• Fumadores (incluidos los usuarios de cigarrillos electrónicos)
• El sujeto tiene abuso conocido de drogas o alcohol. Sujetos que consumen drogas recreativas
• El sujeto ha sufrido una conmoción cerebral o una lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento en el último año
• Cualquier trastorno hemorrágico crónico (es decir, hemofilia)
• Cualquier historial de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o convulsiones
• Cualquier tipo de cáncer o antecedentes de cáncer (sin incluir el cáncer de piel)
• Enfermedades neurológicas crónicas (es decir, esclerosis múltiple, enfermedad de Huntington)
• Cualquier arritmia cardíaca (es decir, fibrilación auricular (sin autorización médica)
• El sujeto tiene un trastorno neurológico y/o psiquiátrico conocido (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar) que interfiere con el nivel de conciencia del sujeto
• El sujeto tiene síndrome de Wolff-Parkinson-White o síndrome de Stokes-Adams
• Sujetos que tienen/están tomando actualmente medicación anticoagulante
• Sujetos que han tomado analgésicos opioides dentro de las 24 horas anteriores al inicio del estudio
• Sujetos que no entienden el estudio y los riesgos
• Sujetos con signos o antecedentes de isquemia periférica
• Sujetos que se hayan sometido a una cirugía invasiva en el último año, incluida, entre otras, cirugía dental mayor, vesícula biliar, corazón, apéndice, reparaciones de fracturas mayores (que involucran placas/tornillos), cirugía de mandíbula, cirugía del tracto urinario, cirugía plástica, cirugía otorrinolaringológica mayor, reemplazo de articulaciones o cirugías ginecológicas, cirugía cardíaca o cirugía torácica
• Sujetos que tienen síntomas de congestión, resfriados, gripe u otras enfermedades.
• Sujetos con claustrofobia o trastorno de ansiedad generalizada
• Sujetos que hayan tenido un accidente automovilístico grave o un tipo de accidente similar que requiera hospitalización en los últimos 12 meses
• Sujetos con asma crónica no resuelta, enfermedad pulmonar y enfermedad respiratoria
• Sujetos con alergias a la lidocaína, látex, adhesivos o plástico
• Sujetos con enfermedades cardíacas, diabetes insulinodependiente o hipertensión no controlada
• Sujetos que hayan tenido un parto vaginal, hayan interrumpido un embarazo, hayan tenido un aborto espontáneo con hospitalización o hayan tenido una cesárea en los últimos 6 meses
• Sujetos que tengan la intención de participar en cualquier levantamiento pesado, movimiento repetitivo de la muñeca (incluido andar en motocicleta) o ejercicio (hacer ejercicio, andar en bicicleta, andar en patineta, etc.), o cualquier actividad que ejerza una tensión adicional en la muñeca dentro de las 24 horas posteriores a un estudio que involucre una extracción de sangre arterial y/o la colocación de una línea arterial
• El sujeto tiene alguna afección médica que, a juicio del investigador y/o del personal médico, los hace inelegibles para participar en este estudio (a discreción del investigador)