Comparaison des performances des capteurs jetables Rainbow INVSENSOR00001 et Control SpHb pendant l'hémodilution

Critère d'intégration:

• Adultes compétents âgés de 18 à 50 ans
• Doit peser un minimum de 110 livres et pas plus de 250 livres, sauf si le sujet mesure plus de 6 pieds
• IMC ≤ 35, sauf si le médecin détermine qu'un IMC plus élevé n'est pas dû à une obésité morbide, afin de préserver la sécurité du sujet pendant l'hémodilution
• Doit avoir une valeur d'hémoglobine ≥ 11 g/dL au moment du dépistage, pour préserver la sécurité du sujet pendant l'hémodilution
• Fréquence cardiaque de base entre 45 bpm et 85 bpm
• Valeur CO inférieure à 2,0 % FCOHb
• Statut physique d'ASA I ou II (American Society of Anesthesiology Class I ; sujets sains sans aucune maladie systémique. Société américaine d'anesthésiologie classe II ; sujets atteints d'une maladie systémique légère) La définition de l'ASA s'applique strictement à la partie maladie systémique de la classification
• TA systolique inférieure ou égale à 140 mmHg et TA diastolique inférieure ou égale à 90 mmHg
• Capable de lire et de communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou test hCG positif
• Fumeurs (y compris les utilisateurs de cigarettes électroniques)
• Le sujet a connu un abus de drogue ou d'alcool. Sujets qui consomment des drogues récréatives
• Le sujet a subi une commotion cérébrale ou une blessure à la tête avec perte de conscience au cours de la dernière année
• Tout trouble hémorragique chronique (c.-à-d. hémophilie)
• Tout antécédent d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde ou de convulsions
• Tout cancer ou antécédent de cancer (à l'exclusion du cancer de la peau)
• Maladies neurologiques chroniques (c.-à-d. sclérose en plaques, maladie de Huntington)
• Toute dysrythmie cardiaque (c.-à-d. fibrillation auriculaire (sans autorisation médicale)
• Le sujet a un trouble neurologique et/ou psychiatrique connu (c. schizophrénie, trouble bipolaire) qui interfère avec le niveau de conscience du sujet
• Le sujet a le syndrome de Wolff-Parkinson-White ou le syndrome de Stokes-Adams
• Sujets qui ont / prennent actuellement des médicaments anticoagulants
• Sujets qui ont pris des analgésiques opioïdes dans les 24 heures suivant le début de l'étude
• Sujets qui ne comprennent pas l'étude et les risques
• Sujets présentant des signes ou des antécédents d'ischémie périphérique
• Sujets ayant subi une chirurgie invasive au cours de l'année écoulée, y compris, mais sans s'y limiter, une chirurgie dentaire majeure, la vésicule biliaire, le cœur, l'appendice, les réparations de fractures majeures (impliquant des plaques/vis), la chirurgie de la mâchoire, la chirurgie des voies urinaires, la chirurgie plastique, la chirurgie ORL majeure, arthroplastie ou chirurgies gynécologiques, chirurgie cardiaque ou chirurgie thoracique
• Sujets présentant des symptômes de congestion, de rhume de tête, de grippe ou d'autres maladies
• Sujets souffrant de claustrophobie ou de trouble anxieux généralisé
• Sujets qui ont été victimes d'un ou plusieurs accidents de voiture graves ou d'un ou plusieurs types d'accidents similaires nécessitant une hospitalisation au cours des 12 derniers mois
• Sujets souffrant d'asthme chronique non résolu, de maladie pulmonaire et de maladie respiratoire
• Sujets allergiques à la lidocaïne, au latex, aux adhésifs ou au plastique
• Sujets souffrant de maladies cardiaques, de diabète insulino-dépendant ou d'hypertension non contrôlée
• Sujets qui ont accouché par voie basse, ont eu une interruption de grossesse, une fausse couche avec hospitalisation ou ont eu une césarienne au cours des 6 derniers mois
• Sujets qui ont l'intention de participer à des mouvements lourds, répétitifs de leur poignet (y compris la conduite d'une moto) ou à des exercices (s'entraîner, faire du vélo, faire de la planche à roulettes, etc.), ou à toute activité qui exercera une pression supplémentaire sur le poignet dans les 24 heures suivant une étude impliquant un prélèvement sanguin artériel et/ou la mise en place d'un cathéter artériel
• Le sujet a une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur et / ou du personnel médical, le rend inéligible à participer à cette étude (Discrétion de l'investigateur)