A Rainbow INVSENSOR00001 és a Control SpHb eldobható érzékelő teljesítményének összehasonlítása hemodilúció során

Bevételi kritériumok:

• Hozzáértő felnőttek 18 és 50 év között
• Súlya legalább 110 font és legfeljebb 250 font lehet, kivéve, ha az alany 6 lábnál magasabb
• BMI ≤ 35, kivéve, ha az orvos megállapítja, hogy a magasabb BMI nem a kóros elhízásnak köszönhető, hogy megóvja az alany biztonságát a hemodilúció során
• A hemoglobin értékének ≥ 11 g/dl-nek kell lennie a szűrés időpontjában, hogy megóvja az alany biztonságát a hemodilúció során
• Kiindulási pulzusszám 45 és 85 ütés/perc között
• CO-értéke kevesebb, mint 2,0% FCOHb
• Az ASA I vagy II fizikai állapota (Amerikai Aneszteziológiai Társaság I. osztálya; Egészséges alanyok, akiknél nincs szisztémás betegség. Amerikai Aneszteziológiai Társaság II. osztály; enyhe szisztémás betegségben szenvedő alanyok) Az ASA definíciója szigorúan az osztályozás szisztémás betegségek részére vonatkozik
• A szisztolés vérnyomás legfeljebb 140 Hgmm és a diasztolés vérnyomás kisebb vagy egyenlő, mint 90 Hgmm
• Képes angolul olvasni és kommunikálni

Kizárási kritériumok:

• Terhesség vagy pozitív hCG teszt
• Dohányzók (beleértve az e-cigaretta használókat is)
• Az alany kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésben szenved. Rekreációs drogokat fogyasztó alanyok
• Az alany az elmúlt év során agyrázkódást vagy eszméletvesztéssel járó fejsérülést szenvedett
• Bármilyen krónikus vérzési rendellenesség (pl. vérzékenység)
• Bármilyen anamnézisben szereplő stroke, szívinfarktus vagy görcsrohamok
• Bármilyen rák vagy rák a kórtörténetében (a bőrrák kivételével)
• Krónikus neurológiai betegségek (pl. szklerózis multiplex, Huntington-kór)
• Bármilyen szívritmuszavar (pl. pitvarfibrilláció) (orvosi engedély nélkül)
• Az alany neurológiai és/vagy pszichiátriai rendellenességben szenved (pl. skizofrénia, bipoláris zavar), amely megzavarja az alany tudatszintjét
• Az alany Wolff-Parkinson-White szindrómában vagy Stokes-Adams szindrómában szenved
• Olyan alanyok, akik véralvadásgátló gyógyszert szednek/szednek
• Azok az alanyok, akik opioid fájdalomcsillapítót szedtek a vizsgálat megkezdését követő 24 órán belül
• Alanyok, akik nem értik a vizsgálatot és a kockázatokat
• Olyan alanyok, akiknél perifériás ischaemia jelei vagy anamnézisében szerepelnek
• Az elmúlt évben invazív műtéten esett át – beleértve, de nem kizárólagosan – jelentős fogászati ​​műtétet, epehólyag-, szív-, vakbél-, nagy törésjavítást (lemezeket/csavarokat), állkapocsműtétet, húgyúti műtétet, plasztikai műtétet, nagy fül-orr-gégészeti műtétet, ízületi pótlás vagy nőgyógyászati ​​műtétek, szívműtétek vagy mellkasi műtétek
• Azok az alanyok, akiknél torlódás, megfázás, influenza vagy más betegségek tünetei vannak
• Klausztrofóbiában vagy generalizált szorongásos zavarban szenvedő alanyok
• Azok az alanyok, akik az elmúlt 12 hónapban súlyos autóbalesetben vagy hasonló típusú, kórházi kezelést igénylő balesetben szenvedtek
• Krónikus, megoldatlan asztmában, tüdőbetegségben és légúti betegségben szenvedő alanyok
• Lidokainra, latexre, ragasztókra vagy műanyagokra allergiás személyek
• Szívbetegségben, inzulinfüggő cukorbetegségben vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegek
• Azok az alanyok, akiknél az elmúlt 6 hónapban hüvelyi szülést végeztek, terhességük megszakadt, kórházi kezeléssel járó vetélésen esett át vagy c-metszésen esett át
• Azok az alanyok, akik bármilyen súlyemelésben, csuklójuk ismétlődő mozgásában (beleértve a motorozást is) vagy gyakorlatban (edzés, biciklizés, gördeszka vezetése stb.) részt kívánnak venni, vagy bármely olyan tevékenységben, amely további terhelést jelent a csuklón artériás vérvétellel és/vagy artériás vezeték elhelyezésével járó vizsgálatot követő 24 órán belül
• Az alanynak bármilyen olyan egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló és/vagy az egészségügyi személyzet megítélése szerint alkalmatlanná teszi őket a jelen vizsgálatban való részvételre (a vizsgáló belátása szerint)