Jämförelse av Rainbow INVSENSOR00001 och Control SpHb engångssensorprestanda under hemodilution

Inklusionskriterier:

• Kompetenta vuxna mellan 18 och 50 år
• Måste väga minst 110 lbs och inte mer än 250 lbs om inte motivet är över 6 fot lång
• BMI ≤ 35 om inte läkaren fastställer att ett högre BMI inte beror på sjuklig fetma, för att skydda patientens säkerhet under hemodilution
• Måste ha ett hemoglobinvärde ≥ 11 g/dL vid tidpunkten för screening, för att skydda patientens säkerhet under hemodilution
• Baslinjepuls mellan 45 bpm och 85 bpm
• CO-värde mindre än 2,0 % FCOHb
• Fysisk status för ASA I eller II (American Society of Anesthesiology Class I; Friska försökspersoner utan någon systemisk sjukdom alls. American Society of Anesthesiology Klass II; patienter med mild systemisk sjukdom) ASA-definitionen gäller strikt för den systemiska sjukdomsdelen av klassificeringen
• Systoliskt blodtryck mindre än eller lika med 140 mmHg och diastoliskt tryck mindre än eller lika med 90 mmHg
• Kunna läsa och kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller positivt hCG-test
• Rökare (inklusive e-cigarettanvändare)
• Försökspersonen har känt drog- eller alkoholmissbruk. Försökspersoner som använder droger
• Försökspersonen har upplevt hjärnskakning eller huvudskada med förlust av medvetande under det senaste året
• Eventuella kroniska blödningsrubbningar (dvs. hemofili)
• Någon historia av stroke, hjärtinfarkt eller anfall
• All cancer eller cancerhistoria (inte inklusive hudcancer)
• Kroniska neurologiska sjukdomar (dvs. multipel skleros, Huntingtons sjukdom)
• Alla hjärtrytmrubbningar (dvs. förmaksflimmer) (utan läkartillstånd)
• Personen har känd neurologisk och/eller psykiatrisk störning (dvs. schizofreni, bipolär sjukdom) som stör patientens medvetandenivå
• Personen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom
• Försökspersoner som har/tar för närvarande antikoagulantia
• Försökspersoner som har tagit opioid smärtstillande medicin inom 24 timmar efter studiestart
• Försökspersoner som inte förstår studien och riskerna
• Patienter som har antingen tecken eller historia av perifer ischemi
• Försökspersoner som har genomgått invasiv kirurgi under det senaste året - inklusive men inte begränsat till större tandkirurgi, gallblåsa, hjärta, blindtarm, större frakturreparationer (inkluderande plattor/skruvar), käkkirurgi, urinvägskirurgi, plastikkirurgi, större ÖNH-kirurgi, ledplastik eller gynekologiska operationer, hjärtkirurgi eller bröstkirurgi
• Personer som har symtom på trängsel, huvudförkylningar, influensa eller andra sjukdomar
• Personer med klaustrofobi eller generaliserat ångestsyndrom
• Försökspersoner som har varit med om allvarliga bilolyckor eller liknande typ av olycka som kräver sjukhusvård under de senaste 12 månaderna
• Försökspersoner med kronisk olöst astma, lungsjukdom och luftvägssjukdom
• Personer med allergi mot lidokain, latex, lim eller plast
• Patienter med hjärtsjukdomar, insulinberoende diabetes eller okontrollerad hypertoni
• Försökspersoner som har förlossat vaginalt, haft en avbruten graviditet, ett missfall med sjukhusvistelse eller haft ett kejsarsnitt inom de senaste 6 månaderna
• Försökspersoner som har för avsikt att delta i tunga lyft, upprepade rörelser av sin handled (inklusive att åka motorcykel) eller motion (träna, cykla, åka skateboard etc.), eller någon aktivitet som kommer att belasta handleden ytterligare. inom 24 timmar efter en studie som involverade en arteriell blodtagning och/eller placering av en artärlinje
• Försökspersonen har något medicinskt tillstånd som, enligt utredarens och/eller medicinsk personals bedömning, gör att de inte är kvalificerade för deltagande i denna studie (utredarens bedömning)