Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa pastylki benzokainowej w leczeniu bólu gardła.

16 października 2018 zaktualizowane przez: McNeil AB

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa benzokainy w postaci pastylki do ssania w leczeniu bólu gardła wywołanego przez URTI u dorosłych.

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie w grupach równoległych, kontrolowane placebo, mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa benzokainowej pastylki do ssania w objawowym leczeniu bólu gardła spowodowanego ostrą infekcją górnych dróg oddechowych u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych składa się z dwóch części, części dotyczącej wstępnej skuteczności i bezpieczeństwa przeprowadzanej w klinice pierwszego dnia leczenia oraz pośrednia wizyta w serwisie.

Po badaniu przesiewowym i randomizacji osoby cierpiące na ból gardła spowodowany ostrą infekcją górnych dróg oddechowych otrzymają pojedynczą dawkę badanego leku, 8 mg benzokainy lub placebo w postaci pastylek do ssania, i będą obserwowane przez 3-godzinny okres oceny, podczas którego dokonane zostaną podstawowe i drugorzędowe pomiary skuteczności zostaną zebrane.

Początek i czas trwania tego, co podmiot uważa odpowiednio za odczuwalne i znaczące złagodzenie bólu, będą mierzone poprzez zbieranie punktu czasowego dla zgłoszonego początku w stosunku do czasu przyjęcia pojedynczej dawki.

Pacjenci będą oceniać intensywność bólu i stopień trudności w połykaniu podczas wielu punktów czasowych oceny w okresie 3 godzin na 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS), gdzie 0 = brak bólu/nietrudne, 10=bardzo silny ból/bardzo trudne .

Pacjenci ocenią swój stan bólu gardła w kwestionariuszu dla pacjentów na początku leczenia i po 2 i około 72 godzinach leczenia. Pacjenci ocenią również, na ile byli zadowoleni z przypisanego badanego leku jako leczenia bólu gardła w ogólnej ocenie ewaluacyjnej na koniec 3-godzinnego okresu oceny i po około 72 godzinach leczenia.

Po rozpoczęciu leczenia i początkowej części badania dotyczącej skuteczności (dzień 1), pacjenci zostaną zwolnieni do leczenia w domu zgodnie z etykietą, aby ukończyć część badania dotyczącą bezpieczeństwa. Osobnicy zostaną wyposażeni w badany lek zgodnie z randomizacją i dzienniczkami do zapisywania liczby dawek badanego leku przyjmowanych dziennie. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby postępować zgodnie z odpowiednią etykietą leczenia i powrócić do ośrodka w celu kontroli bezpieczeństwa w dniu 4 badania (docelowo około 72 godzin leczenia) i na koniec leczenia, w dniu 6 (docelowo około 120 godzin leczenia) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109386
        • Railway Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko Lyublino railway station of the Russian Railways, Stavropolskaya str., 23, build.1,
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115516
        • City Clinical Hospital n.a. V.M. Buyanov Bakinskaya str., 26
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117593
        • Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences Litovskiy bulvar, 1A
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119121
        • Federal State Budgetary Institution "Policlinic #5" of Administrative Department of the President of the Russian Federation Plyushchikha str., 14
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119571
        • Unimed-C 26 Bakinskikh Komissarov str., 11
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121170
        • Clinic of the Modern Medicine Pobedy ploshad, 2, bldg. 1
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121374
        • State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 142190
        • Hospital of Russian Academy of Sience Oktyabrskiy prospect, 3
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197342
        • BioEq, LLC "Lit. Zh, 23, Krasnogvardejskiy per.
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 191186
        • International Medical Centre SOGAZ Malaya Konushennaya str., 8A
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 193312
        • " City Polyclinic #25 of the Nevsky District of SPB" Prospekt Solidarnosti, 1, bldg 1, litera "А"
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194017
        • Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences Morisa Toreza str., 72
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • LLC "Medical Center "Reavita Med SPb" Uchebniy per., 2
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194356
        • OOO Medpomoshch " Medicaid LLC" Vyborgskoe shosse, 5, bldg. 1
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196084
        • Medical Research Institute LLC Koli Tomchaka str., 25
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196143
        • Eco-safety Ltd Prospekt Gagarina, 65
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196211
        • City Out-Patient Clinic #51 Prospekt Kosmonavtov, 35
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196240
        • LLC Kurator Krasnoputilovskaya str., 125
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197706
        • St. Petersburg SBHI City Hospital #40, 9 letter B, Borisova str

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia przedmiotu

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby kwalifikować się do włączenia do badania:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, cierpiący na ból gardła spowodowany ostrą infekcją górnych dróg oddechowych;
  2. Objawy ostrego bólu gardła utrzymują się od co najmniej 3 godzin do maksymalnie 72 godzin;
  3. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 35 (włącznie) podczas badania przesiewowego;
  4. Wskazać co najmniej 5 punktów w 11-punktowej (0-10) numerycznej skali oceny natężenia bólu (PI-NRS) podczas badania przesiewowego i na początku badania;
  5. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego;
  6. Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią zgadzają się na wymagania dotyczące antykoncepcji (w tym stosowanie przez partnerkę wysoce skutecznej formy antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem, w trakcie badania i do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu) zgodnie z protokołem.
  7. Są w stanie i chcą zrozumieć i przestrzegać wymagań badania (w tym dostępności w zaplanowanych terminach wizyt) w oparciu o ocenę personelu ośrodka badawczego;
  8. Są w stanie czytać i rozumieć lokalny język;
  9. Dowód własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody wskazującego, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania i wyraża zgodę na udział.

Kryteria wykluczenia podmiotu

Pacjenci, u których wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie zostaną uwzględnieni w badaniu:

  1. są kobietami i są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę;
  2. Są mężczyznami z ciężarną partnerką lub partnerką, która obecnie stara się zajść w ciążę;
  3. Mają znaną alergię lub nadwrażliwość na benzokainę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatów;
  4. Znany lub podejrzewany niedobór NADH-diaforazy;
  5. Obecność lub historia choroby w opinii badacza, która może zagrozić bezpieczeństwu lub dobremu samopoczuciu uczestnika lub integralności badania (np. nietolerancja leków lub zaburzenia psychiczne, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze wskazane jako ciśnienie skurczowe ≥160 mm Hg lub rozkurczowe ≥100 mm Hg lub niekontrolowana cukrzyca w ciągu ostatnich 6 miesięcy);
  6. Podejrzenie nadużywania alkoholu lub substancji (np. amfetaminy, benzodiazepiny, kokaina, marihuana, opiaty);
  7. Klinicznie istotna nieprawidłowość laboratoryjna, której nie można wytłumaczyć ostrą infekcją górnych dróg oddechowych. Pacjenci ze zwiększonym poziomem glukozy po posiłku kwalifikują się, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie mieli niekontrolowanej cukrzycy, ale nie kwalifikują się, jeśli podwyższony poziom glukozy na czczo;
  8. Prezentacja temperatury pachowej 38,5 stopni Celsjusza lub wyższej;
  9. Ostra i/lub przewlekła choroba dróg oddechowych lub inna współistniejąca choroba, która może upośledzać oddychanie (astma, zapalenie oskrzeli i płuc, zapalenie oskrzeli);
  10. Dyskrazja krwi lub podejrzenie zakażenia grzybiczego górnych dróg oddechowych, np. zakażenia drożdżakami;
  11. Rozpoznane lub podejrzewane bakteryjne zakażenie górnych dróg oddechowych lub ropne zapalenie gardła;
  12. Znana lub podejrzewana błonica lub kliniczne objawy czynnej infekcji wirusem opryszczki;
  13. Pozytywny wynik ekspresowego testu gardła w kierunku Streptococcus;
  14. Znane lub podejrzewane zapalenie płuc potwierdzone badaniem rentgenowskim klatki piersiowej;
  15. Rutynowe stosowanie doustnych leków przeciwbólowych i/lub NLPZ ≥5 razy w tygodniu. W przypadku przerwania rutynowego stosowania od ostatniej dawki powinien upłynąć okres wypłukiwania wynoszący co najmniej 24 godziny;
  16. Leczenie sterydami, lekami stosowanymi w jamie ustnej i gardle, lekami przeciwdrgawkowymi, lekami psychotropowymi lub immunosupresyjnymi w ciągu 8 godzin (lub NLPZ o przedłużonym działaniu w ciągu 10 dni) lub antybiotykami w ciągu 14 dni do pierwszej dawki;
  17. Stosować na dowolnej cukierniczej pastylce/tabletce/gumie lub produktach o właściwościach łagodzących w ciągu ostatnich 2 godzin przed pierwszą dawką;
  18. Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych, doustnych środków znieczulających, przeciwgorączkowych lub leków na przeziębienie w ciągu ostatnich 8 godzin w przypadku produktów zawierających naproksen w ciągu ostatnich 12 godzin przed podaniem pierwszej dawki;
  19. Stosowanie jakichkolwiek środków antyseptycznych i/lub płynów do płukania jamy ustnej (np. Hexetidine, Listerine, Myramistin) w ciągu ostatnich 2 godzin przed podaniem pierwszej dawki;
  20. Uczestniczyć w jakichkolwiek interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub brać udział w tym bieżącym badaniu wcześniej;
  21. Osoby powiązane z osobami zaangażowanymi bezpośrednio lub pośrednio w przeprowadzenie tego badania (tj. główny badacz, badacze podrzędni, koordynatorzy badania, inny personel ośrodka, pracownicy podmiotów zależnych Sponsora (w tym grupy firm Johnson & Johnson), wykonawcy Sponsor (w tym grupa firm Johnson & Johnson) oraz rodziny każdego z nich).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Benzokaina 8mg
Benzokaina 8 mg, owalna, biała do lekko beżowej do żółtej tabletka powlekana. Jedną pastylkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej co 2 godziny. Max 6 dziennie, max kuracja 5 dni.
Lek: Benzokaina 8mg
Benzokaina 8 mg, owalna, biała do lekko beżowej do żółtej tabletka powlekana. Jedną pastylkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej co 2 godziny. Max 6 dziennie, max kuracja 5 dni.
Inne nazwy:
  • Pastylka benzokainowa
Komparator placebo: Placebo
Placebo, owalna, biała do lekko beżowej do żółtej tabletka powlekana. Jedną pastylkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej co 2 godziny. Max 6 dziennie, max kuracja 5 dni.
Lek: Placebo
Placebo, owalna, biała do lekko beżowej do żółtej tabletka powlekana. Jedną pastylkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej co 2 godziny. Max 6 dziennie, max kuracja 5 dni.
Inne nazwy:
  • Pastylka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na znaczącą ulgę w bólu.
Ramy czasowe: 3 godziny
Licznik czasu jest uruchamiany po przyjęciu pojedynczej dawki i zatrzymywany, gdy osobnik uważa, że ​​doświadczył znaczącej ulgi w bólu.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do odczuwalnego złagodzenia bólu (początek działania terapeutycznego).
Ramy czasowe: 3 godziny
Licznik czasu jest uruchamiany po przyjęciu pojedynczej dawki i zatrzymywany, gdy pacjent uzna, że ​​doświadczył odczuwalnego złagodzenia bólu.
3 godziny
Zmiana od wartości początkowej w samoocenie natężenia bólu gardła odpowiednio po 2,5, 5, 7,5, 10 i 15 minutach po przyjęciu.
Ramy czasowe: 15 minut
Zmiana od wartości początkowej w samoocenie natężenia bólu gardła odpowiednio po 2,5, 5, 7,5, 10 i 15 minutach po przyjęciu.
15 minut
Średnia zmiana od wartości początkowej w samoocenie natężenia bólu gardła w oparciu o wszystkie oceny do 15, 30, 60, 120 i 180 minut po przyjęciu, a także podczas drugiej (60+ do 120 min) i trzeciej godziny (120+ do 180 min) odpowiednio po spożyciu.
Ramy czasowe: 3 godziny
Średnia zmiana od wartości początkowej w samoocenie natężenia bólu gardła w oparciu o wszystkie oceny do 15, 30, 60, 120 i 180 minut po przyjęciu, a także podczas drugiej (60+ do 120 min) i trzeciej godziny (120+ do 180 min) odpowiednio po spożyciu.
3 godziny
Zmiana od wartości początkowej w samoocenie trudności w połykaniu odpowiednio po 2,5, 5, 7,5, 10 i 15 minutach po przyjęciu.
Ramy czasowe: 15 minut
Zmiana od wartości początkowej w samoocenie trudności w połykaniu odpowiednio po 2,5, 5, 7,5, 10 i 15 minutach po przyjęciu.
15 minut
Średnia zmiana od wartości początkowej w samoocenie trudności w połykaniu na podstawie wszystkich ocen do 15, 30, 60, 120 i 180 minut po przyjęciu, a także podczas drugiej (od 60+ do 120 min) i trzeciej godziny (od 120+ do 180 min) po spożyciu, odpowiednio.
Ramy czasowe: 3 godziny
Średnia zmiana od wartości początkowej w samoocenie trudności w połykaniu na podstawie wszystkich ocen do 15, 30, 60, 120 i 180 minut po przyjęciu, a także podczas drugiej (od 60+ do 120 min) i trzeciej godziny (od 120+ do 180 min) po spożyciu, odpowiednio.
3 godziny
Ciągły okres czasu w ciągu 3-godzinnego okresu testowego z wyczuwalną ulgą w bólu.
Ramy czasowe: 3 godziny
Ciągły okres czasu w ciągu 3-godzinnego okresu testowego z wyczuwalną ulgą w bólu.
3 godziny
Ciągły okres w ciągu 3-godzinnego okresu testowego ze znaczną ulgą w bólu.
Ramy czasowe: 3 godziny
Ciągły okres w ciągu 3-godzinnego okresu testowego ze znaczną ulgą w bólu.
3 godziny
Zmiana od wartości początkowej w samoocenie, odnoszącej się do okresu czasu od rozpoczęcia leczenia, stopnia, w jakim stan bólu gardła zmienia koncentrację pacjenta, ocenianej odpowiednio po 2 i 72 godzinach leczenia.
Ramy czasowe: 72 godziny
Zmiana od wartości początkowej w samoocenie, odnoszącej się do okresu czasu od rozpoczęcia leczenia, stopnia, w jakim stan bólu gardła zmienia koncentrację pacjenta, ocenianej odpowiednio po 2 i 72 godzinach leczenia.
72 godziny
Zmiana od wartości wyjściowych w samoocenie, odnoszącej się do okresu czasu od rozpoczęcia leczenia, stopnia, w jakim stan gardła utrudnia osobie badanej mówienie, ocenianej odpowiednio po 2 i 72 godzinach leczenia.
Ramy czasowe: 72 godziny
Zmiana od wartości wyjściowych w samoocenie, odnoszącej się do okresu czasu od rozpoczęcia leczenia, stopnia, w jakim stan gardła utrudnia osobie badanej mówienie, ocenianej odpowiednio po 2 i 72 godzinach leczenia.
72 godziny
Oceny pacjentów w odniesieniu do stopnia odczuwanej poprawy ich stanu związanego z bólem gardła, oceniane odpowiednio po 2 i 72 godzinach leczenia.
Ramy czasowe: 72 godziny
Oceny pacjentów w odniesieniu do stopnia odczuwanej poprawy ich stanu związanego z bólem gardła, oceniane odpowiednio po 2 i 72 godzinach leczenia.
72 godziny
Oceny pacjentów pod względem stopnia, w jakim byli w stanie zapomnieć o bólu gardła, oceniane odpowiednio po 2 i 72 godzinach leczenia.
Ramy czasowe: 72 godziny
Oceny pacjentów pod względem stopnia, w jakim byli w stanie zapomnieć o bólu gardła, oceniane odpowiednio po 2 i 72 godzinach leczenia.
72 godziny
Oceny uczestników w odniesieniu do stopnia ogólnego zadowolenia z przypisanego im badanego leku na ból gardła, oceniane odpowiednio na koniec 3-godzinnego okresu oceny i 72-godzinnego leczenia.
Ramy czasowe: 72 godziny
Oceny uczestników w odniesieniu do stopnia ogólnego zadowolenia z przypisanego im badanego leku na ból gardła, oceniane odpowiednio na koniec 3-godzinnego okresu oceny i 72-godzinnego leczenia.
72 godziny
Częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem zgłaszanych podczas badania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy.
Częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem zgłaszanych podczas badania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy.
Częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie, prawdopodobnie lub bardzo prawdopodobnie związanych z badanym lekiem podczas leczenia badanym lekiem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie, prawdopodobnie lub bardzo prawdopodobnie związanych z badanym lekiem podczas leczenia badanym lekiem
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz zdarzeń niepożądanych prowadzących do przedwczesnego wycofania się z badania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy.
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz zdarzeń niepożądanych prowadzących do przedwczesnego wycofania się z badania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie przez pacjenta schematu dawkowania badanego leku poprzez zgłaszanie przyjętych dawek w dzienniczku pacjenta.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy.
Przestrzeganie przez pacjenta schematu dawkowania badanego leku poprzez zgłaszanie przyjętych dawek w dzienniczku pacjenta.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McNeil AB

Współpracownicy

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steven Sacavage, Medical Affairs and Clinical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO-161004120104-URCT
  • 129649CGH3001 (Inny identyfikator: Janssen Pharmaceutica NV)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj