- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03444129
Pilotażowa ocena interaktywnej gry zdrowotnej
14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Pilotażowa ocena interaktywnej gry zdrowotnej opracowanej w celu promowania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej wśród osób starszych.
Potrzebne są szeroko zakrojone, różnorodne i innowacyjne wysiłki, aby sprostać rosnącym dwoistym wyzwaniom zdrowia publicznego, jakim są otyłość i cukrzyca, zwłaszcza w przypadku osób o zwiększonym ryzyku, takich jak osoby starsze należące do mniejszości.
Rozwijająca się dziedzina gier zdrowotnych oferuje innowacyjną możliwość dotarcia do populacji w celu przekazywania wiadomości o zdrowym odżywianiu i aktywności fizycznej.
Niewiele badań skupiało się na korzystaniu z gier zdrowotnych specjalnie dostosowanych dla osób starszych.
Niniejsze badanie opiera się na grze zdrowotnej zaprojektowanej w celu dostarczenia wiedzy, ułatwienia poruszania się, zwiększenia motywacji i zachęcenia młodzieży do zdrowego odżywiania się (HE) i aktywności fizycznej (PA).
To badanie dostosuje, wdroży i oceni wykonalność, akceptowalność, przestrzeganie i wstępne wyniki gry wśród starszych dorosłych Afroamerykanów z nadwagą / otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 65 lat
- Nadwaga lub otyłość (25kg/m2 ≤ BMI < 40kg/m2)
- Afroamerykanin/czarny według samoopisu
- Czynniki ryzyka cukrzycy (na podstawie dostosowanego testu ryzyka ADA)
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli z zaburzeniami poznawczymi, na podstawie dostosowanego Kwestionariusza Stanu Psychicznego (MSQ).
- Warunki zdrowotne, które wykluczają udział w programie aktywności fizycznej, na podstawie testu aktywności fizycznej Oceny ćwiczeń i przesiewacza dla Ciebie (EASY).
- Zdiagnozowano już cukrzycę na podstawie samoopisu
- Obecnie angażuje się w intensywną aktywność fizyczną
- Nieanglojęzyczny
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ta grupa będzie uczestniczyć w warsztatach edukacji zdrowotnej z cotygodniowymi sesjami (grupa kontrolna)
|
Sesje interwencyjne będą odbywać się co tydzień przez 6 tygodni i będą obejmowały udział w warsztatach edukacji zdrowotnej.
Sesje mogą trwać do 2 godzin i będą odbywać się w wyznaczonych godzinach/dniach w kościele w Chicago.
|
|
Eksperymentalny: Gra
Ta grupa weźmie udział w warsztacie edukacji zdrowotnej oraz interaktywnej grze zdrowotnej (grupa interwencyjna).
|
Sesje interwencyjne będą odbywały się co tydzień przez 6 tygodni i będą obejmowały udział w warsztatach edukacji zdrowotnej i interaktywnej grze zdrowotnej.
Sesje mogą trwać do 2 godzin i będą odbywać się w wyznaczonych godzinach/dniach w kościele w Chicago.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Wizualnie ulepszonej listy kontrolnej zachowań żywieniowych.
|
6 tygodni
|
|
Wzory aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wzorce aktywności fizycznej będą oceniane przy użyciu skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
|
6 tygodni
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pytania dotyczące motywacji behawioralnej będą obejmować etap zmiany i elementy pewności siebie, aby ocenić motywację (tj. gotowość) lub osiągnięcie celów behawioralnych.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej
|
6 tygodni
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przestrzeganie będzie mierzone liczbą sesji, w których uczestniczyli.
|
6 tygodni
|
|
Krótki międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Akceptowalność zostanie zmierzona za pomocą tej ankiety
|
6 tygodni
|
|
Badanie akceptacji MPP
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ta ankieta dotyczy doświadczeń uczestników korzystających z gry MyPlatePicks (MPP).
|
6 tygodni
|
|
MPP etapy badania zmian
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
akceptowalność zostanie zmierzona za pomocą tej ankiety
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Główny śledczy: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa zdrowotna
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Warsztaty zdrowego odżywiania
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyPróba kontrolowanego karmienia | Indeks zdrowego odżywiania | Czerwone mięso | MięsoStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
University of EdinburghNHS TaysideZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia objadania się | Inne określone zaburzenia karmienia lub jedzeniaZjednoczone Królestwo
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadia 4 i 5)Szwecja
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
University of North Carolina, CharlotteWycofaneCiąża | Objadanie sięStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrutacyjnyDobre samopoczucie, psychologiczneStany Zjednoczone