- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03444129
Pilotutvärdering av ett interaktivt hälsospel
14 april 2020 uppdaterad av: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Pilotutvärdering av ett interaktivt hälsospel utformat för att främja hälsosam kost och fysisk aktivitet hos äldre vuxna.
Breda, mångsidiga och innovativa insatser behövs för att ta itu med de växande dubbla folkhälsoutmaningarna med fetma och diabetes, särskilt för personer med ökad risk som äldre minoritetsmänniskor.
Det framväxande området för hälsospel erbjuder en innovativ möjlighet att nå befolkningar för att ge budskap om hälsosam kost och fysisk aktivitet.
Lite forskning har fokuserat på användningen av hälsospel speciellt anpassade för äldre vuxna.
Denna studie bygger på ett hälsospel utformat för att ge kunskap, underlätta rörelse, öka motivationen och uppmuntra hälsosam kost (HE) och fysisk aktivitet (PA) beteenden hos ungdomar.
Denna studie kommer att anpassa, implementera och utvärdera genomförbarheten, acceptansen, följsamheten och preliminära resultat av spelet bland överviktiga/fetma äldre afroamerikanska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 och 65 år
- Överviktig eller fetma (25 kg/m2 ≤ BMI < 40 kg/m2)
- African American/Black genom självrapportering
- Riskfaktorer för diabetes (baserat på anpassat ADA-risktest)
Exklusions kriterier:
- Vuxna med kognitiva funktionsnedsättningar, baserat på det anpassade Mental Status Questionnaire (MSQ).
- Hälsotillstånd som utesluter deltagande i fysisk aktivitetsprogram, baserat på Exercise Assessment and Screener for You (EASY) screener för fysisk aktivitet.
- Redan diagnostiserad med diabetes genom självrapportering
- Håller för närvarande på med kraftig fysisk aktivitet
- Icke engelsktalande
- Uppfyller inte inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Denna grupp kommer att delta i en hälsoutbildningsworkshop med sessioner varje vecka (kontrollgrupp)
|
Interventionssessionerna kommer att vara varje vecka i 6 veckor och kommer att involvera deltagande i hälsoutbildningsworkshop.
Sessionerna kan pågå i upp till 2 timmar och kommer att hållas vid angivna tider/dagar i en Chicago Church.
|
|
Experimentell: Spel
Denna grupp kommer att delta i hälsoutbildningsworkshopen plus det interaktiva hälsospelet (interventionsgruppen).
|
Interventionssessionerna kommer att vara varje vecka i 6 veckor och kommer att involvera deltagande i hälsoutbildningsworkshop och interaktiva hälsospel.
Sessionerna kan pågå i upp till 2 timmar och kommer att hållas vid angivna tider/dagar i en Chicago Church.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matvanor
Tidsram: 6 veckor
|
Matvanor kommer att bedömas med hjälp av den visuellt förbättrade matbeteendechecklistan.
|
6 veckor
|
|
Fysiska aktivitetsmönster
Tidsram: 6 veckor
|
Fysiska aktivitetsmönster kommer att bedömas med den korta versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
6 veckor
|
|
Motivering
Tidsram: 6 veckor
|
Frågor om beteendemotivation kommer att inkludera förändringsstadium och förtroende för att bedöma motivation (d.v.s. beredskap) eller uppnå beteendemål.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 6 veckor
|
Vikten kommer att mätas med hjälp av en digital våg
|
6 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 6 veckor
|
Följsamhet kommer att mätas genom en räkning av de deltagande sessionerna.
|
6 veckor
|
|
Kort internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Acceptansen kommer att mätas med hjälp av denna undersökning
|
6 veckor
|
|
MPP Acceptability Survey
Tidsram: 6 veckor
|
Denna undersökning handlar om deltagarnas erfarenheter av att använda MyPlatePicks (MPP) spel
|
6 veckor
|
|
MPP stadier av förändring undersökning
Tidsram: 6 veckor
|
acceptans kommer att mätas med hjälp av denna undersökning
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Huvudutredare: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Första postat (Faktisk)
23 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsoattityd
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Workshop för hälsosam kost
-
AdventHealthState of Florida Department of HealthRekryteringGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoNational Council of Science and Technology, Mexico; Secretariat of Public...Avslutad
-
Stanford UniversityAHS Cancer Control Alberta; National Council on Aging (NCOA)Avslutad
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAvslutadÄtbeteende | Vikthantering | Överlevnad av bröstcancer | Mindful Eating InterventionKalkon
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University of North Carolina, CharlotteIndragenGraviditet | HetsätningFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutadFetma & Övervikt | Hedonisk hunger | Mindful Eating InterventionTurkiet (Türkiye)
-
Brown UniversityAvslutadStress äta | Belöningsbaserat ätande | Begärrelaterad att ätaFörenta staterna
-
University of EdinburghNHS TaysideAvslutadAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätningsstörning | Annan specificerad mat- eller ätstörningStorbritannien