- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03444129
Avaliação Piloto de um Jogo Interativo de Saúde
14 de abril de 2020 atualizado por: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Avaliação piloto de um jogo interativo de saúde projetado para promover alimentação saudável e atividade física em adultos mais velhos.
Esforços amplos, diversificados e inovadores são necessários para enfrentar os crescentes desafios duplos de saúde pública de obesidade e diabetes, especialmente para aqueles com maior risco, como minorias de adultos mais velhos.
O campo emergente dos jogos de saúde oferece uma oportunidade inovadora para alcançar as populações para fornecer alimentação saudável e mensagens de atividade física.
Pouca pesquisa se concentrou no uso de jogos de saúde especificamente adaptados para adultos mais velhos.
Este estudo baseia-se em um jogo de saúde projetado para fornecer conhecimento, facilitar o movimento, aumentar a motivação e incentivar comportamentos de alimentação saudável (HE) e atividade física (AF) em jovens.
Este estudo irá adaptar, implementar e avaliar a viabilidade, aceitabilidade, adesão e resultados preliminares do jogo entre idosos afro-americanos com sobrepeso/obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50 e 65 anos
- Sobrepeso ou obesidade (25kg/m2 ≤ IMC < 40kg/m2)
- Afro-americano/negro por autorrelato
- Fatores de risco para diabetes (com base no teste de risco ADA adaptado)
Critério de exclusão:
- Adultos com deficiências cognitivas, com base no Questionário de Estado Mental (MSQ) adaptado.
- Condições de saúde que impedem a participação no programa de atividade física, com base no rastreador de atividade física Exercise Assessment and Screener for You (EASY).
- Já diagnosticado com diabetes por autorrelato
- Atualmente envolvido em atividade física vigorosa
- não fala inglês
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Este grupo participará de uma oficina de educação em saúde com sessões semanais (grupo controle)
|
As sessões de intervenção serão semanais durante 6 semanas e envolverão a participação em workshop de educação para a saúde.
As sessões podem durar até 2 horas e serão realizadas em horários/dias designados em uma igreja de Chicago.
|
|
Experimental: Jogo
Este grupo participará da oficina de educação em saúde mais o jogo interativo de saúde (grupo intervenção).
|
As sessões de intervenção serão semanais durante 6 semanas e envolverão a participação em oficina de educação em saúde e jogo interativo de saúde.
As sessões podem durar até 2 horas e serão realizadas em horários/dias designados em uma igreja de Chicago.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hábitos alimentares
Prazo: 6 semanas
|
Os hábitos alimentares serão avaliados usando a Lista de Verificação de Comportamento Alimentar Visualmente Aprimorada.
|
6 semanas
|
|
Padrões de atividade física
Prazo: 6 semanas
|
Os padrões de atividade física serão avaliados por meio da versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
|
6 semanas
|
|
Motivação
Prazo: 6 semanas
|
As questões de motivação comportamental incluirão itens de estágio de mudança e confiança para avaliar a motivação (ou seja, prontidão) ou a realização de metas comportamentais.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 6 semanas
|
O peso será medido usando uma balança digital
|
6 semanas
|
|
Aderência
Prazo: 6 semanas
|
A adesão será medida por uma contagem das sessões assistidas.
|
6 semanas
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física Curto
Prazo: 6 semanas
|
A aceitabilidade será medida usando esta pesquisa
|
6 semanas
|
|
Pesquisa de Aceitabilidade do MPP
Prazo: 6 semanas
|
Esta pesquisa é sobre as experiências dos participantes usando o jogo MyPlatePicks (MPP)
|
6 semanas
|
|
Pesquisa de estágios de mudança do MPP
Prazo: 6 semanas
|
a aceitabilidade será medida usando esta pesquisa
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Investigador principal: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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