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Pilotbewertung eines interaktiven Gesundheitsspiels

14. April 2020 aktualisiert von: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago

Pilotbewertung eines interaktiven Gesundheitsspiels zur Förderung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen.

Es sind umfassende, vielfältige und innovative Anstrengungen erforderlich, um die wachsenden doppelten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit in Bezug auf Fettleibigkeit und Diabetes anzugehen, insbesondere für Personen mit erhöhtem Risiko, wie z. B. ältere Erwachsene, die einer Minderheit angehören. Der aufstrebende Bereich der Gesundheitsspiele bietet eine innovative Möglichkeit, die Bevölkerung zu erreichen und ihnen Botschaften zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität zu vermitteln. Wenig Forschung hat sich auf den Einsatz von Gesundheitsspielen konzentriert, die speziell auf ältere Erwachsene zugeschnitten sind. Diese Studie basiert auf einem Gesundheitsspiel, das darauf ausgelegt ist, Wissen zu vermitteln, Bewegung zu erleichtern, die Motivation zu steigern und gesundes Ernährungs- (HE) und körperliches Aktivitätsverhalten (PA) bei Jugendlichen zu fördern. Diese Studie wird die Machbarkeit, Akzeptanz, Einhaltung und vorläufige Ergebnisse des Spiels bei übergewichtigen/fettleibigen afroamerikanischen älteren Erwachsenen anpassen, implementieren und bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 65 Jahren
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (25 kg/m2 ≤ BMI < 40 kg/m2)
  • Afroamerikaner/Schwarzer nach eigener Aussage
  • Risikofaktoren für Diabetes (basierend auf angepasstem ADA-Risikotest)

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene mit kognitiven Beeinträchtigungen, basierend auf dem angepassten Mental Status Questionnaire (MSQ).
  • Gesundheitszustände, die die Teilnahme am Programm für körperliche Aktivität ausschließen, basierend auf dem Fitness-Screener Exercise Assessment and Screener for You (EASY).
  • Laut Selbstauskunft wurde bei mir bereits Diabetes diagnostiziert
  • Derzeit treibe ich viel Sport
  • Nicht Englisch sprechend
  • Erfüllt die Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe wird an einem Workshop zur Gesundheitserziehung mit wöchentlichen Sitzungen teilnehmen (Kontrollgruppe).
Verhalten: Workshop für gesunde Ernährung
Die Interventionssitzungen finden 6 Wochen lang wöchentlich statt und beinhalten die Teilnahme an einem Workshop zur Gesundheitserziehung. Die Sitzungen können bis zu 2 Stunden dauern und finden zu festgelegten Zeiten/Tagen in einer Kirche in Chicago statt.
Experimental: Spiel
Diese Gruppe nimmt am Workshop zur Gesundheitserziehung sowie am interaktiven Gesundheitsspiel (Interventionsgruppe) teil.
Verhalten: Workshop zu gesunder Ernährung und interaktives Gesundheitsspiel
Die Interventionssitzungen finden 6 Wochen lang wöchentlich statt und beinhalten die Teilnahme an einem Workshop zur Gesundheitserziehung und einem interaktiven Gesundheitsspiel. Die Sitzungen können bis zu 2 Stunden dauern und finden zu festgelegten Zeiten/Tagen in einer Kirche in Chicago statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essgewohnheiten
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Essgewohnheiten werden anhand der Checkliste für visuell verbessertes Lebensmittelverhalten bewertet.
6 Wochen
Muster körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Körperliche Aktivitätsmuster werden anhand der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.
6 Wochen
Motivation
Zeitfenster: 6 Wochen
Zu den Fragen zur Verhaltensmotivation gehören Fragen zum Stadium der Veränderung und zum Selbstvertrauen, um die Motivation (d. h. Bereitschaft) oder das Erreichen von Verhaltenszielen zu beurteilen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Gewicht wird mit einer digitalen Waage gemessen
6 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Einhaltung wird anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen gemessen.
6 Wochen
Kurzer internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Mithilfe dieser Umfrage wird die Akzeptanz gemessen
6 Wochen
Umfrage zur MPP-Akzeptanz
Zeitfenster: 6 Wochen
In dieser Umfrage geht es um die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Spiel MyPlatePicks (MPP).
6 Wochen
MPP-Umfrage zu den Phasen der Veränderung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Akzeptanz wird anhand dieser Umfrage gemessen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amparo Castillo, PhD, UIC
  • Hauptermittler: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-0218
  • 5P30AG022849 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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