- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03444129
Pilotevaluatie van een interactief gezondheidsspel
14 april 2020 bijgewerkt door: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Pilotevaluatie van een interactief gezondheidsspel dat is ontworpen om gezond eten en bewegen bij oudere volwassenen te bevorderen.
Er zijn brede, diverse en innovatieve inspanningen nodig om de groeiende dubbele volksgezondheidsuitdagingen van obesitas en diabetes aan te pakken, vooral voor degenen met een verhoogd risico, zoals oudere volwassenen uit minderheidsgroepen.
Het opkomende gebied van gezondheidsspellen biedt een innovatieve mogelijkheid om bevolkingsgroepen te bereiken met boodschappen over gezond eten en lichaamsbeweging.
Weinig onderzoek heeft zich gericht op het gebruik van gezondheidsspellen die specifiek zijn toegesneden op oudere volwassenen.
Deze studie bouwt voort op een gezondheidsgame die is ontworpen om kennis te verschaffen, beweging te vergemakkelijken, de motivatie te vergroten en gezond eten (HE) en lichaamsbeweging (PA) bij jongeren aan te moedigen.
Deze studie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, therapietrouw en voorlopige resultaten van het spel bij Afro-Amerikaanse oudere volwassenen met overgewicht/obesitas aanpassen, implementeren en evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 50 en 65 jaar
- Overgewicht of obesitas (25kg/m2 ≤ BMI < 40kg/m2)
- Afro-Amerikaans / zwart door zelfrapportage
- Risicofactoren voor diabetes (gebaseerd op aangepaste ADA risicotest)
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen met cognitieve beperkingen, op basis van de aangepaste Mental Status Questionnaire (MSQ).
- Gezondheidsomstandigheden die deelname aan een bewegingsprogramma onmogelijk maken, op basis van de Exercise Assessment and Screener for You (EASY) lichamelijke activiteitsscreener.
- Reeds gediagnosticeerd met diabetes door zelfrapportage
- Momenteel bezig met krachtige fysieke activiteit
- Niet-Engels sprekend
- Voldoet niet aan inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze groep zal deelnemen aan een workshop gezondheidseducatie met wekelijkse sessies (controlegroep)
|
De interventiesessies zijn wekelijks gedurende 6 weken en omvatten deelname aan een workshop gezondheidseducatie.
Sessies kunnen tot 2 uur duren en worden gehouden op bepaalde tijden/dagen in een kerk in Chicago.
|
|
Experimenteel: Spel
Deze groep neemt deel aan de workshop gezondheidseducatie plus het interactieve gezondheidsspel (interventiegroep).
|
De interventiesessies zijn wekelijks gedurende 6 weken en omvatten deelname aan een workshop over gezondheidseducatie en een interactief gezondheidsspel.
Sessies kunnen tot 2 uur duren en worden gehouden op bepaalde tijden/dagen in een kerk in Chicago.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetgewoontes
Tijdsspanne: 6 weken
|
Eetgewoonten worden beoordeeld met behulp van de Visually-Enhanced Food Behavior Checklist.
|
6 weken
|
|
Fysieke activiteitspatronen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Fysieke activiteitspatronen zullen worden beoordeeld met behulp van de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
6 weken
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gedragsmotivatievragen omvatten fase van verandering en vertrouwensitems om motivatie (d.w.z. gereedheid) of het bereiken van gedragsdoelen te beoordelen.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het gewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal
|
6 weken
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
De therapietrouw wordt gemeten aan de hand van het aantal bijgewoonde sessies.
|
6 weken
|
|
Korte internationale vragenlijst over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aan de hand van dit onderzoek wordt de aanvaardbaarheid gemeten
|
6 weken
|
|
MPP-aanvaardbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze enquête gaat over de ervaringen van deelnemers met het spel MyPlatePicks (MPP).
|
6 weken
|
|
MPP-onderzoek naar stadia van verandering
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aan de hand van dit onderzoek wordt de aanvaardbaarheid gemeten
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Hoofdonderzoeker: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid Houding
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Workshop gezond eten
-
AdventHealthState of Florida Department of HealthWervingGynaecologische kankersVerenigde Staten
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoNational Council of Science and Technology, Mexico; Secretariat of Public Education...VoltooidDiëetgewoontenMexico
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidGecontroleerde voerproef | Index voor gezond eten | Rood vlees | VleesVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooidVreetbui syndroom | Overgewicht of obesitas | EetbuienVerenigde Staten
-
Baylor College of MedicineVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of WaterlooVoltooid
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Gezondheid van kinderen | Obesitas en overgewichtKalkoen
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressieve symptomen | Angst SymptomenVerenigde Staten
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions and...VoltooidGebrek aan middelen | Gebrek aan mobiliteitVerenigde Staten