- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03444129
Pilotevaluering af et interaktivt sundhedsspil
14. april 2020 opdateret af: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Pilotevaluering af et interaktivt sundhedsspil designet til at fremme sund kost og fysisk aktivitet hos ældre voksne.
Der er behov for en bred, forskelligartet og innovativ indsats for at løse de voksende dobbelte folkesundhedsudfordringer som fedme og diabetes, især for dem med øget risiko som ældre i minoritetsgruppen.
Det nye område af sundhedsspil tilbyder en innovativ mulighed for at nå ud til befolkninger for at give budskaber om sund kost og fysisk aktivitet.
Lidt forskning har fokuseret på brugen af sundhedsspil, der er specielt skræddersyet til ældre voksne.
Denne undersøgelse bygger på et sundhedsspil designet til at give viden, lette bevægelse, øge motivationen og tilskynde til sund kost (HE) og fysisk aktivitet (PA) adfærd hos unge.
Denne undersøgelse vil tilpasse, implementere og evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten, overholdelse og foreløbige resultater af spillet blandt overvægtige/fede afroamerikanske ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50 og 65 år
- Overvægtig eller fede (25 kg/m2 ≤ BMI < 40 kg/m2)
- African American/Sort ved selvrapportering
- Risikofaktorer for diabetes (baseret på tilpasset ADA-risikotest)
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med kognitive svækkelser, baseret på det tilpassede Mental Status Questionnaire (MSQ).
- Helbredsforhold, der udelukker deltagelse i fysisk aktivitetsprogram, baseret på Exercise Assessment and Screener for You (EASY) fysisk aktivitetsscreener.
- Allerede diagnosticeret med diabetes ved selvrapportering
- Er i øjeblikket i gang med kraftig fysisk aktivitet
- Ikke-engelsktalende
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Denne gruppe vil deltage i en sundhedsuddannelsesworkshop med ugentlige sessioner (kontrolgruppe)
|
Interventionssessionerne vil være ugentlige i 6 uger og vil involvere deltagelse i sundhedspædagogisk workshop.
Sessioner kan vare op til 2 timer og vil blive afholdt på bestemte tidspunkter/dage i en Chicago Church.
|
|
Eksperimentel: Spil
Denne gruppe vil deltage i sundhedspædagogisk workshop plus det interaktive sundhedsspil (interventionsgruppe).
|
Interventionssessionerne vil være ugentlige i 6 uger og vil involvere deltagelse i sundhedspædagogisk workshop og interaktivt sundhedsspil.
Sessioner kan vare op til 2 timer og vil blive afholdt på bestemte tidspunkter/dage i en Chicago Church.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevaner
Tidsramme: 6 uger
|
Spisevaner vil blive vurderet ved hjælp af den visuelt forbedrede madadfærdstjekliste.
|
6 uger
|
|
Fysiske aktivitetsmønstre
Tidsramme: 6 uger
|
Fysiske aktivitetsmønstre vil blive vurderet ved hjælp af den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
6 uger
|
|
Motivering
Tidsramme: 6 uger
|
Adfærdsmæssige motivationsspørgsmål vil omfatte ændringsstadiet og tillidspunkter for at vurdere motivation (dvs. parathed) eller opnåelse af adfærdsmål.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 6 uger
|
Vægten vil blive målt ved hjælp af en digital vægt
|
6 uger
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 6 uger
|
Tilslutning vil blive målt ved en optælling af de deltagende sessioner.
|
6 uger
|
|
Kort internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Acceptabiliteten vil blive målt ved hjælp af denne undersøgelse
|
6 uger
|
|
MPP Acceptability Survey
Tidsramme: 6 uger
|
Denne undersøgelse handler om deltagernes erfaringer med at bruge MyPlatePicks (MPP) spil
|
6 uger
|
|
MPP stadier af forandringsundersøgelse
Tidsramme: 6 uger s
|
acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af denne undersøgelse
|
6 uger s
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Ledende efterforsker: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2020
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsholdning
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Workshop om sund kost
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteTrukket tilbageGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
University of EdinburghNHS TaysideAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Binge Eating Disorder | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttet
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Frankrig