- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03444129
Evaluación piloto de un juego de salud interactivo
14 de abril de 2020 actualizado por: Amparo Castillo, University of Illinois at Chicago
Evaluación Piloto de un Juego Interactivo de Salud Diseñado para Promover la Alimentación Saludable y la Actividad Física en Adultos Mayores.
Se necesitan esfuerzos amplios, diversos e innovadores para abordar los crecientes desafíos duales de salud pública de la obesidad y la diabetes, especialmente para aquellos con mayor riesgo, como los adultos mayores pertenecientes a minorías.
El campo emergente de los juegos de salud ofrece una oportunidad innovadora para llegar a las poblaciones y brindarles mensajes sobre alimentación saludable y actividad física.
Poca investigación se ha centrado en el uso de juegos de salud diseñados específicamente para adultos mayores.
Este estudio se basa en un juego de salud diseñado para proporcionar conocimiento, facilitar el movimiento, mejorar la motivación y fomentar comportamientos de alimentación saludable (HE) y actividad física (AF) en los jóvenes.
Este estudio adaptará, implementará y evaluará la viabilidad, la aceptabilidad, la adherencia y los resultados preliminares del juego entre los adultos mayores afroamericanos con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 65 años
- Sobrepeso u obesidad (25 kg/m2 ≤ IMC < 40 kg/m2)
- Afroamericano/negro según autoinforme
- Factores de riesgo de diabetes (basados en la prueba de riesgo adaptada de la ADA)
Criterio de exclusión:
- Adultos con deterioro cognitivo, según el Mental Status Questionnaire (MSQ) adaptado.
- Afecciones de salud que impiden la participación en un programa de actividad física, basado en el evaluador de actividad física Evaluación y evaluación del ejercicio para usted (EASY).
- Ya diagnosticado con diabetes por autoinforme
- Actualmente realizando actividad física vigorosa
- No hablan inglés
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Este grupo participará en un taller de educación para la salud con sesiones semanales (grupo de control)
|
Las sesiones de intervención serán semanales durante 6 semanas y supondrán la participación en un taller de educación sanitaria.
Las sesiones pueden durar hasta 2 horas y se llevarán a cabo en los días/horarios designados en una iglesia de Chicago.
|
|
Experimental: Juego
Este grupo participará en el taller de educación para la salud más el juego interactivo de salud (grupo de intervención).
|
Las sesiones de intervención serán semanales durante 6 semanas e incluirán la participación en un taller de educación para la salud y un juego de salud interactivo.
Las sesiones pueden durar hasta 2 horas y se llevarán a cabo en los días/horarios designados en una iglesia de Chicago.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los hábitos alimenticios se evaluarán utilizando la Lista de verificación de comportamiento alimentario mejorada visualmente.
|
6 semanas
|
|
Patrones de actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los patrones de actividad física se evaluarán utilizando la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
|
6 semanas
|
|
Motivación
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las preguntas de motivación conductual incluirán la etapa de cambio y elementos de confianza para evaluar la motivación (es decir, la preparación) o el logro de las metas conductuales.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El peso se medirá con una balanza digital.
|
6 semanas
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La adherencia se medirá por un conteo de las sesiones a las que se asiste.
|
6 semanas
|
|
Cuestionario Internacional Corto de Actividad Física
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La aceptabilidad se medirá utilizando esta encuesta.
|
6 semanas
|
|
Encuesta de aceptabilidad del MPP
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esta encuesta trata sobre las experiencias de los participantes usando el juego MyPlatePicks (MPP)
|
6 semanas
|
|
Encuesta de etapas de cambio del MPP
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
la aceptabilidad se medirá utilizando esta encuesta
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amparo Castillo, PhD, UIC
- Investigador principal: Laurie Ruggiero, PhD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0218
- 5P30AG022849 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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